Legionella-ИМБИАН-ИХА

Легионеллез

РУ: РЗН 2023/21362 от 17.10.2023

Код вида МИ: 243110

Количество комплектов в РУ: 2

Определение Legionella pneumophila в моче человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Legionella-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения Legionella pneumophila серогруппы 1 в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце антигена, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на Legionella pneumophila, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики легионеллёза.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательный метод в диагностике легионеллёза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету и положите её на ровную горизонтальную поверхность.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Добавьте 4 капли мочи в углубление для пробы (S) на тест-кассете, запустите таймер. Результат следует считывать не менее, чем через 10 минут. Не интерпретируйте результат спустя 15 минут.

 

Процедура тестирования контрольных образцов

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету «K+» или «K-», положите её на ровную горизонтальную поверхность.

Добавьте 3 капли контрольного положительного или отрицательного образца в углубление для пробы (S) на тест-кассете, запустите таймер. Результат следует считывать не менее, чем через 10 минут. Не интерпретируйте результат спустя 15 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в области контрольной линии С. Отсутствует линия в области тестовой зоны T.

 

Положительный результат

Появление линии в контрольной области С и появление линии в тестовой зоне T, указывает на положительный результат.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовой линии.  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Одноразовая

пипетка

К(+) К(-)
iКR-005/12.1 1 12 Тест-кассета 12 12 1 1
iКR-005/22.2 2 22 Тест-кассета 22 22 1 1
×

Выберите количество

×

Где купить?