HBsAg-ИМБИАН-ИХА
Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Набор реагентов «НВsAg-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в ис-следуемом образце поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) он вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с коллоидным золотом. При этом формируется окрашенный комплекс «антитело-антиген», который мигрирует с током жидко-сти по иммуносорбенту. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране в виде тестовой линии моноклональными антителами к HBsAg. Наличие цветной тесто-вой линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореа-гировавший конъюгат взаимодействует с HBsAg в области контрольной линии с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия HBsAg в образце.
Функциональное назначение
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования HBsAg не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или ис-ключения диагноза гепатита В или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения диагноза необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструменталь-ные методы диагностики.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена ви-руса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Кратность применения медицинского изделия
Для однократного применения набора по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 4 капли (80 мкл).
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли (40 мкл) буфера для анализа в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 3, 4,5):
Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
Анализ сыворотки или плазмы крови
— внести в пробирку 200 мкл буферного раствора, затем 200 мкл сыворотки или плазмы крови,
— опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения,
— спустя 10 мин визуально оцените результат.
Анализ венозной или капиллярной крови
— внести в пробирку 200 мкл буферного раствора, затем 400 мкл венозной или капиллярной крови,
— опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения,
— спустя 10 мин визуально оцените результат.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии розово-фиолетового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце HBsAg.
При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце HBsAg.
В случае отсутствия розово-фиолетовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (разн объем) |
Пробирка | Ложемент | Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
| SR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | — | — | 1 | 1 | 1 |
| SR-002/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | — | — | 3 | 3 | 3 |
| SR-002/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | — | 25 | 25 |
| SR-002/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | — | 50 | 50 |
| SR-002/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | — | 100 | 100 |
| SR-002/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | — | — | 100 | 100 | 100 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Ложемент | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| SR-002/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
| SR-002/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
| SR-002/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
| SR-002/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
| SR-002/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Ложемент | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SR-002/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| SR-002/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
| SR-002/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
| SR-002/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
| SR-002/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
| SR-002/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |