Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА

Криптоспоридиоз

РУ: РЗН 2024/21967 от 02.02.2024

Код вида МИ: 289190

Количество комплектов в РУ: 4

Определение Cryptosporidium parvum в образцах кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антигенов Cryptosporidium parvum в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа.

 

 

При наличии в исследуемом образце антигенов Cryptosporidium parvum он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам Cryptosporidium parvum, меченным коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигенам Cryptosporidium parvum с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с аффинноочищенными антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В качестве внутреннего контроля линия на уровне маркировки С в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовых линий.

 

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным средством в диагностике криптоспоридиоза.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в выявлении криптоспоридиоза.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +15 °С до +30 °С) в течение 30 минут.

 

Рекомендуемый способ получения образцов фекалий

Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора отобрать небольшое количество образца из 3 мест, собрав примерно 150 мг фекалий.

Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором, отобрать и внести 150 мкл образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку с буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.

 

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую, сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

С помощью пробирки внести 3 капли (~120 мкл) образца с буферным раствором в лунку.

Оценить результат через 10-20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Выявление в контрольной зоне (С) тест-кассеты одной линии, в тестовой зоне (Т) окрашивания не происходит.

 

Положительный результат

Выявление двух линий. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая – в тестовой зоне (Т).

 

Недействительный результат

В контрольной зоне (С) не появляется линии независимо от наличия линии в тестовой зоне (Т).

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Наклейка

для

маркировки

 iРR-005/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 ̶
iРR-005/5.2 2 5 Тест-кассета 5 5 5 5
iРR-005/10.3 3 10 Тест-кассета 10 10 10 10
iРR-005/20.4 4 20 Тест-кассета 20 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?