СтрептоА-ИМБИАН-ИХА
Определение β-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «СтрептоА-ИМБИАН-ИХА» предназначен для экспресс диагностики инфекции, вызванной стрептококком группы А, основанной на качественном определении антигена β-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека с помощью иммунохроматографического анализа.
Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы А, они вступают в реакцию со специфическими моноклональными антителами против стрептококков группы А, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело и продолжают движение с током жидкости вверх по мембране и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами против стрептококков группы А иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне (Т). Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне С (аффинноочищенные антитела IgG мыши). В качестве внутреннего контроля цветная линия в контрольной зоне (С) будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Диагностика инфекций, вызываемых стрептококками группы А.
Показания
- Экспресс-диагностика инфекций, вызываемых β-гемолитическим стрептококком группы А, а также симптомов, обусловленных данными инфекциями: боль в горле; состояние, сопровождающееся высокой температурой и интоксикацией;
- Заболевания, ассоциированные с инфекцией β-гемолитического стрептококка группы А: острый тонзиллит (ангина), острый фарингит, обострение хронического тонзиллита, скарлатина, пневмония;
- Профилактика вторичных осложнений: острый постстрептококковый гломерулонефрит (ОПСГН), острая ревматическая лихорадка (ОРЛ), хроническая ревматическая болезнь сердца (ХРБС).
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18° до +30 ° С) в течение 30 минут до вскрытия.
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Накапайте 4 капли (200 мкл) реагента А в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли (200 мкл) реагента В. Слегка нажмите два раза на пробирку, чтобы растворы перемешались. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
С помощью шпателя придавите язык, чтобы зонд-тампон для взятия мазка не касался обратной стороны щёк, дёсен, зубов, языка (при заборе мазка с миндалин, задней стенки глотки). Возьмите мазок с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон легкими 1-2 движениями.
Опустите зонд-тампон с биоматериалом в экстракционную пробирку с получившейся смесью. Около 10 раз проверните зонд-тампон в экстрагирующем растворе.
Отожмите зонд-тампон о стенки пробирки, нажимая на них пальцами, чтобы удалить лишнюю жидкость. Выбросите изделие.
Достаньте тест-полоску из индивидуальной упаковки. Опустите тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки на тест-полоске были направлены к экстрагирующему раствору. Оставьте тест-полоску в пробирке.
По истечении 5 минут считайте результат. Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в результате, необходимо подождать 5 минут. Не принимайте во внимание результат, полученный по истечении 20 минут.
Проведение проверки теста при помощи контрольных образцов (для комплектов 3-5):
Накапайте 4 капли (200 мкл) реагента А в экстракционную пробирку и добавьте туда 4 капли (200 мкл) реагента В. Слегка нажать два раза на пробирку, чтобы растворы перемешались. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
Добавьте в экстракционную пробирку 2 капли (40 мкл) контроля +, инактивированного или контроля -, инактивированного.
Аккуратно, не допуская расплескивания, перемешайте получившийся раствор путем легкого нажатия на экстракционную пробирку двумя пальцами.
Вскройте индивидуальную упаковку тест-полоски, надорвав по отметке. Извлеките тест-полоску и опустите в экстракционную пробирку с получившимся раствором.
Запустите таймер и отсчитайте 5 минут.
Тест полоска, опущенная в экстракционную пробирку с положительным образцом стрептококка группы А, должна показать положительный результат в виде появившихся двух полос.
Тест полоска, опущенная в экстракционную пробирку с отрицательным образцом стрептококка группы С, должна показать отрицательный результат в виде появившейся одной полоски в контрольной зоне (С).
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне тест-полоски только одной линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует об отрицательном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце концентрация β-гемолитического стрептококка группы А ниже порогового значения.
Положительный результат
Выявление в тестовой зоне тест-кассеты на уровне маркировок Т (тестовая зона) и С (контрольная зона) двух линий свидетельствует о положительном результате анализа, это означает, что в анализируемом образце присутствует β-гемолитический стрептококк группы А в концентрации равной или выше пороговой.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне тест-полоски линии на уровне маркировки С, даже при наличии линии в тестовой зоне Т свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-полоски.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
полоска |
Реагент А
(10,0 мл) |
Реагент В
(10,0 мл) |
Тампон-
зонд |
Пробирка | Шпатель | К+
(0,1 мл) |
К-
(0,1 мл) |
Подставка
для пробирок |
| KR-018/2.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | ̶ | ̶ | ̶ |
| KR-018/5.2 | 2 | 5 | Тест-полоска | 5 | 1 | 1 | 5 | 5 | 5 | ̶ | ̶ | ̶ |
| KR-018/20.3 | 3 | 10 | Тест-полоска | 20 | 1 | 1 | 20 | 20 | 20 | 1 | 1 | 1 |
| KR-018/25.4 | 4 | 20 | Тест-полоска | 25 | 1 | 1 | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 |
| KR-018/50.5 | 5 | 25 | Тест-полоска | 50 | 2 | 2 | 50 | 50 | 50 | 1 | 1 | 2 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-полоска | Реагент А (10,0 мл) | Реагент В (10,0 мл) | Тампон-зонд | Пробирка | Шпатель | К+ (0,1 мл) | К- (0,1 мл) | Подставка для пробирок | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KR-018/2.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | - | - | - | |
| KR-018/5.2 | 2 | 5 | Тест-полоска | 5 | 1 | 1 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | |
| KR-018/20.3 | 3 | 10 | Тест-полоска | 20 | 1 | 1 | 20 | 20 | 20 | 1 | 1 | 1 | |
| KR-018/25.4 | 4 | 20 | Тест-полоска | 25 | 1 | 1 | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 | |
| KR-018/50.5 | 5 | 25 | Тест-полоска | 50 | 2 | 2 | 50 | 50 | 50 | 1 | 1 | 2 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-полоска | Реагент А (10,0 мл) | Реагент В (10,0 мл) | Тампон-зонд | Пробирка | Шпатель | К+ (0,1 мл) | К- (0,1 мл) | Подставка для пробирок | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KR-018/2.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 2 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | - | - | - | |
| KR-018/5.2 | 2 | 5 | Тест-полоска | 5 | 1 | 1 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | |
| KR-018/20.3 | 3 | 10 | Тест-полоска | 20 | 1 | 1 | 20 | 20 | 20 | 1 | 1 | 1 | |
| KR-018/25.4 | 4 | 20 | Тест-полоска | 25 | 1 | 1 | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | 1 | |
| KR-018/50.5 | 5 | 25 | Тест-полоска | 50 | 2 | 2 | 50 | 50 | 50 | 1 | 1 | 2 |