Сравнение современных POCT-анализаторов: LUMILAB 1000, ACCRE 90 и PATHFAST
POCT-анализаторы (Point of Care Testing) представляют собой современное решение для экспресс-диагностики в условиях неотложной медицинской помощи. Эти устройства позволяют проводить анализ биоматериалов непосредственно в отделении реанимации, кардиологии или приемного покоя, что критически важно при диагностике инфаркта миокарда и сепсиса.
В данной статье проводится сравнительный анализ трех представителей класса POCT-анализаторов: LUMILAB 1000 (Россия), ACCRE 90 (Китай) и PATHFAST (Япония). Все три устройства относятся к категории автоматизированных иммунохемилюминесцентных анализаторов, предназначенных для быстрой диагностики критических состояний.
| Производитель | ИМБИАН ЛАБ | PATHFAST | Wondfo |
| Данные производителя | ООО «ИМБИАН ЛАБ» | ЛСИ Медиенс Корпорейшн | Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко,Лтд. |
| Страна производитель | Россия | Япония | Китай |
| Модель анализатора | LUMILAB 1000 | PATHFAST | ACCRE 90 |
| № РУ | РЗН 2025/25012 | ФСЗ 2011/10811 | РЗН 2024/24363 |
Характеристики анализатора
| Метод определения ИХЛА | Прямой | Косвенный | Косвенный |
| Способ установки | Настольный | Настольный | Настольный |
| Габаритные размеры (мм) | 625 (Д)×690 (Ш)×660 (В) | 343 (Д)×569 (Ш)×475 (В) | 673±10 (Д)×524±10 (Ш)×566±20 (В) |
| Масса (кг) | 75 | 28 | 68±2 |
| Занимаемая площадь, м² | 0,43 | 0,2 | 0,35 |
| Производительность (тестов/час) | 150 | 24 | 96 |
| Минимальное время получения первого результата (мин) | 9 | 17 | 10 |
| Условия эксплуатации | Температура воздуха: от +15 °С до +30 °С Относительная влажность воздуха: от 10 до 85 %, без конденсата | Температура воздуха: +15 °С до +30 °С Относительная влажность воздуха: 20-80 % (относительная, без конденсации) | Температура воздуха: + 10°С до +30°С Относительная влажность воздуха: <70% (при температуре 30°С), без конденсации |
| Максимальная мощность, кВА | 0,6 | 0,36 | 0,3 |
Управление анализатором
| Управление анализатором | Встроенный 12,1-дюймовый цветной сенсорный экран с разрешением 1280*800, операционная система Android | ЖК-дисплей с сенсорной панелью | Встроенный сенсорный ЖК-экран |
| Язык ПО | Русский | Английский | Английский |
Расходные материалы
| Способ загрузки реакционных кювет и/или наконечников | Интегрированный штатив с расходными материалами | Реакционные кюветы не используются, Одноразовые наконечники добавляются в подставку для наконечников | Реакционные кюветы не используются, одноразовые наконечники добавляются в держатель наконечников |
| Одноразовые наконечники на борту одновременно, шт | 140 | 6 | 16 |
| Способ отбора образца | Одноразовые наконечники | Одноразовые наконечники | Одноразовые наконечники |
| Одноразовые реакционные кюветы на борту одновременно, шт | 140 | Неприменимо | Неприменимо |
| Емкость контейнера для твердых отходов | 380 кювет и наконечников | 20 наконечников | 16 наконечников |
| Цветовая индикация на корпусе анализатора количества расходных материалов и твердых отходов | Наличие | Датчик контейнера для отработанных наконечников | Нет |
Реагенты
| Состав набора реагентов | Все реагенты, калибровочные образцы и контрольные материалы в одном наборе | Картридж с реагентами, калибраторы | Картридж с реагентами, калибраторы, контроли |
| Комплектации наборов реагентов | 25, 50, 100 тестов | 60 тестов (60 картриджей, 1 тест = 1 картридж) | 36 тестов (36 картриджей, 1 тест = 1 картридж) |
| Количество исследуемых аналитов | 68 | 11 | 9 |
