Экспресс-тест на Clostridium difficile
Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике Clostridium difficile в кале человека.

Назначение:
Предназначен для одноэтапного качественного определения антигенов Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B в кале человека методом иммунохроматографического анализа.
Чувствительность / специфичность:
100% / 100%
Хранение:
Замораживание не допускается!
Хранение экспресс-тестов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 °С до +30 °С в течение всего срока годности.
Транспортировка:
Транспортирование экспресс-тестов при температуре от +2 °С до +30 °С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Срок годности:
Срок годности изделия – 24 месяца.
Каталожный номер: iBR-009/1.1
Количество определений: 1 определение
Описание комплекта: набор выявляет Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B.
В комплект входят тест-кассета, буферный раствор, пипетка Пастера и инструкция по применению.
Каталожный номер: iBR-009/20.2
Количество определений: 20 определений
Описание комплекта: набор выявляет Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B.
В комплект входят тест-кассеты (20 шт.), буферный раствор (1,0 мл, 20 фл.), пипетка Пастера (20 шт.) и инструкция по применению.
Каталожный номер: iBR-009/1.3
Количество определений: 1 определение
Описание комплекта: набор выявляет Clostridium difficile Toxin A + Toxin B.
В комплект входят тест-кассета, буферный раствор, пипетка Пастера и инструкция по применению.
Презентации Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА
Использование картинок и изображений с сайта без согласия автора влечёт ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ
Clostridium difficile – это грамположительная анаэробная бактерия, которая в норме может присутствовать в кишечнике человека, но при нарушении микрофлоры (например, после лечения антибиотиками) начинает активно размножаться и выделять токсины. Это приводит к развитию Clostridium difficile-ассоциированной инфекции. Данное патологическое состояние провоцирует нарушение баланса кишечной микрофлоры и способствует колонизации C. difficile. Бактерия продуцирует токсины, оказывающие цитотоксическое и воспалительное воздействие на слизистую толстого кишечника.
Почему определяют разные аналиты?
- GDH (глутаматдегидрогеназа)
Это фермент, который выделяют все штаммы C. difficile. Его наличие указывает, что бактерия присутствует в кишечнике. Но сам по себе фермент не говорит о том, опасна ли бактерия, так как нетоксигенные штаммы тоже его вырабатывают. Поэтому GDH используют как скрининговый маркер.
- Токсин А и токсин В
Эти белки – главные факторы патогенности C. difficile. Они повреждают слизистую кишечника, вызывают воспаление и диарею. При тяжёлых формах инфекции токсины приводят к колиту, интоксикации и могут вызывать жизнеугрожающие состояния.
Определение токсинов А и В необходимо, чтобы отличить нетоксигенные штаммы от опасных. Важно выявлять оба токсина, так как часть бактерий могут синтезировать только один из них.
Почему важно сочетать аналиты?
Согласно клиническим рекомендациям РФ, при диагностике инфекций, ассоциированных с C. difficile, рекомендовано использовать комплексный подход для подтверждения диагноза. Наряду с традиционными методами диагностики необходимо проводить экспресс-тесты не только на токсины А и В, но и на фермент GDH. При одновременном определении токсина А, токсина В и фермента GDH повышается специфичность теста, так как данный фермент подтверждает наличие бактерии C. difficile в кале.
Таким образом, комбинация аналитов повышает точность диагностики:
- GDH – показывает наличие бактерии;
- Токсины А и В – подтверждают её патогенность и клиническую значимость.
- Клинические рекомендации национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и общероссийской общественной некоммерческой организации «Ассоциации колопроктологов России» по диагностике, лечению и профилактике Сlostridium difficile-ассоциированной диареи (cdi). МКБ 10: A04.7 / K59.3 / K52.8.0.
- Burke KE, Lamont JT. Clostridium difficile infection: a worldwide disease. Gut Liver. 2014 Jan;8(1):1-6. doi: 10.5009/gnl.2014.8.1.1. Epub 2014 Jan 13. PMID: 24516694; PMCID: PMC3916678.
- Kuehne SA, Cartman ST, Heap JT, Kelly ML, Cockayne A, Minton NP. The role of toxin A and toxin B in Clostridium difficile infection. Nature. 2010 Oct 7;467(7316):711-3. doi: 10.1038/nature09397. Epub 2010 Sep 15. PMID: 20844489.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации «Энтероколит, вызванный Clostridioides difficile (C. difficile)». 2024. ID: 878_1.