Candida-ИМБИАН-ИХА
Выявление антигенов Candida albicans (дрожжеподобных грибов Candida) в мазках из преддверия влагалища или во влагалищных мазках .
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест Candida-ИМБИАН-ИХА предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Candida albicans (дрожжеподобных грибов Candida) в мазках из преддверия влагалища или во влагалищных мазках у женщин с клинической симптоматикой вульвовагинального кандидоза методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
При наличии в исследуемом образце антигенов Candida albicans происходит их взаимодействие с конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам Candida albicans, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигенам Candida albicans с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии Т указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антигенами Candida albicans в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигенов Candida albicans в образце.
Функциональное назначение
Диагностика вульвовагинального кандидоза у женщин.
Показания
Обследование лиц женского пола с целью выявления антигенов Candida albicans при подозрении на вульвовагинальный кандидоз.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие предназначено для однократного применения по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 до +30 °С не менее 30 мин. Пакет тест-кассетой/тест-системой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
В случае обследования девушек-девственниц для анализа используются мазки с преддверия влагалища, при обследовании женщин, живущих половой жизнью, в качестве исследуемых образцов используются влагалищные мазки.
Комплект № 1 | Комплекты № 2 и № 3 |
Извлеките тест-систему из
индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность. |
Вскройте флакон/пробирку с буферным
раствором, промаркируйте его в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и поместите в отверстие на пачке (для комплекта № 2) или в ложемент (для комплекта № 3). |
Вскройте упаковку тампона-зонда и извлеките его из упаковки. До сбора
образца его конец не должен ни к чему прикасаться. |
|
Соберите мазок одним из способов:
1) Вращательными движениями тампона-зонда соберите мазок со слизистой оболочки преддверия влагалища; 2) Взяв тампон-зонд за середину стержня осторожно введите его концевую часть во влагалище лежащей на спине пациентки на глубину не более 2–5 см и выдержать его в течение 20 секунд, затем извлеките его из влагалища. |
|
Вскройте ёмкость с буферным
раствором и поместите в неё тампон-зонд, совершите им вращательные движения в течение не менее 20 секунд, прижмите к дну и стенкам ёмкости, затем извлеките его и удалите в отходы. |
Поместите тампон-зонд во флакон/
пробирку с буферным раствором, совершите им вращательные движения в течение не менее 20 секунд, прижмите к дну и стенкам флакона/пробирки, затем извлеките его, сдавливая стенки флакона/пробирки, и удалите в отходы. |
Закройте флакон/пробирку и тщательно
перемешайте содержимое. |
|
Придерживая тест одной рукой,
другой поверните ёмкость против часовой стрелки на четверть оборота до упора. Углубления верхней и нижней частей ёмкости должны совпасть. Затем верните ёмкость в исходное положение. Повторите данные манипуляции еще 2 раза. |
Извлеките тест-кассету из
индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность. |
Внесите 2 капли (не более 80 мкл)
буферного раствора с образцом соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты. |
|
Запустите таймер. | |
Оцените результат визуально через 5 минут, но не позднее 20 минут после
внесения пробы. |
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный результат |
Отрицательный результат |
Недействительный результат |
Обозначения:
С – контрольная линия;
Т – тестовая линия.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
система / Тест- кассета |
Буферный
раствор (0,3 мл) |
Тампон-
зонд |
Ложемент |
YR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-система | 1 | — | 1 | — |
YR-001/1.2 | 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | — |
YR-001/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-система / Тест-кассета | Буферный раствор (0,3 мл) | Тампон-зонд | Ложемент | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
YR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-система | 1 | - | 1 | - | |
YR-001/1.2 | 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | |
YR-001/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-система / Тест-кассета | Буферный раствор (0,3 мл) | Тампон-зонд | Ложемент | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
YR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-система | 1 | - | 1 | - | |
YR-001/1.2 | 2 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | |
YR-001/25.3 | 3 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 1 |