LUMILAB 1000 против Access 2: сравнение ИХЛА-анализаторов
Коротко. Платформы близки по меню (68 и 63 аналита) и относятся к одному классу. LUMILAB 1000 быстрее: 150 тестов в час против 100 и 9 минут до первого результата против 12, компактнее (0,43 м² против 0,6) и поставляется с калибраторами и контролями в наборе. Access 2 берёт больше проб на борт (60 против 50), имеет больше позиций для реагентов (24 против 14) и вдвое более длительную стабильность калибровки — 56 дней.
Что сравниваем
Access 2 производства Beckman Coulter (США) — распространённая в российских лабораториях платформа среднего класса. LUMILAB 1000 производства ООО «ИМБИАН ЛАБ» — российский анализатор того же класса. Существенное методическое различие: LUMILAB 1000 использует прямой метод хемилюминесценции, Access 2 — косвенный, ферментативно-усиленный.
| Параметр | LUMILAB 1000 | Access 2 |
|---|---|---|
| Производитель, страна | ИМБИАН ЛАБ, Россия | Beckman Coulter, США |
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2025/25012 | ФСЗ 2010/08711 |
| Метод хемилюминесценции | Прямой | Косвенный |
| Производительность, тестов в час | 150 | 100 |
| Время первого результата, мин | 9 | 12 |
| Количество аналитов | 68 | 63 |
| Масса, кг | 75 | 91 |
| Занимаемая площадь, м² | 0,43 | 0,6 |
| Проб на борту одновременно | 50 | 60 |
| Позиций для реагентов на борту | 14 | 24 |
| Стабильность реагентов на борту | 30 дней | 1 месяц |
| Стабильность калибровки | 14 дней для набора, 30 дней для серии | 56 дней |
| Калибраторы в наборе | Да | Нет, отдельно |
| Фасовка наборов | 25, 50, 100 тестов | 2 × 50, 6 × 50 тестов |
| Язык интерфейса | Русский | Английский |
Скорость: где разница ощутима
По производительности разрыв в полтора раза, по времени первого результата — на треть. Практический смысл зависит от профиля лаборатории. При плановом потоке решающей будет производительность, при работе со срочными исследованиями — время получения первого ответа.
Отдельно стоит учесть влияние метода. Прямая хемилюминесценция не требует стадии инкубации с субстратом, что и объясняет более короткое время реакции. Косвенный ферментативно-усиленный метод при этом даёт хорошую чувствительность и десятилетиями применяется в рутинной практике.
Меню тестов
Здесь платформы практически равны: 68 против 63 аналитов. Для LUMILAB 1000 это число зарегистрированных наборов реагентов к системе на дату публикации. Различие не в количестве, а в конкретном перечне позиций, поэтому при выборе нужно сверять номенклатуру лаборатории с меню каждой системы построчно, а не сравнивать итоговые цифры.
Логистика реагентов и калибровка
Access 2 имеет 24 позиции для реагентов против 14 — шире доступная панель без перезарядки. Кроме того, стабильность калибровки у него 56 дней против 14 дней для набора и 30 дней для серии наборов у LUMILAB 1000. Более редкая калибровка означает меньший расход калибраторов и меньше рабочего времени оператора.
С другой стороны, у LUMILAB 1000 калибраторы и контроли входят в набор, а минимальная фасовка составляет 25 тестов — самая малая среди рассматриваемых платформ. Для редко назначаемых исследований это снижает потери от неиспользованных наборов. У Access 2 фасовка кратна 50 тестам, а калибраторы приобретаются отдельно.
Итог по этому блоку: при равномерном потоке и широкой панели выигрывает конфигурация Access 2, при неравномерной загрузке и редких позициях — комплектность и мелкая фасовка LUMILAB 1000. Сравнивать корректно по стоимости одного выданного результата.
Загрузка образцов и эргономика
Access 2 принимает 60 проб одновременно против 50, обе системы используют штативы на 10 позиций. По габаритам преимущество у LUMILAB 1000: 0,43 м² и 75 кг против 0,6 м² и 91 кг.
Русскоязычный интерфейс и встроенный сенсорный экран у LUMILAB 1000 упрощают обучение и снижают количество ошибок при работе в несколько смен — фактор, который редко попадает в сравнительные таблицы, но заметен в эксплуатации.
Что учесть при замене платформы
Переход с одной иммунохемилюминесцентной системы на другую — это смена аналитического метода, а не просто замена прибора. Результаты, полученные на разных платформах, не взаимозаменяемы: у систем разные калибровки, разные антитела и, как следствие, собственные референсные интервалы и пороги принятия решений. Переносить пороговое значение с бланка одной лаборатории на результат другой системы нельзя.
Из этого следуют три практических требования. Перед вводом метода в работу лаборатория подтверждает заявленные производителем характеристики — правильность, прецизионность и линейность в рабочем диапазоне; порядок такой верификации определён ГОСТ Р ИСО 15189. При переходе полезно провести параллельное измерение серии пациентских проб на старой и новой системе, чтобы увидеть систематическое смещение до того, как оно попадёт в выдачу результатов. И наконец, для показателей, которые наблюдают в динамике — онкомаркеры, гормоны щитовидной железы, NT-proBNP, — метод и платформа указываются в бланке, а сравнение с предыдущими значениями требует оговорки о смене системы.
Какую платформу выбрать
| Приоритет лаборатории | Рекомендация |
|---|---|
| Срочные исследования, время до результата | LUMILAB 1000: 9 минут против 12, производительность в полтора раза выше |
| Широкая панель одновременно доступных тестов | Access 2: 24 позиции для реагентов |
| Минимум операций по калибровке | Access 2: стабильность калибровки 56 дней |
| Редко назначаемые исследования, неравномерный поток | LUMILAB 1000: фасовка от 25 тестов, калибраторы и контроли в наборе |
| Ограниченная площадь | LUMILAB 1000: 0,43 м² против 0,6 |
| Локальный сервис и русскоязычный интерфейс | LUMILAB 1000 |
Частые вопросы
LUMILAB 1000: 150 тестов в час против 100 и 9 минут до первого результата против 12.
Платформы сопоставимы: 68 аналитов у LUMILAB 1000 и 63 у Access 2. Сравнивать нужно конкретные позиции, а не итоговые цифры.
В прямом методе метка светится сразу при добавлении запускающих реагентов, в косвенном сигнал возникает под действием фермента на субстрат, что добавляет стадию инкубации и удлиняет реакцию.
У Access 2 стабильность калибровки 56 дней, у LUMILAB 1000 — 14 дней для набора реагентов и 30 дней для серии наборов.
У LUMILAB 1000 калибраторы и контрольные материалы входят в набор. Для Access 2 их закладывают в бюджет отдельно.
Access 2 — 60, LUMILAB 1000 — 50. Обе платформы используют штативы на 10 позиций.
Напрямую — нет. У каждой системы своя калибровка и свои референсные интервалы, поэтому при смене платформы лаборатория заново подтверждает характеристики метода, а результаты динамического наблюдения сопоставляет с оговоркой о смене системы.
Источники
- Analytical and Workflow Performance of a High-Throughput Chemiluminescent Immunoassay System in a Clinical Laboratory. Journal of Clinical Laboratory Analysis, 2026. PMID 42204881
- Comparison of a novel chemiluminescence enzyme immunoassay (CLEIA) with enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Modern Rheumatology, 2015. PMID 25388618
- Analytical and clinical performance evaluation of enhanced chemiluminescence-based fourth-generation HIV combo assay. Asian Journal of Transfusion Science, 2023. PMID 38274959
- ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
- Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора: РЗН 2025/25012, ФСЗ 2010/08711. roszdravnadzor.gov.ru
Технические характеристики приведены по документации производителей. Перед закупкой сверяйте данные с действующей эксплуатационной документацией и регистрационными досье.