Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед началом тестирования тестовую кассету/тестовую полоску и материалы для исследования довести до комнатной температуры (15-30 ºC). Не вскрывать индивидуальную упаковку теста до начала исследования. Маркировать тестовую кассету/тестовую полоску инициалами или идентификационным номером пациента.

Сбор образцов

В случае избытка слизи или обильных выделений из влагалища необходимо удалить их стерильным ватным тампоном. Влагалищное отделяемое забирают стерильным одноразовым тампоном (пластиковая ось, вискозный или дакроновый наконечник) путем соскоба материала со слизистой оболочки из заднего нижнего свода влагалища. Исследование пробы рекомендуется проводить непосредственно после забора материала. Если немедленное исследование невозможно, тампон с материалом помещают в чистую сухую микропробирку и хранят при температуре +2+8 °С.

Экстракция и подготовка пробы.

Поместить тампон со взятым материалом в одноразовую микропробирку. Добавить в ту же пробирку 6 капель (~300 микролитров) буферного раствора. По крайней мере, 10 вращательными движениями тампона, растворить материал в буфере. Инкубировать содержимое пробирки при комнатной температуре в течение 2 — 5 минут установив микропробирку в подставку под микропробирки. По прошествии срока инкубации, удалить тампон из пробирки предварительно отжав его, вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки. Утилизировать тампон в специальный контейнер для отходов класса Б. Полученный раствор может быть исследован немедленно или в любое время в течение 60 минут.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1-3):

Взять полученный экстракт с помощью одноразовой пипетки Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) и, держа ее вертикально над окошком для внесения пробы (S) тестовой кассеты, внести туда 4 капли (приблизительно 200 мкл).

Результат анализа учитывают через 5 мин, но не позднее чем через 15 минут после загрузки тестовой кассеты пробой.

Внимание! Если граница жидкости не достигла уровня контрольной линии тест-кассеты, следует добавить 1 — 2 капли в окно тест-кассеты полученного экстракта или повторить анализ на новом тесте.

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 4 — 8):

Поместить тест-полоску в пробирку с уже приготовленным экстракционным раствором.

Результат анализа учитывают через 5 минут, но не позднее чем через 15 минут после загрузки тестовой полоски пробой.

Внимание! Если граница жидкости не достигла уровня контрольной линии тест-полоски, следует добавить 1 — 2 капли буферного раствора в микропробирку или повторить анализ на новом тесте.

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат: 
БСИФР-1 и АФП обнаружены (разрыв плодных оболочек есть)
Наличие трех фиолетовых полосок: контрольная полоска появляется на уровне зоны C, а две фиолетовые полоски (четкие или бледные) — в зонах A и B.

БСИФР-1 обнаружен, а АФП отсутствует (разрыв плодных оболочек есть)
Наличие двух фиолетовых полосок: контрольная полоска появляется на уровне зоны C, а одна фиолетовая полоска (четкая или бледная) — в зоне B.
АФП обнаружен, а БСИФР-1 отсутствует*
*(если срок беременности более 37 недель – разрыв плодных оболочек есть; если срок беременности менее 37 недель – сомнительный результат)
Наличие двух фиолетовых полосок: контрольная полоска появляется на уровне зоны C, а одна фиолетовая полоска (четкая или бледная) — в зоне A.

Отрицательный результат (разрыва плодных оболочек нет)
Появляется только одна фиолетовая полоска на уровне контрольной линии (C). Полоски в зонах A и B не появляются.

Недействительный результат
Видимая фиолетовая полоска на уровне контрольной зоны C не появляется вне зависимости от наличия или отсутствия фиолетовых полосок в зонах A и B.
Результаты анализа без формирования контрольной полоски следует забраковать. Повторно просмотрите ход проведения процедуры и повторите анализ.