Инновационные разработки

Наиболее важным и перспективным направлением деятельности ООО «ИМБИАН ЛАБ» является разработка, производство и продажа своего запатентованного инновационного продукта – автономных мультиплексных наборов (иммуночипов). Технология основана на применении плоских белковых матриц с низкой плотностью нанесения реагентов захвата, конъюгатов на основе коллоидного золота, системы усиления и стабилизации оптического сигнала, визуального или инструментального учета результатов.

Научными сотрудниками ООО «ИМБИАН ЛАБ» были определены условия и методические приемы изготовления многопрофильных тестов (иммуночипов), созданы опытные образцы наборов и проведены их лабораторные испытания.

Данные многопрофильные иммунодиагностические системы на основе белковых матриц позволяют одновременно определять в исследуемом образце множество различных анализов. Исследования, выполненные посредством использования иммуночипов, требуют меньше времени, реагентов и объема образца, они более информативны и экономически эффективны, по сравнению с моноспецифичными тестами.

Чувствительность и специфичность тестов на основе иммуночипов сопоставима с монопрофильными ИФА-наборами.

Время проведения исследования с использованием иммуночипов зависит от архитектуры теста и в большинстве случаев не превышает 60 - 75 минут. Персонал практической лаборатории способен освоить данную методику за один рабочий день - специальная подготовка не требуется.

Структура набора позволяет выполнять как индивидуальные исследования, так и скрининг больших групп пациентов.

В качестве анализируемого образца могут быть использованы как цельная кровь, так и плазма или сыворотка крови.

ООО «ИМБИАН ЛАБ» произведены, апробированы и проходят сертификацию наборы иммуночипов для выявления IgG к антигенам различных инфекционных агентов, а также наборы иммуночипов для одновременного выявления и антигенов, и антител IgG. Кроме того, в настоящий момент разрабатываются мультиплексные наборы для одномоментного определения в исследуемом материале антигенов и антител различных классов - IgG и IgМ.

Отдел разработки компании готов провести исследования и разработать на основании технического задания заказчика мультиплексный набор (иммуночип), позволяющий одновременно проводить определение в одном образце до восьми и более анализов, а так же организовать серийное производство необходимого иммуночипа.

Применение иммуночипов возможно в самых разных областях и направлениях лабораторных исследований.
Аналогичное предложение касается разработки и производства классических ИФА-тестов.

Диагностика инфекционных заболеваний человека
и животных

01

Обследование доноров

02

Аллергология

03

Эндокринология

04

Онкология

05

Криминалистика

06

Научно-исследовательские работы и многое другое

07

Применение

Результаты исследований

Была проведена сравнительная оценка систем детекции с применением конъюгатов на основе пероксидазы, щелочной фосфатазы, системы амплификации «Super-CARD» и коллоидного золота для мультиплексного дот-иммуноанализа антител. В результате удалось установить следующее:

чувствительность системы детекции с коллоидным золотом примерно в 8 раз выше, чем с амплификацией «Super-CARD», в 30 раз выше, чем с конъюгатом щелочной фосфатазы и в 250 раз, чем с пероксидазным конъюгатом;

лимит выявления IgG человека, при использовании иммунозолей золота, составил 10 пг с динамическим диапазоном изменения сигнала от 5 нг до 10 пг, перекрывающим диапазон концентраций специфических IgG, к которому приводит типичный естественный иммунный ответ;

наиболее специфичные результаты обеспечивает конъюгат коллоидного золота с моноклональными антителами к IgG человека.