Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА
Выявление антигенов вируса гриппа А и/или В в назальных мазках, мазках из ротоглотки, образцах слюны и аспирате из носоглотки человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА предназначен для качественного выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В в назальных мазках, мазках из ротоглотки, образцах слюны и аспирате из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа.
При наличии в исследуемом образце антигенов вируса гриппа А и/или В они связываются в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам вируса гриппа типов А и В, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену вируса гриппа типа А (тестовая зона А) и/или с моноклональными антителами к антигену вируса гриппа типа В (тестовая зона В) с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигенов вируса гриппа в образце.
Функциональное назначение
Диагностика и дифференциация вируса гриппа типа А и/или В.
Показания
Обследование больных с симптомами ОРВИ с целью первичной диагностики и дифференциации типа вируса гриппа (А и/или В).
Кратность применения медицинского изделия
Изделие предназначено для однократного применения по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Предварительные манипуляции
Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 до +30 °С не менее 30 мин. Пакет (тубу) с тест-кассетой (тест-полоской) выдерживать при указанной температуре до вскрытия!
Все реагенты готовы к применению.
Внимание! В процессе хранения и транспортирования буферного раствора допускается выпадение осадка, что не влияет на результат анализа.
Предварительные манипуляции для комплекта № 6
Для приготовления контрольных образцов во флаконы с лиофильно-высушенными КА(+), КВ(+) и К(–) внести по 500 мкл дистиллированной воды и тщательно перемешать до полного растворения содержимого флаконов. Регидратированные контрольные образцы представляют собой прозрачные бесцветные или светло-желтого цвета растворы, без осадка, допускается опалесценция.
Сбор образцов
За 3 часа до взятия сбора образцов не рекомендуется промывать нос, использовать спреи, капли и мази для носа.
За 3 часа до взятия мазков из ротоглотки и образцов слюны не рекомендуется принимать любую пищу или напитки, чистить зубы, жевать жвачку и полоскать полость рта и горла любыми растворами.
Способы сбора образцов для проведения анализа представлены в таблице 4.
Способы сбора образцов
| Назальный мазок | Мазок из ротоглотки | Образец слюны | Аспират из носоглотки |
|
Для комплектов №№ 1, 2, 3, 4, 6, 10: Вскройте флакон-капельницу с буферным раствором, промаркируйте его в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и поставьте на ровную горизонтальную поверхность. Для комплектов №№ 5, 7, 9, 11: Внесите 0,5 мл буферного раствора в пробирку, используя пипетку или автоматический дозатор (не входят в состав экспресс-теста) и промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца. Для комплекта № 8: Вскройте капсулу с буферным раствором, перелейте ее содержимое в пробирку и промаркируйте в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца. Для комплекта № 12: Внесите 0,5 мл буферного раствора в пробирку-капельницу, используя флакон-капельницу, и промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца. |
|||
| Вскройте индивидуальную упаковку тампона-зонда. | Соберите аспират из носоглотки
путем аспирации через катетер или путем всасывания используя резиновую грушу. |
||
| Введите тампон-зонд в
носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2–3 см до нижней раковины, сделайте вращательное движение и удалите вдоль наружной стенки носа. |
Введите тампон-зонд в
полость ротоглотки, вращательными движениями соберите мазок с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки. |
Введите тампон-зонд в
ротовую полость на глубину 2–3 см и вращательным движением соберите мазок с внутренней стороны щек, под языком, затем обильно пропитайте слюной тампон- зонд в течение 2 минут. |
|
| Поместите тампон-зонд с образцом в буферный раствор, прокрутите тампон-зонд по кругу
не менее 6 раз, прижимая его ко дну и стенкам флакона-капельницы (или пробирки). |
Добавьте 0,5 мл аспирата
из носоглотки в буферный раствор. |
||
| Выдержите тампон-зонд в буферном растворе не менее 10 секунд, затем извлеките его из
флакона-капельницы (или пробирки) прижимая к стенке. Внимание! Для достижения большей концентрации антигенов в образце и получения более достоверного результата рекомендуется оставить тампон-зонд в буферном растворе еще на 1 минуту. |
|||
| Перемешайте содержимое флакона-капельницы (или пробирки) вращательными
движениями. Для комплектов №№ 1, 2, 3, 4, 6, 10, 12: Закройте флакон (пробирку) крышкой- капельницей. |
Закройте флакон (пробирку),
тщательно перемешайте содержимое и выдержите в течение 10 мин. |
||
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
| Проведение анализа для комплектов
№№ 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10, 12 |
Проведение анализа для комплектов
№№ 5, 7, 8, 11 |
| Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в
соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите её на ровную горизонтальную поверхность. |
Извлеките тест-полоски A/B и H1N1 из
упаковок. |
| Комплект № 6 имеет в своём составе контрольные образцы, поэтому перед
проведением анализа биологических образцов необходимо внести в 3 тест- кассеты по 4 (80 мкл) капли КА(+) (должны проявиться линии А и С), КВ(+) (должны проявиться линии В и С), К(-) (должна проявиться только линия С). |
|
| Внесите 4 капли (80 мкл) буферного раствора с образцом соответствующего
пациента в отверстие S тест-кассеты, используя флакон-капельницу (для комплектов №№ 1, 2, 3, 4, 6, 10), или пробирку-капельницу (для комплекта № 12), или пипетку (для комплекта № 9). Внимание! В случае использования комплектов № 2 или № 9 необходимо вносить исследуемый образец в 2 отверстия S тест-кассеты. |
Погрузите 1 тест-полоску A/B и 1 тест-полоску
H1N1 в пробирку с анализируемым образцом на 10-20 секунд. Затем извлеките тест-полоски и положите на ровную горизонтальную поверхность. |
| Запустите таймер. | |
| Оцените результат реакции визуально спустя 3 минуты, но не позднее 20 минут. | |
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от концентрации антигенов висследуемом образце.
