Витамин D-ИМБИАН-ИХА

Витамин D

РУ: РЗН 2023/21552 от 21.11.2023

Код вида МИ: 323580

Количество комплектов в РУ: 2

Определение 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в предварительном скрининговом обследовании для всех групп населения.

 

Испытуемый образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами к 25 (ОН) D, в тесте. Образец движется по тест-полоске через подушечку с конъюгатами из коллоидного золота и моноклональными антителами к 25 (ОН) D. Затем проба двигается вверх по мембране под воздействием капиллярного эффекта и конкурентно вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Конкурентное взаимодействие за ограниченное число сайтов связывания антител происходит между эндогенным 25-ОН витамином D из образца и постоянным количеством аналогичного, но меченого рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Чем больше антигена 25 (ОН) D содержится в исследуемом образце, тем меньшее количество меченного антигена свяжется с антителами в зоне теста, тем слабее будет окрашивание линии «Т» в тестовой зоне.
Для контроля тестирования, мембрана тест-полоски покрыта аффинноочищенными антителами козы к IgG мыши, поэтому появление цветной линии в контрольной зоне «С» должно наступать всегда, свидетельствуя о нанесении пробы в надлежащем объеме и ее правильном распределении. Результат считывается в соответствии с цветовой картой, прилагаемой к набору.

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством в предварительном скрининговом обследовании при профессиональном применении для всех групп населения.

 

Показания

Вспомогательный предварительный скрининг на дефицит витамина D пациентам.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °C) в течение 30 минут до вскрытия.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси.

Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Промокните спиртовой салфеткой первую каплю крови. Подождите, чтобы сформировалась округлая капля крови на месте прокола.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 4 каплям крови (~100 мкл) упасть в лунку «S». Затем добавьте 2 (~80 мкл) капли буферного раствора в лунку «В».

Через 10 минут визуально оцените результат. Не оценивайте результат позднее, чем через 20 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Дефицит витамина D (5≤D <10). Появляются две отчетливые цветные линии; одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «1», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.

 

Недостаточность витамина D (10≤D<30). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «2», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.

 

Нормальный уровень витамина D (30≤D≤100). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в области «Т» соответствует оттенку зоны «3», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.

Примечание. Если интенсивность цветной линии в тестовой области «Т» светлее оттенка зоны «3». То рекомендуется провести дополнительные исследования количественным методом, в целях исключения возможного наличия токсического эффекта.

 

Недействительный результат 
Контрольная линия «С» не отображается вне зависимости от яркости «Т» линии – тестирование выполнено неправильно.

Контрольная линия «С» и тестовая «Т» линия не отображаются – тестирование выполнено неправильно.Тестовая линия «Т» не отображается при наличии «С» линии – результат некорректный.
Повторите тест с новым экспресс-тестом.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(3,0 мл)

Цветовая

карта

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iМR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iМR-001/20.2 2 20 Тест-кассета 20 1 1 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?