антиТР-ИМБИАН-ИХА
Выявление антител к Treponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Набор реагентов «антиТР-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (TР) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в исследуемом образце антител к T. pallidum они вступают в реакцию с белком G, конъюгированным с коллоидным золотом. При этом формируется окрашенный комплекс «антитело-белок G конъюгата», который мигрирует с током жидкости по иммуносорбенту. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованным на мембране комбинированным рекомбинантным антигеном T. pallidum с образованием окрашенных комплексов. Наличие цветной тестовой линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с иммуноглобулинами из сыворотки крови человека в области контрольной линии с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антител к T. pallidum в образце.
Функциональное назначение
Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования T. pallidum или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения диагноза сифилиса необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Кратность применения медицинского изделия
Для однократного применения набора по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед использованием все компоненты набора и исследуемые выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут до вскрытия. После вскрытия упаковки тест-кассету/тест-полоску следует использовать в течение 8 часов.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 6):
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме в объеме 2 капли (40 мкл).
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли (40 мкл) буфера для анализа в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
Для варианта исполнения с тест-полоской (Комплект 3, 4,5):
Извлеките тест-полоску из упаковки. Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
Анализ сыворотки или плазмы крови
Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 100 мкл сыворотки или плазмы крови.
Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Анализ венозной или капиллярной крови
Внести в пробирку 300 мкл буферного раствора, затем 200 мкл венозной или капиллярной крови.
Опустить тест-полоску вертикально в пробирку с образцом в буфере до линии погружения.
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к T. pallidum.
При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к T. pallidum.
В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (разн объем) |
Пробирка | Подставка
для пробирок |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
| SR-004/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | — | — | 1 | 1 | 1 |
| SR-004/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | — | — | 3 | 3 | 3 |
| SR-004/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | — | 25 | 25 |
| SR-004/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | — | 50 | 50 |
| SR-004/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | — | 100 | 100 |
| SR-004/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | — | — | 100 | 100 | 100 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Подставка для пробирок | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SR-004/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| SR-004/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
| SR-004/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
| SR-004/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
| SR-004/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
| SR-004/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Подставка для пробирок | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SR-004/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| SR-004/3 | 2 | 3 | Тест-кассета | 3 | 1 | - | - | 3 | 3 | 3 | |
| SR-004/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 1 | 25 | 1 | - | 25 | 25 | |
| SR-004/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 1 | 50 | 2 | - | 50 | 50 | |
| SR-004/100 | 5 | 100 | Тест-полоска | 100 | 1 | 100 | 4 | - | 100 | 100 | |
| SR-004/100.1 | 6 | 100 | Тест-кассета | 100 | 4 | - | - | 100 | 100 | 100 |