Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА

Сепсис, бактериальные инфекции

РУ: РЗН 2022/19310 от 30.12.2022

Код вида МИ: 122730

Количество комплектов в РУ: 2

Определение прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного выявления прокальцитонина в цельной (капиллярной и венозной) крови, сыворотке и плазме человека с помощью полуколичественного иммунохроматографического метода.

 

Метод определения основан на взаимодействии конъюгата моноклональных антител с коллоидными частицами золота с прокальцитонином (ПКТ) в исследуемой пробе с образованием устойчивого комплекса. Этот комплекс под воздействием капиллярной силы движется к иммобилизованным на мембране моноклональным антителам, где и происходит визуализация результата прокальцитонина в тестируемых пробах с высокой специфичностью и чувствительностью. Интенсивность окрашивания полосы прямо пропорциональна концентрации ПКТ в образце, которую при помощи контрольной карты относят к одному из указанных на карте сравнения диапазонов.

 

Функциональное назначение

Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении, с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса. Служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека.

 

Показания

Экспресс-тест предназначен для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Довести все компоненты до комнатной температуры.

Непосредственно перед проведением анализа извлечь иммунологическую планшету из индивидуальной упаковки и положить на чистую, сухую горизонтальную поверхность.

Наличие в овальном окошке розового окрашивания — технологическая особенность конструкции теста и не является неисправностью теста. Все реагенты, входящие в состав, готовы к использованию, и не требуют специальной предварительной подготовки.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Взять образец капиллярной крови из пальца руки или из пятки с помощью стандартной лабораторной процедуры (асептическим способом, исключающим гемолиз, используя салфетку спиртовую, входящую в набор). Разрез дермиса кожи пальца или пятки проводится скарификатором, входящим в набор. Капиллярная кровь, поступающая из небольшого прокола на пальце или на пятке, собирается в специальные пробирки. Образец забирается из пробирки, прилагаемой пипеткой, и, удерживая пипетку вертикально, вноситься в овальное окно тестовой планшеты в количестве 3 капли (130-140 мкл).

Оценка результатов проводится не позднее чем через 30 минут после внесения образца. Регистрация результатовосуществляется визуально. Время начала и окончания тестирования отметить на наклейке в историю болезни.Результат работы теста обязательно проверяется наличием окрашенной полосы в зоне «контрольной полосы» исравнением интенсивности окрашивания тестовой полосы со сравнительной шкалой.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Положительный результат

Выявление в тестовой зоне полосы интенсивностью окрашивания от 0,5 нг/мл и более свидетельствует о положительном результате. Значение результата исследования определяется дальнейшим визуальным сравнением со стандартными цветными линиями на наклейке со сравнительной шкалой.

Диапазон от 0,5 до 2 нг/мл относится к системной воспалительной реакции («серая зона»). Поставить диагноз сепсиса с уверенностью нельзя, рекомендуется повторить измерение в течение 6-24 часов.

Диапазон значений выше от 2 нг/мл до 10 нг/мл — тяжелый синдром системной воспалительной реакции, высокий риск сепсиса.

ПКТ свыше 10 нг/мл и выше — тяжелый бактериальный сепсис или септический шок.

 

Отрицательный результат

Выявление одной линии, либо двух с интенсивностью окрашивания тестовой полосы менее 0,5 нг/мл.

Проявление тестовой линии интенсивностью окрашивания менее 0,5 нг/мл свидетельствует о локальном воспалительном заболевании. Во избежание ложных результатов при ранней стадии заболевания тестирование повторить через 4-6 часов.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной полосы. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность тестового устройства для анализа. Рекомендуется в случае получения недействительного результата анализ повторить с использованием другого экспресс-теста.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Наклейка со

сравнительной

шкалой

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

QR-001/10.1 1 10 Тест-кассета 10 10 10 10 10
QR-001/25.2 2 25 Тест-кассета 25 25 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?