Анализатор LUMILAB 1000: характеристики, меню тестов и возможности
Коротко
LUMILAB 1000 — российский иммунохемилюминесцентный анализатор, РУ РЗН 2025/25012. Прямой метод хемилюминесценции, 150 тестов в час, первый результат за 9 минут, 68 аналитов. Принимает сыворотку, плазму, цельную венозную и капиллярную кровь и мочу. Занимает 0,43 м², масса 75 кг, интерфейс русскоязычный.
Содержание
Что это за прибор
LUMILAB 1000 — автоматическая аналитическая система для иммунохемилюминесцентных исследований в клинико-диагностических лабораториях. Прибор выполняет качественное и количественное определение широкого спектра показателей: гормонов, онкомаркеров, кардиомаркеров, маркеров инфекций, анемии и воспаления.
Производитель — ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия. Прибор внесён в государственный реестр медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2025/25012.
Основные характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Метод | Прямая хемилюминесценция |
| Производительность | 150 тестов в час |
| Время получения первого результата | 9 минут |
| Количество аналитов | 68 |
| Типы образцов | Сыворотка, плазма, цельная венозная кровь, цельная капиллярная кровь, моча |
| Проб на борту одновременно | 50, штативы со съёмными адаптерами на 10 позиций |
| Позиций для реагентов | 14, карусель с охлаждением 2–8 °C |
| Стабильность реагентов на борту | 30 дней |
| Стабильность калибровки | 14 дней для набора, 30 дней для серии наборов |
| Фасовка наборов | 25, 50, 100 тестов |
| Расходные материалы на борту | 140 наконечников и 140 кювет, контейнер отходов на 380 единиц |
| Управление | Встроенный сенсорный экран 12,1″, разрешение 1280 × 800, ОС Android, русскоязычный интерфейс |
| Габариты | 625 × 690 × 660 мм, занимаемая площадь 0,43 м² |
| Масса | 75 кг |
| Максимальная мощность | 0,6 кВА |
| Условия эксплуатации | от +15 до +30 °C, влажность 10–85 % без конденсата |
Работа с цельной кровью
Возможность анализировать цельную кровь — одно из основных практических отличий платформы. Она исключает этап центрифугирования: проба поступает в анализатор сразу после взятия.
Что это даёт лаборатории:
- сокращается фактическое время от взятия до результата, а не только время измерения;
- небольшой лаборатории или отделению не требуется отдельный участок пробоподготовки;
- капиллярная кровь расширяет круг пациентов, у которых исследование выполнимо без венепункции — это важно в педиатрии и при затруднённом венозном доступе;
- реализовано автоматическое перемешивание образца цельной крови, что снимает вопрос равномерности пробы.
Преаналитический этап остаётся критичным для достоверности результата независимо от типа образца, поэтому требования к времени и условиям хранения проб нужно соблюдать в любом случае.
Автоматизация рабочего цикла
- Автоматическое снятие крышки с пробирки — исключает ручную операцию и контакт персонала с образцом;
- Дозагрузка образцов в процессе работы — не требуется останавливать серию;
- Режим срочных проб (STAT) — приоритетная обработка без прерывания текущего цикла;
- Автоматическое разведение образцов с высокой концентрацией — снимает необходимость ручного повтора;
- Заказ исследований по индивидуальному профилю — панели тестов настраиваются под задачи отделения;
- Отслеживание статуса пробы в реальном времени;
- Цветовая индикация уровня расходных материалов и заполнения контейнера отходов на корпусе.
Работа с реагентами
Наборы реагентов включают всё необходимое: сами реагенты, калибровочные образцы и контрольные материалы в одном комплекте. Это упрощает логистику и снимает вопрос совместимости серий калибраторов с партиями реагентов.
Карусель реагентов охлаждается до 2–8 °C и продолжает работать даже в спящем режиме прибора — то есть наборы сохраняются в рабочем состоянии между сменами. Стабильность на борту составляет 30 дней.
Отдельно стоит отметить фасовку от 25 тестов: она снижает потери на редко назначаемых позициях, где набор на 100 или 500 тестов не успевает израсходоваться до истечения срока.
Меню исследований
На платформе доступно 68 аналитов — это число зарегистрированных наборов реагентов к системе на дату публикации. Они охватывают основные направления лабораторной диагностики: гормоны щитовидной железы и репродуктивной системы, онкомаркеры, кардиомаркеры, маркеры воспаления и инфекций, показатели обмена железа и витамина D.
Перечень наборов пополняется по мере регистрации новых позиций, поэтому перед закупкой его сверяют не с рекламными материалами, а с действующими регистрационными удостоверениями: в клинической работе применяется только зарегистрированный набор. Актуальный список со статусами регистрации запрашивается у производителя, а каждое удостоверение проверяется в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора по номеру.
Актуальный перечень с указанием статуса регистрационных удостоверений приводится в таблице ниже. Меню расширяется, поэтому перед принятием решения о закупке стоит запросить действующий список у производителя.
Калибровка и контроль качества
Состояние калибровки отображается на экране цветовой индикацией и текстовым обозначением — оператор видит, по каким наборам требуется калибровка, без обращения к журналу. Стабильность калибровки — 14 дней для набора реагентов и 30 дней для серии наборов.
Объём процедур верификации при вводе в эксплуатацию и последующего внутрилабораторного контроля качества определяется требованиями ГОСТ Р ИСО 15189 независимо от платформы.
Кому подходит
| Тип лаборатории | Обоснование |
|---|---|
| КДЛ стационара со срочными исследованиями | Первый результат за 9 минут, режим STAT, работа с цельной кровью |
| Лаборатория с ограниченной площадью | 0,43 м², масса 75 кг, установка на лабораторный стол |
| Приёмное отделение, реанимация | Кардиомаркеры и маркеры воспаления по цельной крови, без пробоподготовки |
| Лаборатория с неравномерным потоком | Фасовка от 25 тестов, хранение реагентов на борту 30 дней |
| Учреждение с требованием к локальному сервису | Производство, сервис и поставка реагентов в России, русскоязычный интерфейс |
Частые вопросы
150 тестов в час, первый результат — через 9 минут после постановки пробы.
68 аналитов — по числу зарегистрированных наборов реагентов к системе на дату публикации. Перечень расширяется, актуальный список со статусами регистрации запрашивается у производителя.
Да, с цельной венозной и капиллярной кровью, а также с сывороткой, плазмой и мочой. Центрифугирование не требуется, реализовано автоматическое перемешивание образца.
Да, РЗН 2025/25012. Регистрационные удостоверения на наборы реагентов проверяются отдельно по конкретным позициям меню.
0,43 м² при габаритах 625 × 690 × 660 мм и массе 75 кг. Дополнительно нужно предусмотреть подходы для обслуживания и место под расходные материалы.
Стабильность калибровки — 14 дней для набора реагентов и 30 дней для серии наборов. Состояние отображается на экране прибора.
Да, реагенты, калибровочные образцы и контрольные материалы поставляются в одном наборе.
Источники
- Analytical and Workflow Performance of a High-Throughput Chemiluminescent Immunoassay System in a Clinical Laboratory. Journal of Clinical Laboratory Analysis, 2026. PMID 42204881
- Comparison of a novel chemiluminescence enzyme immunoassay (CLEIA) with enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Modern Rheumatology, 2015. PMID 25388618
- Pre-analytical conditions affecting the determination of plasma analytes. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2001. PMID 11592432
- ГОСТ Р ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
- Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора: РЗН 2025/25012. roszdravnadzor.gov.ru