Анти-МТGAM-ИМБИАН-ИХА
Определение суммарных антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в плазме, сыворотке, венозной и капиллярной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Анти-МТGAM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения суммарных антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в плазме с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия), сыворотке, венозной крови с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в тест-кассету. В случае наличия в образце антител IgG/IgM/IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis, последние реагируют с антителами IgG кролика, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с МТ-белком (А60 Mycobacterium bovis, штамм BCG), иммобилизованном на мембране, образуя окрашенную линию в области тестовой зоны (Т), образуя сложный конгломерат антитело-антитело-антиген. Избыток конъюгата, несвязавшегося с антителами IgG/IgM/IgA классов к МТ, движется мимо тестовой зоны и взаимодействует с козьими антителами (аффинноочищенные антитела козы к IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).
В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным методом диагностики туберкулеза.
Показания
Для выявления активного туберкулеза, в особенности внелегочных форм.
Для мониторинга эффективности лечения туберкулеза.
Для выявления инфицированных лиц.
Для подтверждения диагноза (наряду с использованием дополнительных диагностических исследований).
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С не менее 30 минут.
Все реагенты готовы к применению.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
При использовании сыворотки/плазмы
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внести 1 каплю (~20 мкл) сыворотки/плазмы в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.
При использовании венозной крови
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~40 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.
При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Продезинфицировать палец спиртовой салфеткой.
Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколоть кожу острием ланцета.
Позиционировать проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.
Прижать неиспользованную спиртовую салфетку к раневой поверхности до полной остановки кровотечения.
Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в окошко тест-кассеты с маркировкой S..
Через 10 минут визуально оценить результат.
Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне тест-кассеты только одной линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце концентрация антител к МТ ниже порога обнаружения.
Положительный результат
Выявление в тестовой зоне тест-кассеты на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) двух линий свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце присутствуют антитела к МТ в концентрации выше или равной порогу обнаружения.
Недействительный результат
Отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (5,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Скарификатор | Салфетка
спиртовая |
КR-019/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
КR-019/20 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 40 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (5,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
КR-019/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
КR-019/20 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 40 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (5,0 мл) | Одноразовая пипетка | Скарификатор | Салфетка спиртовая | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
КR-019/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
КR-019/20 | 2 | 20 | Тест-кассета | 20 | 1 | 20 | 20 | 40 |