| Интерпретация результатов при выявлении гриппа А/В | ||
|
Рис. 1. Положительный результат |
Рис. 2. Отрицательный результат |
Рис. 3. Недействительный результат |
| Интерпретация результатов при выявлении штамма H1N1 гриппа А | ||
|
Рис. 4. Положительный результат |
Рис. 5. Отрицательный результат |
Рис. 6. Недействительный результат |
Обозначения:
С – контроль;
А – антигены вируса гриппа типа А;
В – антиген вируса гриппа типа В;
H – антиген вируса гриппа типа А штамма H1N1.
| Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Кол-во в комплекте, шт | |||||||||
| Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (разн. объем) |
Тампон-
зонд |
КА(+) –
положительный контр. образец ( грипп А) |
КВ(+) –
положительный контр. образец (грипп В) |
К(–) –
отрицательный контр. образец |
Пробирка | Пробирка-
капельница |
Пипетки
медицинские полимерные |
Ложемент | |||
| 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | — | — | — | — | — | — | — |
| 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | — | — | — | — | — | — | — |
| 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | — | — | — | — | — | — | — |
| 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | — | — | — | — | — | — | — |
| 5 | 20 | Тест-полоска A/B Тест-полоска H1N1 |
20 20 |
1 | 20 | — | — | — | 20 | — | — | 1 |
| 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 | ||||
| 7 | 25 | Тест-полоска A/B Тест-полоска H1N1 |
25 25 |
25 | 25 | — | — | — | 25 | — | — | 1 |
| 8 | 25 | Тест-полоска A/B Тест-полоска H1N1 |
25 25 |
25 | 25 | — | — | — | 25 | — | — | 1 |
| 9 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | — | — | — | 25 | — | 25 | 1 |
| 10 | 100 | Тест-кассета | 100 | 100 | 100 | — | — | — | — | — | — | — |
| 11 | 100 | Тест-полоска A/B Тест-полоска H1N1 |
100 100 |
100 | 100 | — | — | — | 100 | — | — | 4 |
| 12 | 20 | Тест-кассета | 20 | 3 | 20 | — | — | — | — | 20 | — | 1 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
Добавьте необходимые продукты в корзину
| Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Тампон-зонд | КА(+) – положительный контр. образец ( грипп А) | КВ(+) – положительный контр. образец (грипп В) | К(–) – отрицательный контр. образец | Пробирка | Пробирка-капельница | Пипетки медицинские полимерные МиниМед | Ложемент | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | ||||||||
| 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | ||||||||
| 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | ||||||||
| 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | ||||||||
| 5 | 20 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 20 | 1 | 20 | 20 | 1 | ||||||
| 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 | |||||
| 7 | 25 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 25 | 25 | 25 | 25 | 1 | ||||||
| 8 | 25 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 25 | 25 | 25 | 25 | 1 | ||||||
| 9 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | 1 | |||||
| 10 | 100 | Тест-кассета | 100 | 100 | 100 | ||||||||
| 11 | 100 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 100 | 100 | 100 | 100 | 4 | ||||||
| 12 | 20 | Тест-кассета | 20 | 3 | 20 | 20 | 1 |
Выберите продукт
Отметьте интересующие продукты и отправьте заявку.
| Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Тампон-зонд | КА(+) – положительный контр. образец ( грипп А) | КВ(+) – положительный контр. образец (грипп В) | К(–) – отрицательный контр. образец | Пробирка | Пробирка-капельница | Пипетки медицинские полимерные МиниМед | Ложемент | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | ||||||||
| 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | ||||||||
| 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | ||||||||
| 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | ||||||||
| 5 | 20 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 20 | 1 | 20 | 20 | 1 | ||||||
| 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 | |||||
| 7 | 25 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 25 | 25 | 25 | 25 | 1 | ||||||
| 8 | 25 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 25 | 25 | 25 | 25 | 1 | ||||||
| 9 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | 1 | |||||
| 10 | 100 | Тест-кассета | 100 | 100 | 100 | ||||||||
| 11 | 100 | 2 вида nест-полосок (A/B и 1N1) | по 100 | 100 | 100 | 100 | 4 | ||||||
| 12 | 20 | Тест-кассета | 20 | 3 | 20 | 20 | 1 |