Сравнение POCT-анализаторов: LUMILAB 1000, ACCRE 90 и PATHFAST
Коротко. Все три прибора относятся к иммунохемилюминесцентным анализаторам класса POCT, но решают разные задачи. LUMILAB 1000 — 150 тестов в час, 68 аналитов, 50 проб на борту, хранение реагентов при 2–8 °C и работа со срочными пробами: это платформа для отделения с постоянным потоком. PATHFAST компактнее всех (28 кг, 0,2 м²), но даёт 24 теста в час и 11 аналитов — вариант для малого отделения. ACCRE 90 занимает промежуточное положение: 96 тестов в час и 9 аналитов.
Что такое POCT и зачем сравнивать эти три платформы
POCT (point-of-care testing) — исследования по месту оказания помощи. Анализ выполняется в отделении реанимации, кардиологии или в приёмном покое, без транспортировки пробы в централизованную лабораторию. Ценность метода не в самой скорости прибора, а в сокращении полного цикла «взятие — результат — решение».
Систематические обзоры применения POCT в приёмных отделениях показывают, что основной выигрыш достигается там, где результат непосредственно меняет маршрут пациента: боль в груди, подозрение на сепсис, подозрение на тромбоэмболию. Именно под эти сценарии и подбирают платформу.
В сравнении три автоматизированных иммунохемилюминесцентных анализатора: LUMILAB 1000 производства ООО «ИМБИАН ЛАБ» (Россия), PATHFAST производства LSI Medience Corporation (Япония) и ACCRE 90 производства Shenzhen Tisenc Medical Devices (Китай).
Ключевые отличия в одной таблице
| Параметр | LUMILAB 1000 | PATHFAST | ACCRE 90 |
|---|---|---|---|
| Страна производства | Россия | Япония | Китай |
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2025/25012 | ФСЗ 2011/10811 | РЗН 2024/24363 |
| Метод хемилюминесценции | Прямой | Косвенный | Косвенный |
| Производительность, тестов в час | 150 | 24 | 96 |
| Время первого результата, мин | 9 | 17 | 10 |
| Количество аналитов | 68 | 11 | 9 |
| Проб на борту одновременно | 50 | 6 | 16 |
| Дозагрузка проб во время работы | Да | Нет | Нет |
| Режим срочных проб (STAT) | Да | Неприменимо | Неприменимо |
| Хранение реагентов на борту | Да, карусель 2–8 °C | Нет | Нет |
| Стабильность реагентов на борту | 30 дней | Картридж используется сразу после вскрытия | Анализ завершить в течение 2 часов |
| Наконечников на борту, шт | 140 | 6 | 16 |
| Ёмкость контейнера для отходов | 380 кювет и наконечников | 20 наконечников | 16 наконечников |
| Капиллярная кровь для маркеров воспаления | Да | Нет | Нет |
| Автоматическое разведение пробы | Да | Нет | Нет |
| Автоматическое снятие крышки пробирки | Да | Нет | Нет |
| Язык программного обеспечения | Русский | Английский | Английский |
| Масса, кг | 75 | 28 | 68 ± 2 |
| Занимаемая площадь, м² | 0,43 | 0,2 | 0,35 |
| Максимальная мощность, кВА | 0,6 | 0,36 | 0,3 |
Производительность и время до результата
Эти два параметра часто путают, а они отвечают на разные вопросы. Время первого результата (9, 10 и 17 минут соответственно) определяет, как быстро будет получен ответ по единственной срочной пробе. Производительность в час показывает, что произойдёт, когда проб станет много.
Разница между 24 и 150 тестами в час становится критичной при потоке: если в приёмное отделение одновременно поступают несколько пациентов с болью в груди, платформа на 24 теста в час выстроит очередь. Для отделения с 5–10 срочными исследованиями в сутки этот запас не нужен и переплата за него не оправдана.
Меню тестов
Разрыв здесь наибольший: 68 аналитов против 11 и 9. Для LUMILAB 1000 это число зарегистрированных наборов реагентов к системе на дату публикации; для PATHFAST и ACCRE 90 приведено число позиций меню по документации производителей. Это отражает разное позиционирование. PATHFAST и ACCRE 90 сфокусированы на узкой панели неотложных маркеров, LUMILAB 1000 совмещает функции POCT-прибора и анализатора общего назначения — гормоны, онкомаркеры, инфекции, маркеры анемии.
Практический смысл: если прибор ставится исключительно в приёмный покой под кардиомаркеры и прокальцитонин, узкое меню не мешает. Если же лаборатория рассчитывает закрыть на нём часть плановых исследований, объём меню становится решающим.
Логистика реагентов: недооценённый параметр
Здесь различие принципиальное и влияет на себестоимость сильнее, чем цена прибора.
- LUMILAB 1000 хранит реагенты на борту в карусели при 2–8 °C, охлаждение продолжается даже в спящем режиме. Стабильность на борту — 30 дней. Реагенты, калибраторы и контроли входят в один набор, доступны фасовки на 25, 50 и 100 тестов.
- PATHFAST использует картриджный формат: один тест — один картридж, картридж применяется сразу после вскрытия. Фасовка — 60 картриджей.
- ACCRE 90 также картриджный, фасовка 36 тестов; после установки картриджа анализ должен быть завершён в течение двух часов.
При неравномерном потоке — а в приёмном отделении он всегда неравномерный — картриджный формат удобен отсутствием потерь при простое: вскрыл столько, сколько нужно. Карусельный формат с длительной стабильностью выгоднее при регулярной загрузке, поскольку снижает стоимость одного исследования и не требует вскрывать упаковку под каждую пробу.
Работа с образцом
Все три платформы работают с цельной кровью — для POCT это обязательное свойство, снимающее этап центрифугирования. Различия в деталях, которые видны только в эксплуатации:
- LUMILAB 1000 принимает сыворотку, плазму, цельную венозную и капиллярную кровь, а также мочу; поддерживает автоматическое перемешивание цельной крови, автоматическое разведение проб с высокой концентрацией и снятие крышки с пробирки;
- PATHFAST и ACCRE 90 работают с аликвотой, которую вносят непосредственно в отверстие картриджа — проще по конструкции, но требует ручной операции и не поддерживает автоматическое разведение;
- капиллярная кровь для исследования маркеров воспаления поддерживается только у LUMILAB 1000 — это имеет значение в педиатрии и при затруднённом венозном доступе.
Инфраструктура и эргономика
Здесь преимущество у PATHFAST: 28 кг и 0,2 м² против 75 кг и 0,43 м² у LUMILAB 1000. Для небольшого поста или кабинета, где место ограничено, это реальный аргумент. ACCRE 90 занимает промежуточное положение.
С другой стороны, ёмкость контейнера для отходов (380 против 20 и 16 единиц) и запас наконечников на борту (140 против 6 и 16) определяют, как часто оператор отвлекается на обслуживание. При потоке это заметная величина: прибор с малым запасом требует внимания практически при каждой серии.
Отдельно стоит отметить русскоязычный интерфейс и сенсорный экран 12,1 дюйма у LUMILAB 1000 — при обучении персонала и при работе в круглосуточном режиме язык интерфейса влияет на частоту ошибок.
Калибровка и контроль качества
Стабильность калибровки у LUMILAB 1000 — 14 дней для набора и 30 дней для серии наборов, у PATHFAST и ACCRE 90 — 4 недели. Контрольные материалы входят в набор у LUMILAB 1000 и ACCRE 90; у PATHFAST приобретаются отдельно, что нужно учитывать при расчёте стоимости владения.
Независимо от платформы объём процедур верификации при вводе в эксплуатацию определяется требованиями ГОСТ Р ИСО 15189 и ГОСТ Р ИСО 22870 для исследований по месту лечения.
Какой прибор под какой сценарий
| Сценарий | Подходящее решение | Обоснование |
|---|---|---|
| Приёмное отделение крупного стационара, поток срочных исследований в течение суток | LUMILAB 1000 | Производительность 150 тестов в час, 50 проб на борту, дозагрузка и режим STAT |
| Небольшое отделение, 5–10 срочных исследований в сутки, ограниченная площадь | PATHFAST | Компактность 0,2 м², масса 28 кг, отсутствие потерь реагентов при простое |
| Отделение среднего размера, фокус на неотложных маркерах | ACCRE 90 | 96 тестов в час при умеренных габаритах |
| Совмещение неотложных и плановых исследований на одном приборе | LUMILAB 1000 | 68 аналитов вместо 9–11 |
| Педиатрия, затруднённый венозный доступ | LUMILAB 1000 | Поддержка капиллярной крови для маркеров воспаления |
Частые вопросы
Он рассчитан на работу вне лаборатории: минимальная пробоподготовка, работа с цельной кровью, простое обслуживание. Взамен обычно уже меню тестов и ниже производительность по сравнению с крупными лабораторными платформами.
Ориентироваться следует на пиковую, а не среднюю нагрузку. При 5–10 срочных исследованиях в сутки достаточно 24–96 тестов в час; при постоянном потоке и одновременном поступлении нескольких пациентов нужен запас от 150.
Да. Требования к исследованиям по месту лечения регламентированы ГОСТ Р ИСО 22870: необходимы внутрилабораторный контроль качества, обучение персонала и документирование.
При редких и непредсказуемых исследованиях выгоднее картриджи: нет потерь при простое. При регулярном потоке дешевле карусельный формат с длительной стабильностью реагентов на борту.
Все три платформы работают с цельной кровью, но использование капиллярной крови для маркеров воспаления среди рассмотренных поддерживает только LUMILAB 1000.
Нужно учитывать реагенты, калибраторы, контроли, наконечники и кюветы, сервис, а также потери при вскрытых, но неиспользованных наборах. Именно последняя статья сильнее всего зависит от формата реагентов и от равномерности потока.
Источники
- Point-of-Care Testing and Cardiac Biomarkers: The Standard of Care and Vision for Chest Pain Centers. Cardiology Clinics, 2005. PMID 16278118
- Outcomes of point-of-care testing for influenza in the emergency department of a tertiary referral hospital. Journal of Hospital Infection, 2021. PMID 33482296
- Point-of-care D-dimer testing in emergency departments. Emergency Nurse, 2015. PMID 26344541
- ГОСТ Р ИСО 22870 «Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности»
- Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора: РЗН 2025/25012, ФСЗ 2011/10811, РЗН 2024/24363. roszdravnadzor.gov.ru
Технические характеристики приведены по документации производителей. Перед принятием решения о закупке сверяйте данные с действующей эксплуатационной документацией и регистрационными досье.