Анти-МТGAM-ИМБИАН-ИХА

Туберкулёз

РУ: РЗН 2023/20732 от 03.08.2023

Код вида МИ: 356460

Количество комплектов в РУ: 2

Определение суммарных антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в плазме, сыворотке, венозной и капиллярной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Анти-МТGAM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения суммарных антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в плазме с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия), сыворотке, венозной крови с антикоагулянтом (гепарином лития, гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в тест-кассету. В случае наличия в образце антител IgG/IgM/IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis, последние реагируют с антителами IgG кролика, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с МТ-белком (А60 Mycobacterium bovis, штамм BCG), иммобилизованном на мембране, образуя окрашенную линию в области тестовой зоны (Т), образуя сложный конгломерат антитело-антитело-антиген. Избыток конъюгата, несвязавшегося с антителами IgG/IgM/IgA классов к МТ, движется мимо тестовой зоны и взаимодействует с козьими антителами (аффинноочищенные антитела козы к IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).

В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом диагностики туберкулеза.

 

Показания

Для выявления активного туберкулеза, в особенности внелегочных форм.
Для мониторинга эффективности лечения туберкулеза.
Для выявления инфицированных лиц.
Для подтверждения диагноза (наряду с использованием дополнительных диагностических исследований).

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С не менее 30 минут.

Все реагенты готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

При использовании сыворотки/плазмы

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внести 1 каплю (~20 мкл) сыворотки/плазмы в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.

 

При использовании венозной крови

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~40 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
Через 10 минут визуально оценить результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.

 

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Продезинфицировать палец спиртовой салфеткой.
Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколоть кожу острием ланцета.
Позиционировать проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.
Прижать неиспользованную спиртовую салфетку к раневой поверхности до полной остановки кровотечения.
Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в окошко тест-кассеты с маркировкой S..
Через 10 минут визуально оценить результат.

Не следует оценивать результат позднее, чем через 30 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат
Выявление в тестовой зоне тест-кассеты только одной линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце концентрация антител к МТ ниже порога обнаружения.

 

Положительный результат
Выявление в тестовой зоне тест-кассеты на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) двух линий свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце присутствуют антитела к МТ в концентрации выше или равной порогу обнаружения.

 

Недействительный результат
Отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

КR-019/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
КR-019/20 2 20 Тест-кассета 20 1 20 20 40
×

Выберите количество

×

Где купить?