Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА

Хламидийная пневмония

РУ: РЗН 2023/21446 от 31.10.2023

Код вида МИ: 359350

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце антител IgM и/или IgG к Chlamydia pneumoniae, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антителами IgM и IgG, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на антитела IgM и/или IgG к Chlamydia pneumoniae, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным средством в диагностике респираторного хламидиоза.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике респираторного хламидиоза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы, кроме капиллярной крови, следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 минут. Капиллярную кровь следует исследовать незамедлительно после забора образца.

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркировать тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению.

 

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Сыворотка, плазма:

Внести с помощью пипетки 2 капли сыворотки или плазмы (не менее 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавить 2 капли (не менее 100 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Венозная кровь:

Внести с помощью пипетки 4 капли венозной крови (не менее 100 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавить 1 каплю (не менее 50 мкл в то же окошко. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.

 

Для комплекта 1. Капиллярная кровь:

Протереть палец спиртовой салфеткой. Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколоть кожу острием ланцета. Расположить проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови (не менее 100 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавить в то же окошко 1 каплю буферного раствора (не менее 50 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут

 

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат Положительный результат
Появляется только контрольная

линия C, тестовые линии Т1, Т2

отсутствует. Результат на антитела

IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae отрицательный.

Появляются две линии, контрольная

линия С, тестовая линия Т1. Результат

на антитела IgG к Chlamydia pneumoniae

положительный.

Появляются две линии, контрольная

линия С, тестовая линия Т2. Результат

на антитела IgM к Chlamydia pneumoniae

положительный.

Появляются три линии, контрольная

линия С, тестовые линии Т1, Т2.

Результат на антитела IgM и IgG к

Chlamydia pneumoniae положительный.

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С

(контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости

от наличия тестовых линий.  Следует провести повторное определение

с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

 iKR-010/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
iKR-010/25.2 2 10 Тест-кассета 25 1 ̶ ̶ ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?