СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА

Инфекции вызванные стрептококком группы В

РУ: РЗН 2023/19964 от 04.04.2023

Код вида МИ: 171430

Количество комплектов в РУ: 6

Определение β-гемолитического стрептококка группы B в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для экспресс-диагностики инфекции, вызванной стрептококком группы B, основанной на выявлении антигена стрептококка группы B в мазках беременных женщин, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки, с помощью качественного иммунохроматографического анализа.

 

Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток стрептококков группы B они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими антителами против стрептококков группы B, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости.
Во время проведения теста, образец мазка в экстракционной смеси мигрирует вверх по мембране хроматографически за счет капиллярного действия, реагируя с антителами против стрептококка B на мембране, и генерирует цветную линию. Наличие этой цветной линии в тестовой области указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат.

В качестве процедурного контроля, в области контрольной зоны всегда будет появляться цветная линия, указывающая, что тест выполнен корректно, добавлен надлежащий объем реагента и образца, произошло впитывание мембраны.

 

Функциональное назначение

Диагностика антигенов β-гемолитического стрептококка (группа B).

 

Показания

Диагностика бессимптомного носительства Streptococcus agalactiae или наличие признаков инфекционного заболевания, вызванного Streptococcus agalactiae у беременных женщин.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Сбор образцов

В случае избытка слизи или обильных выделений из влагалища необходимо удалить их стерильным ватным тампоном. Влагалищное отделяемое забирают стерильным одноразовым тампоном (пластиковая ось, хлопковый наконечник) путем соскоба материала со слизистой оболочки из заднего нижнего свода влагалища. Сразу же после забора влагалищного мазка тампон вводится в прямую кишку (в анальное отверстие на расстояние 1,5 – 2 см) и вращательными движениями собирается материал. Не рекомендуется использование тампонов-зондов на деревянной оси и альгинатными тампонами, а также транспортных сред, содержащих агар или желатин. Исследование пробы рекомендуется проводить непосредственно после забора материала.

 

Экстракция и подготовка пробы

Поместить тампон со взятым материалом в одноразовую пробирку. Добавить в ту же пробирку 6 капель (~300 микролитров) Реагента 1 и 6 капель (~300 микролитров) Реагента 2. По крайней мере, 10 вращательными движениями тампона, растворить материал в смеси реагентов для экстракции. Инкубировать содержимое пробирки при комнатной температуре в течение
2 – 5 минут. По прошествии срока инкубации, удалить тампон из пробирки предварительно отжав его, вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки. Утилизировать тампон в специальный контейнер для отходов. Полученный экстракт может быть исследован немедленно или в любое время в течение 60 минут.

 

Перед началом тестирования тестовую кассету/тестовую полоску и материалы для исследования довести до комнатной температуры (от +20 ºC до +25 ºC). Не вскрывать индивидуальную упаковку теста до начала исследования. Маркировать тестовую кассету (комплекты 1 – 3)/микропробирку (комплекты 4 – 6) инициалами или идентификационным номером пациента.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1-3):

Взять полученный экстракт с помощью одноразовой пластиковой пипетки и, держа ее вертикально над окошком для внесения пробы тестовой кассеты, внести туда 4 капли (приблизительно 80 мкл).

Результат анализа учитывают спустя 5 минут после загрузки тестовой кассеты пробой. Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 4-6):

Поместить тест-полоску в пробирку с уже приготовленным экстракционным раствором.

Результат анализа учитывают спустя 5 минут после загрузки тестовой полоски пробой. Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 минут.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Вариант исполнения с тест кассетами

 

Отрицательный результат

В контрольной зоне (С) проявляется линия, в тестовой зоне (Т) окрашивания не происходит.

 

Положительный результат

Проявляются две четкие линии. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая – в тестовой зоне (Т).

 

Недействительный результат

В контрольной зоне (С) не проявляется окрашенная линия независимо от наличия линии в тестовой зоне (Т).

 

Вариант исполнения с тест полосками

 

Отрицательный результат

В-гемолитический стрептококк группы B не обнаружен. Появляется только одна линия в контрольной зонах. Линия в тестовой зоне отсутствует.

 

Положительный результат

Наличие двух линий в контрольной и тестовой зонах (четкие или бледные).

 

Недействительный результат

Видимая полоска цвета в контрольной зоне не появляется вне зависимости от наличия или отсутствия полоски в тестовой зоне.

Тестирование выполнено неправильно. Необходимо повторить тестирование с использованием новых компонентов набора.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ Тест-

полоска

Реагент 1

(4,0 мл)

Реагент 2

(4,0 мл)

Тампон-

зонд

Пипетка Пробирка Ложемент
WR-013/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1 1 1
WR-013/2.2 2 2 Тест-кассета 2 1 1 2 2 2 1
WR-013/10.3 3 10 Тест-кассета 10 1 1 10 10 10 1
WR-013/10.4 4 10 Тест-полоска 10 1 1 10 ̶ 10 1
WR-013/20.5 5 20 Тест-полоска 20 2 2 20 ̶ 20 1
WR-013/40.6 6 40 Тест-полоска 40 3 3 40 ̶ 40 2
×

Выберите количество

×

Где купить?