ТТГ-ИМБИАН-ИХА

Гипотиреоз

РУ: РЗН 2023/21021 от 01.09.2023

Код вида МИ: 334500

Количество комплектов в РУ: 4

Определение тиреотропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «ТТГ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения тиреотропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для диагностики гипотиреоза.

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. В случае наличия в образце ТТГ в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ТТГ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ТТГ, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с ТТГ, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (аффинно очищенные антитела IgG мыши).

Если концентрация ТТГ в анализируемом образце ниже предела обнаружения, то в аналитической зоне появляется только одна линия на уровне маркировки «С»; если концентрация ТТГ равна или превышает предел обнаружения, появляется линия на уровне маркировки «Т».

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством диагностики гипотиреоза.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство для лабораторной диагностики гипотиреоза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С.

Образцы капиллярной крови исследовать сразу после взятия.

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При исследовании сыворотки и плазмы

С помощью пипетки внесите 3 капли (~60 мкл) сыворотки (плазмы) в круглое окошко тест-кассеты с маркировкой S. Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в ту же область тест-кассеты.

Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 5-10 минут, но не позднее чем через 30 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.

 

При исследовании венозной крови

Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (~80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (~40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко.

Через 5-10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.

 

При исследовании капиллярной крови

Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв.

Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы.

Через 5-10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Выявление в тестовой зоне только одной линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует о том, что в анализируемом образце концентрация ТТГ ниже порогового значения.

 

Положительный результат

Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок Т (тестовая зона) и С (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о том, что уровень ТТГ в анализируемом образце находится в концентрации равной или выше пороговой.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

iIR-002/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iIR-002/20.2 2 20 Тест-кассета 20 1 20 20 20
iIR-002/1.3 3 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iIR-002/20.4 4 20 Тест-кассета 20 1 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?