Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА
Определение антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце антител IgM и/или IgG к Chlamydia pneumoniae, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антителами IgM и IgG, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.
Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на антитела IgM и/или IgG к Chlamydia pneumoniae, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным средством в диагностике респираторного хламидиоза.
Показания
Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике респираторного хламидиоза.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы, кроме капиллярной крови, следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 минут. Капиллярную кровь следует исследовать незамедлительно после забора образца.
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркировать тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Сыворотка, плазма:
Внести с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (не менее 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавить 2 капли (не менее 100 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Венозная кровь:
Внести с помощью пипетки 4 капли венозной крови (не менее 100 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавить 1 каплю (не менее 50 мкл в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Для комплекта 1. Капиллярная кровь:
Протереть палец спиртовой салфеткой. Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколоть кожу острием ланцета. Расположить проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови (не менее 100 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю буферного раствора (не менее 50 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат | Положительный результат |
Появляется только контрольная
линия C, тестовые линии Т1, Т2 отсутствует. Результат на антитела IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae отрицательный. |
Появляются две линии, контрольная
линия С, тестовая линия Т1. Результат на антитела IgG к Chlamydia pneumoniae положительный. Появляются две линии, контрольная линия С, тестовая линия Т2. Результат на антитела IgM к Chlamydia pneumoniae положительный. Появляются три линии, контрольная линия С, тестовые линии Т1, Т2. Результат на антитела IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae положительный. |
Недействительный результат |
|
Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С
(контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты. |
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (5,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
iKR-010/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
iKR-010/25.2 | 2 | 10 | Тест-кассета | 25 | 1 | ̶ | ̶ | ̶ |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (5,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
iKR-010/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
iKR-010/25.2 | 2 | 10 | Тест-кассета | 25 | 1 | - | - | - |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (5,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
iKR-010/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
iKR-010/25.2 | 2 | 10 | Тест-кассета | 25 | 1 | - | - | - |