СА-125-ИМБИАН-ИХА
Определение ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «СА-125-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения ракового антигена CA-125 в сыворотке, плазме, цельной венозной (с использованием 3,2 % или 3,8 % нитрата натрия или цитрата натрия либо, натрия фторида NaF в качестве антикоагулянта, либо с использованием К2ЭДТА или К3ЭДТА) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски или участком полоски, встроенной в тест-кассету. В случае наличия в образце ракового антигена СА-125 в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к СА-125 и связывается с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к СА-125, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с СА-125, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).
Если концентрация СА-125 в анализируемом образце ниже предела обнаружения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; если концентрация СА-125 равна или превышает предел обнаружения, образуется линия на уровне маркировки «Т» и линия на уровне маркировки «С».
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным средством для мониторинга развития рака яичников, а также аденокарциномы шейки матки, эндометрия матки, фиброзной ткани легких, карциномы поджелудочной железы, рака молочной железы.
Показания
Рекомендуется применять как вспомогательное средство для мониторинга развития рака яичников, а также аденокарциномы шейки матки, эндометрия матки, фиброзной ткани легких, карциномы поджелудочной железы, рака молочной железы.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +30 °С не менее 30 мин.
При использовании тест-полоски (комплекты №№ 1-2) вскрыть индивидуальную упаковку непосредственно перед проведением анализа.
При использовании тест-кассеты (комплекты №№ 3-4) извлечь тест из индивидуальной упаковки и поместить на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Все компоненты готовы к применению.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):
При исследовании сыворотки, плазмы или цельной крови из вены
С помощью пипетки Пастера внесите 3 капли (~60 мкл) образца (сыворотки, плазмы или цельной венозной крови) в чистую микропробирку (не включена в состав комплекта.
Добавьте 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона.
Опустите тест-полоску в микропробирку с биоматериалом и буфером вертикально стрелками вниз «↓↓» не выше линии (МАХ) на 10 секунд. Затем извлеките тест-полоску и положите на ровную сухую горизонтальную поверхность.
Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 5-10 минут, но не позднее чем через 30 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.
При исследовании капиллярной крови
Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв.
Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови стекала на дно микропробирки, а не по стенке.
Дайте 4-м каплям крови (~ 80 мкл) упасть на дно микропробирки.
Добавьте в ту же микропробирку 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона.
Опустите тест-полоску в микропробирку с биоматериалом и буфером вертикально стрелками вниз «↓↓» не выше линии (МАХ) на 10 секунд.
Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5-10 минут, но не позднее чем через 30 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):
При исследовании сыворотки, плазмы цельной крови из вены
С помощью пипетки для внесения образца внесите 3 капли (~60 мкл) образца (сыворотки, плазмы или цельной крови из вены) в круглое окошко тест-кассеты.
Внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона в ту же область тест-кассеты.
Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5-10 минут, но не позднее чем через 30 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.
При исследовании капиллярной крови
Для прокола пальца с помощью ланцета следуйте согласно схеме.
Дайте 4-м каплям крови (~80 мкл) упасть в лунку тест-кассеты, обозначенной символом S.
В ту же лунку добавьте 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона.
Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5-10 минут, но не позднее чем через 30 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 30 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне только одной линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует о том, что в анализируемом образце концентрация СА-125 ниже порогового значения.
Положительный результат
Выявление двух линий в тестовой зоне (Т) и контрольной зоне (С) любой интенсивности свидетельствует о том, что концентрация СА-125 в анализируемом образце равна или выше порогового значения.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (0,5 мл) |
Пипетки
медицинские |
Ланцеты
одноразовые |
Салфетка
спиртовая |
| iНR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iНR-003/20.2 | 2 | 20 | Тест-полоска | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 |
| iНR-003/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iНR-003/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (0,5 мл) | Пипетки медицинские | Ланцеты одноразовые | Салфетка спиртовая | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iНR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-003/20.2 | 2 | 20 | Тест-полоска | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 | |
| iНR-003/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-003/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (0,5 мл) | Пипетки медицинские | Ланцеты одноразовые | Салфетка спиртовая | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iНR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-003/20.2 | 2 | 20 | Тест-полоска | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 | |
| iНR-003/1.3 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iНR-003/20.4 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 |