H.pylori-ИМБИАН-ИХА

Язва желудка

РУ: РЗН 2023/20245

Код вида МИ: 141170

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антигена H.pylori в образцах кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» предназначен для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori, основанной на выявлении антигена H.pylori в образцах кала человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью качественного определения антигена H.pylori в исследуемом образце.

 

В анализе используют специфические моноклональные антитела к антигену Н. pylori, адсорбированные на тестовой мембране. Во время тестирования образец кала реагирует с конъюгатом антител. Смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил для взаимодействия с антителами Н.pylori на мембране и образовывает цветную линию. Наличие этой цветной линии в тестовой зоне (Т) указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля, в контрольной зоне (С) всегда проявляется цветная линия, указывая на правильность объема образца и правильность проведения анализа.

 

Функциональное назначение

Диагностика in vitro антигенов H.pylori.

 

Показания

Изделие предназначено для обследования больных с целью диагностики H.pylori у человека. Подозрение на инфекцию, вызванную Helicobacter pylori; диагностика заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как гастрит, язвенная болезнь; подозрение на онкологическое заболевание пищеварительной системы; оценка эффективности проведенного лечения.

 

Кратность применения медицинского изделия

Для однократного применения набора по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед использованием все компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от +18 до +25 °С (пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!).
Все реагенты готовы к применению.

 

Экстракция и подготовка пробы

Открутить и вынуть из флакона крышку-капельницу со стержнем для забора образца кала.

Поместить стержень в образец кала поочередно не менее, чем в 4-5 разных местах, чтобы собрать на стержень приблизительно 50 мг кала. При наличии образца жидкой консистенции, отобрать примерно 100 мкл образца с помощью пипетки.

Установить крышку-капельницу со стержнем обратно во флакон, закрутить и затянуть, затем энергично встряхнуть несколько раз флакон для сбора образцов, чтобы смешать образец кала и буферный раствор. Если образец жидкой консистенции отбирался пипеткой, то перед установкой крышки-капельницы на флакон внести его пипеткой.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Возьмите пробирку с буферным раствором с подготовленной пробой.

Осторожно снимите колпачок с крышки-капельницы.

Держа флакон вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы в круглое отверстие тест-кассеты.

Для каждого образца необходимо использовать отдельный флакон с буферным раствором для разведения образца и отдельную тест-кассету.

Оцените результат реакции визуально через 15 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

 

Положительный результат

Отрицательный результат

Недействительный результат

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

 Буферный

раствор

(1,0 мл)

Этикетка

для

маркировки

BR-001/20.1 1 20 Тест-кассета 20 20 20
BR-001/1.2 2 1 Тест-кассета 1 1 1
×

Выберите количество

×

Где купить?