Candida-ИМБИАН-ИХА

Молочница

РУ: РЗН 2022/19148 от 27.04.2024

Код вида МИ: 336090

Количество комплектов в РУ: 3

Выявление антигенов Candida albicans (дрожжеподобных грибов Candida) в мазках из преддверия влагалища или во влагалищных мазках .

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест Candida-ИМБИАН-ИХА предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов Candida albicans (дрожжеподобных грибов Candida) в мазках из преддверия влагалища или во влагалищных мазках у женщин с клинической симптоматикой вульвовагинального кандидоза методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

При наличии в исследуемом образце антигенов Candida albicans происходит их взаимодействие с конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигенам Candida albicans, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигенам Candida albicans с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии Т указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антигенами Candida albicans в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигенов Candida albicans в образце.

 

Функциональное назначение

Диагностика вульвовагинального кандидоза у женщин.

 

Показания

Обследование лиц женского пола с целью выявления антигенов Candida albicans при подозрении на вульвовагинальный кандидоз.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 до +30 °С не менее 30 мин. Пакет тест-кассетой/тест-системой выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

В случае обследования девушек-девственниц для анализа используются мазки с преддверия влагалища, при обследовании женщин, живущих половой жизнью, в качестве исследуемых образцов используются влагалищные мазки.

 

Комплект № 1 Комплекты № 2 и № 3
Извлеките тест-систему из

индивидуальной упаковки,

промаркируйте ее в соответствии

с номером (кодом) исследуемого

образца и положите на ровную

горизонтальную поверхность.

Вскройте флакон/пробирку с буферным

раствором, промаркируйте его в

соответствии с номером (кодом)

исследуемого образца и поместите в

отверстие на пачке (для комплекта № 2)

или в ложемент (для комплекта № 3).

Вскройте упаковку тампона-зонда и извлеките его из упаковки. До сбора

образца его конец не должен ни к чему прикасаться.

Соберите мазок одним из способов:

1)   Вращательными движениями тампона-зонда соберите мазок со слизистой

оболочки преддверия влагалища;

2)   Взяв тампон-зонд за середину стержня осторожно введите его концевую

часть во влагалище лежащей на спине пациентки на глубину не более 2–5 см

и выдержать его в течение 20 секунд, затем извлеките его из влагалища.

Вскройте ёмкость с буферным

раствором и поместите в неё

тампон-зонд, совершите им

вращательные движения в течение

не менее 20 секунд, прижмите к дну

и стенкам ёмкости, затем извлеките

его и удалите в отходы.

Поместите тампон-зонд во флакон/

пробирку с буферным раствором,

совершите им вращательные движения

в течение не менее 20 секунд, прижмите

к дну и стенкам флакона/пробирки,

затем извлеките его, сдавливая стенки

флакона/пробирки, и удалите в отходы.

Закройте флакон/пробирку и тщательно

перемешайте содержимое.

Придерживая тест одной рукой,

другой поверните ёмкость против

часовой стрелки на четверть

оборота до упора. Углубления

верхней и нижней частей ёмкости

должны совпасть. Затем верните

ёмкость в исходное положение.

Повторите данные манипуляции

еще 2 раза.

Извлеките тест-кассету из

индивидуальной упаковки,

промаркируйте ее в соответствии

с номером (кодом) исследуемого образца

и положите на ровную горизонтальную

поверхность.

Внесите 2 капли (не более 80 мкл)

буферного раствора с образцом

соответствующего пациента в отверстие

S тест-кассеты.

Запустите таймер.
Оцените результат визуально через 5 минут, но не позднее 20 минут после

внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

 

Положительный результат

Отрицательный результат

Недействительный результат

 

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

система

/ Тест-

кассета

Буферный

раствор

(0,3 мл)

Тампон-

зонд

Ложемент
YR-001/1.1 1 1 Тест-система 1 1
YR-001/1.2 2 1 Тест-кассета 1 1 1
YR-001/25.3 3 25 Тест-кассета 25 25 25 1
×

Выберите количество

×

Где купить?