КК-MB-ИМБИАН-ИХА

Инфаркт миокарда

РУ: РЗН 2023/19349 от 24.07.2024

Код вида МИ: 284460

Количество комплектов в РУ: 9

Определение MB-фракции креатинкиназы (КК-MB) с целью диагностики инфаркта миокарда в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «КК-MB-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения MB-фракции креатинкиназы (КК-MB) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ) в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

При наличии в исследуемом образце КК-MB в концентрации выше 5 нг/мл она связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой антитела к КК-МВ, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (зона Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране антителами к КК-МВ с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия КК-MB в образце.

 

 

Функциональное назначение

Определение наличия или отсутствия MB-фракции креатинкиназы в исследуемом образце с целью первичной диагностики инфаркта миокарда.

 

Показания

Рекомендуется применять при:

  • симптомах острого коронарного синдрома;
  • симптомах острого коронарного синдрома без характерных изменений электрокардиограммы;
  • симптомах острого (и хронического) миокардита;
  • контроле за функцией миокарда в раннем постинфарктном периоде;
  • оценке степени повреждения миокарда и составлении прогноза заболевания, в том числе при длительном воздействии малых доз этанола и угарного газа.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца (при необходимости) и положите на ровную горизонтальную поверхность.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 4, 6):

Сыворотка, плазма

Внесите c помощью пипетки (дозатора) 1 каплю (~ 20 мкл) сыворотки/плазмы в отверстие S тест-кассеты.

Затем добавьте 1 каплю (~ 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы/пробирки-капельницы в то же отверстие.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная венозная кровь

Внесите c помощью пипетки (дозатора) 2 капли (~ 40 мкл) венозной крови в отверстие S тест-кассеты.

Затем добавьте 1 каплю (~ 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы/пробирки-капельницы в то же отверстие.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная капиллярная кровь

Тщательно протрите подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси и сняв, как показано на рисунке 3.

Проколите ланцетом подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги.

Сотрите первую каплю выступившей крови ватным тампоном.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над отверстием S тест-кассеты.

Дайте 1 капле крови (не более 40 мкл) упасть в отверстие S тест-кассеты.

Затем внесите в то же отверстие 1 каплю буферного раствора (~ 40 мкл) из флакона-капельницы/пробирки-капельницы.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (Комплект 3, 5, 7-9):

Сыворотка, плазма

Внесите c помощью дозатора 40 мкл сыворотки/плазмы в зону внесения образца тест-полоски.

Затем добавьте 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в ту же зону.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная венозная кровь

Внесите c помощью дозатора 80 мкл венозной крови в зону внесения образца тест-полоски.

Затем добавьте 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в ту же зону.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная капиллярная кровь

Тщательно протрите подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси и сняв.

Проколите ланцетом подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги.

Сотрите первую каплю выступившей крови ватным тампоном.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над зоной внесения образца тест-полоски и дайте 2 каплям крови (не более 80 мкл) упасть в зону внесения образца или внесите с помощью дозатора 80 мкл капиллярной крови в зону внесения образца.

Затем внесите в ту же зону 2 капли буферного раствора (~ 80 мкл) из флакона-капельницы.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Положительный

результат

Отрицательный

результат

Недействительный

результат

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета /

Тест-

полоска

Буферный

раствор

(разн объем)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

GR-006/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
GR-006/10.2 2 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10
GR-006/20.3 3 20 Тест-полоска 20 1 ̶̶ ̶̶ ̶̶
GR-006/20.4 4 25 Тест-кассета 25 1 20 20 20
GR-006/25.5 5 25 Тест-полоска 25 1 ̶ ̶ ̶
GR-006/25.6 6 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
GR-006/50.7 7 50 Тест-полоска 50 2 ̶ ̶ ̶
GR-006/100.8 8 100 Тест-полоска 100 1 ̶ ̶ ̶
GR-006/100.9 9 100 Тест-полоска 100 1 ̶ ̶ ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?