CARBA5-ИМБИАН-ИХА

Резистентность к антибиотикам

РУ: РЗН 2023/21446 от 31.10.2023

Код вида МИ: 359350

Количество комплектов в РУ: 2

Определение карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры в биологическом материале.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «CARBA5-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в высеянном образце с бактериальной колонией, полученном из биологического материала человека (фекалии (ректальные свабы), раневое отделяемое, изъязвление кожи, биологические жидкости (амниотическая жидкость, гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат), которые можно высеять на агаризованные среды) методом иммунохроматографического анализа.

 

Экспресс-тест представляет собой тест для определения КРС (К), ОХА (О), VIM (V), IMP (I) и NDM (N)-кapбaпeнемaз в бaктepиaльнoй колонии из культуры в биологических образцах человека методом иммунохроматографии. Для проведения анализа антибиотикоустойчивости с помощью экспресс-теста необходимо взять суточную колонию с твердой агаризованной среды и обработать её экстракционным буфером. В ходе испытания образец помещают в ячейку тест-кассеты. Образец мигрирует по подложке конъюгата и в случае, если ферменты КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM присутствуют в образце, происходит реакция антиген-антитело с соответствующими моноклональными антителами. Таким образом, комплекс движется под действием капиллярных сил через нитроцеллюлозную мембрану и взаимодействует с моноклональными антителами, иммобилизованными на тестовой зоне. Контрольная полоска (С) образуется за счёт связывания меченного стрептавидина и меченных моноклональных антител с BSA-биотином и поликлональными антимышиными антителами козы, иммобилизованными на мембране. Если образец положителен на один или несколько ферментов, в тестовой (Т) и контрольной (С) зонах появляются полоски. Если результат отрицательный, появляется только одна полоска в контрольной зоне (С).

 

Функциональное назначение

Является вспомогательным средством в определении устойчивости изолированной колонии продуцирующих карбапенемазы микроорганизмов к антибиотикам группы карбапенемов и назначения пациенту эффективной антибиотикотерапии.

 

Показания

Является вспомогательным средством в определении устойчивости изолированной колонии продуцирующих карбапенемазы микроорганизмов к антибиотикам группы карбапенемов и назначения пациенту эффективной антибиотикотерапии.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Внести 5 капель (~150 мкл) буферного раствора в микропробирку.

Отобрать колонию культуры с твердого агара и поместить в микропробирку с буферным раствором.

Закрыть пробирку крышкой.

Тщательно перемешать.

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Держа пипетку вертикально, внести 4-5 капель (~100 мкл) подготовленной ранее суспензии в окно для внесения образцов, которые на тест-кассете отмечены знаком «­­­S».

Оценить результат через 15 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Одна цветная линия в зоне контроля (С): образец не содержит карбапенемаз или количество данного фермента незначительно, что интерпретируется как отрицательный результат.

 

Положительный результат

Цветная линия в зоне контроля (С) и одна или более линий в тестовой зоне: образец содержат один или более тип карбапенемаз. Результат интерпретируется как положительный.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовой линии.  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Пипетки

медицинские

Пробирка Ложемент
iOR-012/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 ̶
iOR-012/20 2 20 Тест-кассета 20 1 20 20 1
×

Выберите количество

×

Где купить?