Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА
Определение Clostridium difficile в кале человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антигенов Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B в кале человека методом иммунохроматографического анализа.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen (GDA) и/или Toxin A и/или Toxin B, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.
Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на Clostridium difficile, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным методом диагностики инфекции Clostridium difficile.
Показания
Экспресс-тест «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» рекомендуется применять для лабораторной диагностики при заболеваниях и патологиях желудочно-кишечного тракта, таких как: антибиотико-ассоциированная диарея, псевдомембранозный колит.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до 25 °С в течение не менее 15-30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов фекалий
Образцы фекалий, в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый, сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется отбор образцов для анализа проводить в первые 1-2 дня после появления симптомов.
Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором, отобрать и внести ~100 мкл образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
Ввести аппликатор в пробирку с аппликатором и буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
С помощью пробирки внести 3 капли (~120 мкл) образца в лунку.
Оценить результат через 10-20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для комплектов 1, 2:
Отрицательный результат
Появляются только три контрольные линии C, цветные линии в зонах линий теста Т для антигенов GDA, Toxin A, Toxin B не возникают.
Положительный результат
Появляются три контрольные линии С, появляется одна цветная линия Т на полоске GDA. Результаты на GDA положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляется одна цветная линия Т на полоске Toxin A. Результаты на Toxin A положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляется одна цветная линия Т на полоске Toxin B. Результаты на Toxin B положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляются две цветные линии Т на полосках GDA и Toxin A. Результаты на GDA и Toxin А положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляются две цветные линии Т на полосках GDA и Toxin B. Результаты на GDA и Toxin B положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляются две цветные линии Т на полосках Toxin A и Toxin B. Результаты на Toxin A и Toxin B положительные.
Появляются три контрольные линии С, появляется три цветные линии Т на полосках GDA, Toxin A и Toxin B. Результаты на GDA, Toxin A и Toxin B положительные.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
Для комплектов 3, 4:
Отрицательный результат
Появляются только две контрольные линии C, цветные линии в зонах линий теста Т для антигенов Toxin A, Toxin B не возникают.
Положительный результат
Появляются две контрольные линии С, появляется одна цветная линия Т на полоске Toxin A. Результаты на Toxin A положительные.
Появляются две контрольные линии С, появляется одна цветная линия Т на полоске Toxin B. Результаты на Toxin B положительные.
Появляются две контрольные линии С, появляются две цветные линии Т на полосках Toxin A и Toxin B. Результаты на Toxin A и Toxin B положительные.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (1,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
| iBR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iBR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |
| iBR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iBR-009/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B | Clostridium difficile Toxin A + Toxin B | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | + | - | |
| iBR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | + | - | |
| iBR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | + | |
| iBR-009/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | - | + |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B | Clostridium difficile Toxin A + Toxin B | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | + | - | |
| iBR-009/20.2 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | + | - | |
| iBR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | + | |
| iBR-009/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | - | + |