Кардио-ИМБИАН-ИХА

Инфаркт миокарда

РУ: РЗН 2023/20483 от 03.07.2023

Код вида МИ: 327080

Количество комплектов в РУ: 4

Определение кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Кардио-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения in vitrо кардиомаркеров тропонина I (ТnI) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО) в сыворотке, плазме с антикоагулянтом (гепарина лития и гепарина натрия, 3,2% или 3,8% цитрата натрия) венозной крови с антикоагулянтом (гепарин лития или гепарин натрия, 3,2% или 3,8% цитрата натрия или К2ЭДТА, КЗЭДТА), капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце человеческого миоглобина (Myo), креатинкиназы МВ (СК) и сердечного тропонина I (TnI) в концентрации выше пороговой, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к миоглобину (Myo), креатинкиназе МВ (СК) и сердечному тропонину I (TnI) иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовых зонах тест-кассеты (зоны Myo, СК, TnI соответственно). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С). Наличие цветной линии в тестовых зонах тест-кассеты (Myo, СК, TnI) свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели – миоглобин (Myo), креатинкиназа МВ (СК) и сердечный тропонин I (TnI), а ее отсутствие в тестовых зонах тест-кассеты (Myo, СК, TnI) — об отрицательном результате на соответствующие показатели – миоглобин (Myo), креатинкиназа МВ (СК) и сердечный тропонин I (TnI). В качестве внутреннего контроля цветная линия в контрольной зоне (С) должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Изделие является вспомогательным методом диагностике инфаркта миокарда.

 

Область применения

Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

 

Показания

Рекомендуется применять для лабораторной диагностики инфаркта миокарда.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 до +25°С в течение менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Сыворотка, плазма
Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (приблизительно 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Запустите таймер. Через 7 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Венозная кровь
Внесите с помощью пипетки 3 капли венозной крови (приблизительно 75 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Запустите таймер. Через 7 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Капиллярная кровь
Протрите палец спиртовой салфеткой. Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дайте 3-м каплям крови (приблизительно 75 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Прижмите к месту прокола вторую спиртовую салфетку. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы. Запустите таймер. Через 7 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут

Для каждого исследуемого образца необходимо использовать отдельную пипетку и тест-кассету!

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной цветной линии в области контрольной линии (С). Отсутствие линии в области тестовых линий Myo, CK, TnI.

 

Положительный результат

Цветная линия в контрольной области (С) и появление одной или нескольких цветных линий в области тестовых линий Myo и/или CK и/или TnI указывает на положительный результат. Это указывает на то, что концентрация миоглобина и/или креатинкиназы МВ и/или тропонина I выше порога обнаружения экспресс-теста.

 

Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии С.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

GR-004/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 2
GR-004/2.10 2 2 Тест-кассета 2 1 10 10 20
GR-004/3.20 3 20 Тест-кассета 20 2 20 20 40
GR-004/4.25 4 25 Тест-кассета 25 3 25 25 50
×

Выберите количество

×

Где купить?