| Идентификация реагентов | Ручное сканирование при установке новой серии; автоматическое считывание штрихкода картриджа набора реагентов с помощью встроенного сканера | Считывание информации о наборе реагентов с помощью ручного сканера | Внутренний считыватель штрихкода |
| Количество позиций для реагентов на борту | 14 | 6 | 16 |
| Возможность хранения реагентов на борту | Да, температура карусели реагентов 2-8 °С, карусель реагентов продолжает охлаждение даже при спящем режиме анализатора | Нет | Нет |
| Стабильность картриджей реагентов на борту анализатора (дней) | 30 | Картридж с реагентами используется сразу после вскрытия | После установки картриджа анализатор ACCRE, анализ должен быть завершен в течение 2 часов |
| Оценка количества оставшихся тестов | Да | Неприменимо | Неприменимо |
Калибровка и контроль качества
| Калибровочные образцы в составе набора реагентов | Да | Да | Да |
| Контрольные материалы в составе набора реагентов | Да | Нет | Да |
| Контроль состояния калибровки | Цветовая индикация и текстовое обозначение на экране анализатора | Да | ― |
| Стабильность калибровки | 14 дней для набора реагентов, 30 дней для серии наборов реагентов | 4 недели | 4 недели |
Загрузка образцов
| Количество единовременно загружаемых образцов | 50 | 6 | 16 |
| Способ загрузки пробирок для образцов | Унифицированные штативы со съемными адаптерами на 10 позиций | Образец загружается непосредственно в специальное отверстие картриджа с реагентами | Образец загружается непосредственно в специальное отверстие картриджа с реагентами |
| Дозагрузка образцов в процессе выполнения исследований | Да | Нет | Нет |
| Срочные анализы (STAT) | Да | Неприменимо | Неприменимо |
| Типы пробирок и мертвый объем | Пробирка для малого объема образца 12×37 мм, 2 мл – нет мертвого объема Мертвый объем 200 мкл: φ 12×68,5 мм φ 12×99 мм φ 12.7×75 мм φ 12.7×100 мм φ 13×75 мм φ 13×95 мм φ 13×100 мм φ 16×75 мм φ 16×100 мм | Неприменимо (аликвота образца загружается непосредственно в специальное отверстие картриджа) | Неприменимо (аликвота образца загружается непосредственно в специальное отверстие картриджа) |
| Типы образца | Сыворотка, плазма, цельная венозная кровь, цельная капиллярная кровь, моча | Цельная кровь, плазма, сыворотка | Сыворотка, плазма, цельная кровь |
| Возможность анализа цельной крови | Да, с помощью модуля HCT | Да, с помощью модуля HCT | Да |
| Использование цельной крови для анализа на кардиомакеры и маркеры воспаления | Да | Да | Да |
| Использование цельной капиллярной крови для исследования маркеров воспаления | Да | Нет | Нет |
| Автоматическое перемешивание образца цельной крови | Да | Неприменимо | Неприменимо |
| Возможность заказа исследований по индивидуальному профилю (панели тестов) | Да | Неприменимо | Неприменимо |
| Автоматическое разбавление образца с высокой концентрацией | Да | Нет | Нет |
| Отслеживание статуса образца в режиме реального времени | Да | Да | Да |
| Автоматическое снятие крышки с пробирки | Да | Нет | Нет |
Сравнительный анализ показывает существенные различия между представленными моделями. LUMILAB 1000 демонстрирует наибольшую производительность и широкий спектр аналитов, что делает его оптимальным выбором для крупных отделений неотложной помощи. ACCRE 90 занимает промежуточную позицию по ключевым показателям, предлагая хороший баланс между скоростью и функциональностью. PATHFAST, несмотря на меньшую производительность, отличается компактностью и простотой использования, что может быть преимуществом для небольших отделений.
Выбор конкретного анализатора должен основываться на потребностях медицинского учреждения, учитывая такие факторы как объем работы, площадь помещения и специфику диагностируемых состояний.