антиВГС-ИМБИАН-ИХА

Гепатит С

РУ: РЗН 2022/16767 от 29.03.2022

Код вида МИ: 287370

Количество комплектов в РУ: 6

Выявление антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Набор реагентов «антиВГС-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)  в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС-антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в аналитической зоне тест-полоски.

В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

 

Функциональное назначение

Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования ВГС или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения инфицирования ВГС необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

 

Показания

Для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к ВГС в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

Кратность применения медицинского изделия

Для однократного применения набора по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови

  1. Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 2 капли (40 мкл).
  2. Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
  3. Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
  4. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 3, 4,5):

Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.

 

Анализ сыворотки или плазмы крови

  1. Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 100 мкл сыворотки или плазмы крови.
  2. Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
  3. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

 

Анализ венозной или капиллярной крови

  1. Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 200 мкл венозной или капиллярной крови.
  2. Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
  3. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к ВГС.

 

При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к ВГС.

 

В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ Тест-

полоска

Буферный

раствор

(разн объем)

Пробирка Ложемент Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

SR-003/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
SR-003/3 2 3 Тест-кассета 3 1 3 3 3
SR-003/25 3 25 Тест-полоска 25 1 25 1 25 25
SR-003/50 4 50 Тест-полоска 50 1 50 2 50 50
SR-003/100 5 100 Тест-полоска 100 1 100 4 100 100
SR-003/100.1 6 100 Тест-кассета 100 4 100 100 100
×

Выберите количество

×

Где купить?