Сравнительный анализ современных иммунохемилюминесцентных анализаторов для общелабораторной диагностики LUMILAB 1000, Maccura i800, MAGLUMI X3 и Mindray CL-900i
Общелабораторная диагностика является ключевым звеном в системе современного медицинского обслуживания. Для обеспечения высокой точности и скорости исследований используются автоматизированные анализаторы различного класса. В данной статье представлен сравнительный анализ четырех моделей анализаторов: LUMILAB 1000, Maccura i800, MAGLUMI X3 и Mindray CL-900i.
Все представленные устройства относятся к категории высокопроизводительных анализаторов для широкого спектра иммунологических исследований. Их объединяет возможность проведения хемилюминесцентного анализа, автоматизация процессов и способность обрабатывать большие объемы образцов.
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Данные производителя | ООО «ИМБИАН ЛАБ» | Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд. | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| Страна производитель | Россия | Китай | Китай | Китай |
| Модель анализатора | LUMILAB 1000 | i800 | MAGLUMI X3 | CL-900i |
| № РУ | РЗН 2025/25012 | РЗН 2025/25072 | РЗН 2021/15740 | РЗН 2023/21821 |
Характеристики анализатора
| Метод определения ИХЛА | Прямой | Прямой | Прямой | Косвенный |
| Способ установки | Настольный | Настольный | Настольный | Настольный |
| Габаритные размеры (мм) | 625 (Д)×690 (Ш) ×660 (В) | 850 (Д)×618 (Ш) ×675 (В) | 900 (Д)×750 (Ш) ×780 (В) | 860 (Д)×740 (Ш) ×560 (В) |
| Масса (кг) | 75 | 99,5 | 161 | 139 |
| Занимаемая площадь, м² | 0,43 | 0,52 | 0,68 | 0,64 |
| Производительность (тестов/час) | 150 | 200 | 200 | 180 |
| Минимальное время получения первого результата (мин) | 9 | 14 | 17 | 17 |
| Условия эксплуатации | Температура воздуха: от +15 °С до +30 °С Относительная влажность воздуха: от 10 до 85 %, без конденсата | Температура воздуха: 10-35 °С Относительная влажность воздуха: от 30 % до 70 % | Температура воздуха: 10-30°С Относительная влажность воздуха: максимально 70% | Температура воздуха: 15-30°С Относительная влажность: 35-85 %, без конденсации |
| Максимальная мощность, кВА | 0,6 | 0,8 | 0,6 | 1,0 |
Управление анализатором
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Управление анализатором | Встроенный 12,1-дюймовый цветной сенсорный экран с разрешением 1280*800, операционная система Android | Встроенный сенсорный монитор | Отдельный ПК (входит в комплект поставки согласно РУ) | ПК (не входит в комплект поставки согласно РУ) |
Расходные материалы
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Способ загрузки реакционных кювет и/или наконечников | Интегрированный штатив с расходными материалами | Кюветы реакционные загружаются на штативе | Кюветы загружаются в виде блоков в отсек хранения кювет | Лоток для кювет |
| Одноразовые наконечники на борту одновременно, шт | 140 | Не используются | Не используются | Не используются |
| Способ отбора образца | Одноразовые наконечники | Стационарный пробоотборник | Игла с тефлоновым покрытием | Стационарный пробоотборник |
| Одноразовые реакционные кюветы на борту одновременно, шт | 140 | 208 | 364 | 176 |
| Мониторинг количества расходных материалов в режиме реального времени | Да | Да | Да | Да |
| Мониторинг количества твердых отходов в режиме реального времени | Да | Да | Да | Да |
| Цветовая индикация на корпусе анализатора количества расходных материалов и твердых отходов | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
Реагенты
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Состав набора реагентов | Все реагенты, калибровочные образцы и контрольные материалы в одном наборе | Картриджи на 2*100 тестов, калибраторы | Все реагенты, калибровочные образцы и контрольные материалы в одном наборе | Картридж с реагентами на 30, 50, 100 тестов |
| Комплектации наборов реагентов | 25, 50, 100 тестов | 2*100 тестов | 30, 50, 100 тестов | 30, 50, 100 тестов |
| Количество исследуемых аналитов | 68 | 43 | 160 | 81 |
| Идентификация реагентов | Ручное сканирование при установке новой серии; автоматическое считывание штрихкода картриджа набора реагентов с помощью встроенного сканера | Автоматическое считывание штрихкода | Ручное сканирование RFID-метки | Автоматическое или ручное считывание штрихкода |
| Количество позиций для реагентов на борту | 14 | 20 | 20 | 15 |
| Возможность хранения реагентов на борту | Да, температура карусели реагентов 2-8 °С, карусель реагентов продолжает охлаждение даже при спящем режиме анализатора | Да, охлаждение отсека для реагентов 2-8 °С | Да, ввиду наличия охлаждения на борту | Да, ввиду наличия охлаждения на борту |
| Стабильность картриджей реагентов на борту анализатора (дней) | 30 | 35 | 28-42 | 28-56 |
| Возможность дозагрузки реагентов во время проведения исследований | Да | Да | Да | Да |
| Автоматическое Перемешивание картриджей на борту | Да | Да | Да | Да |
| Оценка количества оставшихся тестов | Да | Да | Да | Да |
Калибровка и контроль качества
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Калибровочные образцы в составе набора реагентов | Да | Да | Да | Нет |
| Контрольные материалы в составе набора реагентов | Да | Нет | Да | Нет |
| Контроль состояния калибровки | Цветовая индикация и текстовое обозначение на экране анализатора | Отображение состояния калибровки в ПО анализатора | Отображение состояния калибровки в ПО анализатора | Отображение состояния калибровки в ПО анализатора |
| Стабильность калибровки | 14 дней для набора реагентов, 30 дней для серии наборов реагентов | 7 дней для набора реагентов, 28 дней для серии наборов реагентов | До 4-х недель | 4 недели |
| Осуществление контроля качества | По правилам Вестгарда с построением диаграмм Леви-Дженнингса | По правилам Вестгарда с построением диаграмм Леви-Дженнингса | По правилам Вестгарда с построением диаграмм Леви-Дженнингса | По правилам Вестгарда с построением диаграмм Леви-Дженнингса |
Загрузка образцов
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | Maccura | Snibe | Mindray |
| Количество единовременно загружаемых образцов | 50 | 50 | 72 | 50 |
| Способ загрузки пробирок для образцов | Унифицированные штативы со съемными адаптерами на 10 позиций | Штатив для образцов на 10 позиций | Штативы с фиксаторами с 12 позициями | Пробирки устанавливаются непосредственно в анализатор |
| Дозагрузка образцов в процессе выполнения исследований | Да | Да | Да | Да |
| Срочные анализы (STAT) | Да | Да | Да | Да |
| Типы пробирок и мертвый объем | Пробирка для малого объема образца 12×37 мм, 2 мл – нет мертвого объема Мертвый объем 200 мкл: φ 12×68,5 мм φ 12×99 мм φ 12.7×75 мм φ 12.7×100 мм φ 13×75 мм φ 13×95 мм φ 13×100 мм φ 16×75 мм φ 16×100 мм | Диаметр: 13 мм или 16 мм; Длина: 75 мм или 100 мм | Пробирки с диаметром от 8 до 12 мм и высотой от 60 до 100 мм. | Микропробирка φ14х25 мм, 0,5 мл (Beckman), Мертвый объем 100 мкл; φ14х25 мм, 2 мл (Beckman), Мертвый объем 150 мкл; φ12х37 мм, 2 мл (Hitachi), Мертвый объем 100 мкл. Первичная пробирка или пластиковая пробирка: φ12х68,5 мм, φ12х99 мм, φ12,7 X 75 мм, φ12,7х100 мм, φ13х75 мм, φ13х95 мм, φ13х100 мм, φ16х75 мм, φ16х100 мм, Мертвый объем на 8 мм выше недоступного уровня пробы |
| Типы образца | Сыворотка, плазма, цельная венозная кровь, цельная капиллярная кровь, моча | Сыворотка, плазма | Сыворотка, плазма, моча, цельная кровь (заявлено в инструкции на анализатор) | Сыворотка крови, плазма крови, моча |
| Возможность анализа цельной крови | Да, с помощью модуля HCT | Нет | Да (заявлено в инструкции на анализатор) | Нет |
| Использование цельной крови для анализа на кардиомакеры и маркеры воспаления | Да | Нет | Нет | Нет |
| Использование цельной капиллярной крови для исследования маркеров воспаления | Да | Нет | Нет | Нет |
| Автоматическое перемешивание образца цельной крови | Да | Неприменимо | Нет | Неприменимо |
| Объем образца | 10-100 мкл | 5-100 мкл | 10-200 мкл | 10-200 мкл |
| Возможность заказа исследований по индивидуальному профилю (панели тестов) | Да | Да | Да | Да |
| Автоматическое разбавление образца с высокой концентрацией | Да | Да | Да | Да |
| Отслеживание статуса образца в режиме реального времени | Да | Да | Да | Да |
| Автоматическое снятие крышки с пробирки | Да | Нет | Нет | Нет |
| Автоматическое определение уровня жидкости | Да | Да | Да | Да |
| Автоматическое обнаружение сгустка и пены | Да | Да | Да | Да |
Проведенный сравнительный анализ показывает, что каждый анализатор имеет свои преимущества. LUMILAB 1000 выделяется оптимальным соотношением компактности (наименьшая занимаемая площадь) и функциональности. Особое преимущество данной модели – быстрое получение первого результата (9 минут), при этом предлагая полноценную работу с цельной кровью.
Maccura i800 и MAGLUMI X3 демонстрируют наибольшую производительность в 200 тестов в час. MAGLUMI X3 выделяется максимальным количеством поддерживаемых аналитов (160) и возможностью загрузки 72 образцов.
Несмотря на чуть меньшую производительность по сравнению с конкурентами, LUMILAB 1000 компенсирует это более широким набором функций, русскоязычным интерфейсом и возможностью проведения расширенного спектра исследований. Наличие встроенного управления на базе Android делает работу с анализатором более удобной для персонала.
Таким образом, LUMILAB 1000 представляет собой оптимальное решение для лабораторий, где важны скорость диагностики, компактность размещения и удобство использования при сохранении высокого качества исследований.
Все устройства обеспечивают схожий набор базовых функций, включая автоматическое управление, мониторинг расходных материалов и поддержку срочных анализов. Выбор конкретной модели должен основываться на специфических потребностях лаборатории, включая требуемую производительность, площадь размещения и спектр исследований.