D димер-ИМБИАН-ИХА

Тромбоз

РУ: РЗН 2022/19142

Код вида МИ: 217930

Количество комплектов в РУ: 3

Определение Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «D димер-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения Д-димера в образцах сыворотки, плазмы (с использованием цитрата натрия 3,2 %) или цельной крови человека (капиллярной и венозной), полученные методом иммунохроматографического анализа, с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.

 

При наличии в исследуемом образце Д-димера в концентрации выше 400 нг/мл ФЭЕ он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к Д-димеру, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгат», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (зона Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к Д-димеру с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген/-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия Д-димера в образце.

 

Функциональное назначение

Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении (врачами, лаборантами, медицинскими работниками) с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.

 

Показания

Изделие предназначено для обследования больных с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ПРОВЕДЕНИЮ АНАЛИЗА

 

Перед использованием все компоненты набора и исследуемые образцы довести до комнатной температуры от 18 до 25 °С (пакет с тест-кассетой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!).

Взятие крови для анализа цельной венозной крови, а также крови для получения сыворотки и плазмы осуществляется в стандартных лабораторных условиях.

 

Для сбора образца капиллярной крови из пальца необходимо:

  • вымыть руку с мылом и теплой водой,
  • промассажировать руку движениями от предплечья до кончика четвертого (безымянного) пальца,
  • вскрыть упаковку со спиртовой салфеткой,
  • тщательно протереть подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой,
  • проколоть подушечку безымянного пальца стерильным одноразовым ланцетом чуть в стороне от центра фаланги,
  • стереть первую каплю выступившей крови ватным тампоном,
  • аккуратно потереть руку от кисти до пальцев для формирования капли в области прокола.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 

При исследовании сыворотки или плазмы

— заполните одноразовую пипетку для внесения образца на объём 50 — 100 мкл,
— удерживая пипетку вертикально, внесите последовательно 2 капли пробы (80 мкл) в круглое отверстие тест-кассеты.
— удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 2 каплям буферного раствора (80 мкл) упасть в отверстие.

 

При исследовании цельной крови из вены
— заполните одноразовую пипетку для внесения образца на объём 50-100 мкл,
— удерживая пипетку вертикально, внесите 1 каплю пробы (40 мкл) в круглое отверстие тест-кассеты.
— удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 3 каплям буферного раствора (120 мкл) упасть в отверстие.

 

При исследовании цельной крови непосредственно из пальца
— поместите палец над круглым отверстием тест-кассеты. Не касайтесь пальцем тест-кассеты и отверстия в ней!
— позвольте 1 капле крови (40 мкл) упасть в круглое отверстие.
— удерживая флакон-капельницу над круглым отверстием тест-кассеты, позвольте 2 каплям буферного раствора (80 мкл) упасть в отверстие.
— место прокола закройте спиртовой салфеткой или спиртовым тампоном.

 

Оцените результат реакции визуально через 5 — 10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

 

Положительный результат

Отрицательный результат

Недействительный результат

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(3,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

GR-001/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
GR-001/10.2 2 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10
GR-001/25.3 3 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?