SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА
Выявление антител IgG и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Набор реагентов «SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG и/или IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной и капиллярной) крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019 методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
При наличии в исследуемом образце антител к короновирусу они связываются в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой рекомбинантный анти-ген SARS-CoV-2, конъюгированного с коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антитело-антиген конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовых зонах (М и G) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране антителами против IgM и IgG человека с образованием окрашенных комплексов. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антител к коронавирусу в образце.
Показания
Для одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG и/или IgM к корона-вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной и капиллярной) крови человека у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также у лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-2019.
Кратность применения медицинского изделия
Для однократного применения набора по назначению.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 3, 6):
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки.
В случае применения комплекта №3 или №6 промаркируйте маркером тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
В случае применения комплект №6 перед проведением анализа биологических образцов необходимо извлечь 2 тест-кассеты из упаковок и внести в одну тест-кассету 2-3 капли образца К(+), а в другую тест-кассету 2-3 капли образца К(-).
Тест-кассета, в которую был внесен образец К(+) должен показать положительный результат (т.е. на тест-кассете должны появиться три линии в контрольной и тестовой зоне).
Тест-кассета, в которую был внесен К(-) должен показать отрицательный результат (т.е. на тест-кассете должна появиться одна линия в контрольной зоне).
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом.
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу объемом 1 капля (20 мкл), в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли буфера для анализа (около 40-60 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Оцените результат реакции визуально не ранее 7 минут, но не позднее 20 минут.
Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 4, 5, 7, 8, 9, 10):
Промаркируйте пробирку с буфером для анализа фамилией или кодовым номером пациента, вскройте пробирку.
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом.
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу объемом 4 капли (80 мкл), в пробирку с буфером для анализа.
Извлеките тест-полоску из индивидуальной упаковки.
Погрузите тест-полоску в пробирку с биологическим образцом в буфере для анализа до уровня линии, отмеченной в зоне погружения стрелкой, на 10 секунд, затем достаньте тест-полоску и положите ее на ровную поверхность.
Оценить результат реакции визуально не ранее 7 минут, но не позднее 20 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Одна линия появляется в контрольной зоне C, а в тестовой области нет линий G и M. Что показывает, что SARS-CoV-2 IgG/IgM не был обнаружен и результат отрицательный.
Положительный результат
Если в тестируемой области появляются С-линия и видимая М-линия, это означает, что были обнаружены антитела против SARS-CoV-2 IgM, и результат оказался положительным по IgM.
Если в тестируемой области появляются С-линия и видимая G-линия, это означает, что были обнаружены антитела против SARS-CoV-2 IgG, и результат оказался положительным по IgG.
Если в тестовой области появляются С-линия, видимая М-линия и G-линия, это означает, что были обнаружены антитела против IgG и IgM SARS-CoV-2, и результат оказался положительным по IgG и IgM.
Недействительный результат
Если линия контроля качества C не появляется, результат считается недействительным независимо от того, отображается ли тестовая линия, и тест следует повторить.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Одноразовая
пипетка |
Буферный
раствор (разн объем) |
Пробирка | Салфетка
спиртовая |
Скарификатор | Скарификатор-
копье |
К(+)
(0,5 мл) |
К(-)
(0,5 мл) |
Ложемент | Маркер |
KR-004/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | – | 1 | 1 | – | – | – | – | – |
KR-004/1.1 | 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | – | 1 | 1 | – | – | – | – | – |
KR-004/20 | 3 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 2 | – | 20 | 20 | – | – | – | – | 1 |
KR-004/20.1 | 4 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | – | 20 | 20 | – | – | – | 1 | 1 |
KR-004/20.2 | 5 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | – | 20 | 20 | – | – | – | 1 | 1 |
KR-004/25 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 2 | – | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | – | – |
KR-004/25.1 | 7 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | – | 25 | 25 | – | – | – | – | 1 |
KR-004/25.2 | 8 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | – | 25 | 25 | – | – | – | 1 | 1 |
KR-004/25.3 | 9 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 3 | 25 | 25 | 25 | – | – | – | 1 | 1 |
KR-004/50 | 10 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | – | 50 | 50 | – | – | – | 2 | 1 |
Выберите количество
Выберите продукт
Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Одноразовая пипетка | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Салфетка спиртовая | Скарификатор | Скарификатор-копье | К(+) (0,5 мл) | К(-) (0,5 мл) | Подставка для пробирок | Маркер | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | |
2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | |
3 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 2 | - | 20 | 20 | - | - | - | - | 1 | |
4 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | - | 20 | 20 | - | - | - | 1 | 1 | |
5 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | - | 20 | 20 | - | - | - | 1 | 1 | |
6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 2 | - | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | - | - | |
7 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | - | 25 | 25 | - | - | - | - | 1 | |
8 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | - | 25 | 25 | - | - | - | 1 | 1 | |
9 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 3 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | 1 | 1 | |
10 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | - | 50 | 50 | - | - | - | 2 | 1 |
Выберите продукт
Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Одноразовая пипетка | Буферный раствор (разн объем) | Пробирка | Салфетка спиртовая | Скарификатор | Скарификатор-копье | К(+) (0,5 мл) | К(-) (0,5 мл) | Подставка для пробирок | Маркер | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | |
2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | |
3 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 2 | - | 20 | 20 | - | - | - | - | 1 | |
4 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | - | 20 | 20 | - | - | - | 1 | 1 | |
5 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | - | 20 | 20 | - | - | - | 1 | 1 | |
6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 2 | - | 25 | 25 | 25 | 1 | 1 | - | - | |
7 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | - | 25 | 25 | - | - | - | - | 1 | |
8 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | - | 25 | 25 | - | - | - | 1 | 1 | |
9 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 3 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | 1 | 1 | |
10 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | - | 50 | 50 | - | - | - | 2 | 1 |