Тест-система на выявление защитных антител у переболевших COVID-19 и вакцинированных
«SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА»

Какие тесты ИФА на антитела сегодня есть на рынке и в чем их отличия

Одна из первых тест-систем на выявление именно защитных антител RBD в России: РЗН 2021/13925 от 30 марта 2021 года

Сейчас на рынке преимущественно присутствуют ИФА тест-системы для выявления антител к комплексу антигенов SARS-CoV-2, которые позволяют выявлять антитела к коронавирусу у пациентов, перенесших COVID-19 и вакцинированных «Спутник V». Однако не все антитела к SARS-CoV-2 являются эффективными при борьбе с COVID-19 и вышеуказанные наборы реагентов не позволяют разделить выявленные антитела на «полезные» и «бесполезные». По результатам таких исследований невозможно достоверно судить о наличии у пациентов «нейтрализующих» антител.

В чем отличие нового теста, на АНТИ-RBD АНТИТЕЛА от других тестов на антитела к коронавирусу

Антитела антителам — рознь.
Исследования, направленные на поиск механизмов борьбы с коронавирусом, показывают, что нейтрализующие («полезные») — это антитела только к RBD-участку, который является доменом S1-белка. Проникая в организм, вирус SARS-CoV-2 атакует клетки своими шипами — рецептор-связывающими доменами (Receptor-binding-domain, или RBD), которые отвечают за проникновение вируса в клетку.

Анти-RBD антитела блокируют эти участки вируса и тем самым нейтрализуют вирус, не давая SARS-CoV-2 проникнуть в клетки организма человека. Этот принцип нейтрализации коронавируса был использован при разработке вакцины «Спутник-V». При этом было выявлено, что анти-RBD антитела вырабатываются далеко не у всех переболевших COVID-19 — необходимые антитела могут быть выработаны организмом человека после вакцинации, однако эффективность вакцинирования и наличие защитного титра анти-RBD антител необходимо проверять.

Область применения анализа на АНТИ-RBD АНТИТЕЛА

Переболевшим COVID-19 на наличие защитных антител к RBD антигену SARS-CoV-2

Для контроля образования антител в поствакцинальном периоде

Для отбора доноров с наилучшими показателями содержания «защитных» анти-RBD антител

Для оценки риска повторного заражения и определения необходимости вакцинации

Эффективность данного набора реагентов была подтверждена при исследовании иммунного статуса пациентов после вакцинации вакциной «Спутник V».

Преимущества применения теста «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА»

Набор реагентов рассчитан на 96 определений, включая контрольные образцы, с использованием анализатора автоматического иммуноферментного открытого типа или с помощью ручной постановки анализа.

Комплект № 1 набора реагентов состоит из двухкомпонентных (требующих приготовления) растворов коньюгата и хромогена и рассчитан на исследования образцов в разведении 1:200 (требуется предварительное разведение образцов).

Комплект № 2 состоит из однокомпонентных (готовых к применению) растворов коньюгата и ТМБ и рассчитан на исследование образцов в разведении 1:10 (не требуется предварительное разведение образцов).
Возможны отдельные независимые постановки анализа с необходимым количеством стрипов Иммуносорбента.

Важно как само наличие анти-RBD антител, так и их количество, или титр, — чем больше титр антител, тем выше вероятность, что анти-RBD антитела нейтрализуют коронавирус, и вы не заболеете.

Для определения именно защитных антител необходимо сдавать анализ на выявление анти-RBD антител, а также выявлять титр антител при их наличии.

Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G выявления иммуноглобулинов класса G (IgG) к рецептору-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН-ИФА»

Комплект № 1 варианты постановок:
с термошейкером (135 минут)
с термостатом(165 минут)

С помощью ОПкрит и коэффициента позитивности
Есть подробное указание по определению титра образца с методикой раститровки образца

Набор реагентов после вскрытия хранится в течении всего срока годности

При оценке напряженности поствакцинального протективного иммунитета методом иммуноферментного анализа целесообразно определение антител к рецептор-связывающему домену анти-RBD антител (Временные_МР_COVID-19_(версия 10 от 08.02.2021)

Комплект № 2 варианты постановок:
с термошейкером (60 минут)
с термостатом (95 минут)