Трихомонада-ИМБИАН-ИХА

Трихомониаз

РУ: РЗН 2023/20743 от 04.08.2023

Код вида МИ: 176010

Количество комплектов в РУ: 2

Определение Trichomonas vaginalis во влагалищном мазке.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения in vitro возбудителя трихомониаза Trichomonas vaginalis методом иммунохроматографического анализа (ИХА) во влагалищном мазке у женщин, как вспомогательное средство в диагностике трихомониаза.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце Trichomonas vaginalis, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к Trichomonas vaginalis, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты (зоны Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты (Т) свидетельствует о положительном результате на Trichomonas vaginalis, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты (Т) – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне (С). В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне (С) должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Изделие рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике трихомониаза.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике трихомониаза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С в течение не менее 30 минут.

 

Взятие пробы

Используйте тампоны, не входящие в комплект изделия. Можно также использовать любые стерильные вискозные или дакроновые тампоны. Не используйте хлопковые или кальций-альгинатные тампоны, тампоны на деревянных палочках, с активированным углем или транспортной средой, содержащей агар или желатин.

Удалите излишки слизи из влагалища тампоном и выбросьте его.

Внимание: при плохом удалении слизи возможны ложные положительные результаты.

Введите зонд во влагалище. Возьмите мазок, вращая зонд в течение 15-30 секунд, и затем извлеките зонд. Зонд с мазком можно хранить и транспортировать в сухом виде в пластмассовой пробирке (в комплект изделия не входит).

Тестирование рекомендуется выполнять немедленно после взятия пробы.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите её на ровную горизонтальную поверхность.

После забора мазка вставьте зонд в пробирку-капельницу с буферным раствором, сожмите дно пробирки и поверните зонд 15 раз. Дайте постоять 2 минуты;

Извлеките зонд, сжимая стенки пробирки-капельницы, так, чтобы большая часть жидкости осталась в пробирке-капельнице;

Добавьте 3 полные капли экстрагированного раствора (примерно 100 мкл) в лунку для образцов тест-кассеты S. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца;

Через 15 минут после начала реакции проведите оценку результата тестирования. Не интерпретируйте результат позднее 20 минут. Для каждого исследуемого образца необходимо использовать отдельную тест-кассету!

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в области контрольной линии С. Отсутствует линия в области тестовой зоны T.

 

Положительный результат

Появление цветной линии в контрольной области С и появление одной линии в тестовой зоне T указывает на положительный результат.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне T.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(0,5 мл)

Тампон-

зонд

iUR-001/1 1 1 Тест-система 1 1 1
iUR-002/25 2 25 Тест-кассета 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?