ФСГ-ИМБИАН-ИХА

Перименопауза, менопауза

РУ: РЗН 2023/19376 от 19.06.2024

Код вида МИ: 380380

Количество комплектов в РУ: 5

Определения фолликулостимулирующего гормона в моче.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения постоянно повышенного содержания фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с перименопаузой (период перед менопаузой) или менопаузой (климакс) у женщин, методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

При наличии в исследуемом образце ФСГ в концентрации от 25 мМЕ/мл происходит его взаимодействие с конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к ФСГ, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране поликлональными антителами к ФСГ с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии Т указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия ФСГ в образце.

 

Функциональное назначение

Качественное иммунохроматографическое определение постоянно повышенного содержания человеческого фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в пробах мочи, связанного с менопаузой (климакс) перименопаузой (период перед менопаузой).

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять при:

  • проявлениях климактерического синдрома;
  • нерегулярном менструальном цикле;
  • нестабильном гормональном фоне;
  • нейровегетативных нарушениях;
  • метаболических и эндокринных патологиях.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 мин. Пакет/тубу с тест-кассетой/тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

Все компоненты готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 3):

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца (при необходимости) и положите на ровную горизонтальную поверхность.

Внесите с помощью пипетки 3–4 капли (не более 80 мкл) мочи соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты.

В зависимости от концентрации ФСГ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 40 секунд. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 5 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 2, 4, 5):

Извлеките тест-полоску из индивидуальной упаковки/тубы непосредственно перед проведением анализа, промаркируйте её, при необходимости, и погрузите вертикально в ёмкость с мочой до линии погружения на 3–10 секунд, как показано на рис. 2. Затем извлеките тест-полоску и положите на чистую сухую горизонтальную поверхность.

В зависимости от концентрации ФСГ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 40 секунд. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 5 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Интенсивность окраски тестовой линии может меняться в зависимости от концентрации ФСГ в исследуемом образце.

 

Положительный

результат

 

Отрицательный

результат

 

Недействительный

результат

Обозначения:

С – контрольная линия;

Т – тестовая линия.

 

 

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ Тест-

полоска

Пипетка
WR-007/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1
WR-007/2.2 2 2 Тест-полоска 2 ̶
WR-007/20.3 3 20 Тест-кассета 20 20
WR-007/25.4 4 25 Тест-полоска 25 ̶
WR-007/50.5 5 50 Тест-полоска 50 ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?