PSA-ИМБИАН-ИХА
Определение содержания общего простатического специфического антигена предстательной железы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «PSA-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания общего простатического специфического антигена предстательной железы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью диагностики аденомы и рака простаты.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце PSA в концентрации выше пороговой (4 нг/мл) образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты (зоны Т, R). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (афинноочищениые антитела IgG мыши). В том случае, если концентрация PSA в анализируемом образце крови равна или выше 4 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т, R и С. Более слабая по интенсивности тестовая линия (Т) по сравнению с референсной линией (R), указывает на то, что уровень PSA в образце находится в интервале 4-10 нг/мл. Тестовая линия (Т), по интенсивности равная референсной (R), указывает на уровень PSA в образце около 10 нг/мл. Тестовая линия (Т), по интенсивности окраски более выраженная, чем референсная (R), указывает на то, что уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл. Если концентрация PSA ниже пороговой (4 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С; линия на уровне маркировки Т должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным методом диагностики аденомы и рака простаты.
Показания
Рекомендуется применять для лабораторной диагностики аденомы и рака простаты.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) не менее 30 минут.
Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези, и извлеките ее. Поместите тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
При использовании сыворотки (плазмы)
С помощью пипетки для внесения образца внесите 2 капли (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Затем внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.
Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 5 минут, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения образца.
При использовании венозной крови
С помощью пипетки для внесения образца внесите 4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Затем внесите 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.
Оцените результат реакции визуально не ранее чем через 5 минут, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.
При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца
Продезинфицируйте палец спиртовой салфеткой.
Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв.
Проколите кожу острием ланцета.
Позиционируйте проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови (~80 мкл) упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.
Когда кровь впитается, добавьте 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.
Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5 минут, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Если концентрация PSA ниже пороговой (4 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии на уровне маркировок R и С; линия на уровне маркировки Т отсутствует.
Положительный результат
В случае, если концентрация PSA в анализируемом образце равна или выше 4 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии на уровне маркировок Т (тест), R (референс) и С (контроль). В зависимости от концентрации PSA в исследуемом образце возможно 3 варианта окрашивания тестовых линий. Для полуколичественной оценки выберите вариант окрашивания тестовых линий, описывающий полученный результат.
Вариант 1: более слабая по интенсивности тестовая линия (Т) по сравнению с референсной линией (R) указывает на то, что уровень PSA в образце находится в интервале 4–10 нг/мл.
Вариант 2: Тестовая линия (Т), по интенсивности равная референсной (R), указывает на уровень PSA в образце около 10 нг/мл.
Вариант 3: Тестовая линия (Т), по интенсивности окраски более выраженная, чем референсная (R), указывает на то, что уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл.
Недействительный результат
Контрольная линия (С) и референс (R) подтверждают правильность проведения процедуры определения. В случае отсутствия линий на уровне маркировок C и/или R определение необходимо повторить с использованием другой тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (3,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
| HR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| HR-002/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 1 | 5 | 5 | 5 |
| HR-002/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 1 | 10 | 10 | 10 |
| HR-002/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 |
| HR-002/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 |
| HR-002/6.50 | 6 | 50 | Тест-кассета | 50 | 1 | 50 | 50 | 50 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| HR-002/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 1 | 5 | 5 | 5 | |
| HR-002/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 1 | 10 | 10 | 10 | |
| HR-002/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 | |
| HR-002/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | |
| HR-002/6.50 | 6 | 50 | Тест-кассета | 50 | 1 | 50 | 50 | 50 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| HR-002/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 1 | 5 | 5 | 5 | |
| HR-002/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 1 | 10 | 10 | 10 | |
| HR-002/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 20 | |
| HR-002/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | 25 | 25 | 25 | |
| HR-002/6.50 | 6 | 50 | Тест-кассета | 50 | 1 | 50 | 50 | 50 |