антиВГС-ИМБИАН-ИХА
Выявление антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Набор реагентов «антиВГС-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС-антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в аналитической зоне тест-полоски.
В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.
Функциональное назначение
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования ВГС или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения инфицирования ВГС необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к ВГС в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Кратность применения медицинского изделия
Для однократного применения набора по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови
- Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 2 капли (40 мкл).
- Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
- Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
- Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 3, 4,5):
Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
Анализ сыворотки или плазмы крови
- Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 100 мкл сыворотки или плазмы крови.
- Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
- Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Анализ венозной или капиллярной крови
- Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 200 мкл венозной или капиллярной крови.
- Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
- Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к ВГС.
При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к ВГС.
В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (разн объем) |
Пробирка | Ложемент | Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
SR-003/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | — | — | 1 | 1 | 1 |
SR-003/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | — | — | 3 | 3 | 3 |
SR-003/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | — | 25 | 25 |
SR-003/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | — | 50 | 50 |
SR-003/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | — | 100 | 100 |
SR-003/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | — | — | 100 | 100 | 100 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Подставка для пробирок | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
SR-003/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
SR-003/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
SR-003/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
SR-003/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
SR-003/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
SR-003/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Подставка для пробирок | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
SR-003/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
SR-003/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
SR-003/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
SR-003/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
SR-003/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
SR-003/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |