ГлавнаяКаталог продукцииCOVID-19 Ag self-test

COVID-19 Ag self-test

COVID-19

РУ: РЗН 2024/23510

Код вида МИ: 377880

Количество комплектов в РУ: 1

Определение антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для самотестирования.

Экстренная диагностика
Прост в применении
Сверхчувствительный

Экспресс-тест «COVID-19 Ag self-test» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из нижнего носового входа на глубину 1,5–2,0 см иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.

При наличии в исследуемом образце антигена SARS-CoV-2 происходит их взаимодействие с конъюгатом, представляющим моноклональные антитела к антигену SARS-CoV-2, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену SARS-CoV-2 с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антигеном SARS-CoV-2 в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигена SARS-CoV-2 в образце.

Функциональное назначение

Экспресс-тест рекомендуется применять как вспомогательное средство, способствующее предотвращению распространения коронавирусной инфекции COVID-19.

Показания

Экспресс-тест является одним из вспомогательных методов диагностики COVID-19. Результаты тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет его исключить.

Кратность применения медицинского изделия

Экспресс-тест предназначен для однократного применения по назначению.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста в течение 30 мин при температуре от +15 до +30 °С, не вскрывая тест-кассету.

Перед применением экспресс-теста необходимо тщательно вымыть руки с мылом и надеть медицинские перчатки (не входят в состав набора реагентов), так как исследуемые образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекции. В процессе проведения анализа не рекомендуется прикасаться руками (в перчатках) к лицу и открытым участкам тела.

Сбор образцов

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки и положите её на ровную горизонтальную поверхность.
Снимите колпачок с флакона- капельницы и внесите 2–3 капли буферного раствора с образцом в отверстие S тест-кассеты.
Запустите таймер.
Оцените результат реакции визуально через 1–15 минут, но не позднее, чем через 60 минут. Не считывать результат позднее 60 минут после внесения образца!

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