АМНИО-ИМБИАН-ИХА
Определение подтекания околоплодных вод (амниотической жидкости) при разрыве плодных оболочек во влагалищных выделениях беременной женщины.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «АМНИО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения подтекания околоплодных вод (амниотической жидкости), основанного на выявлении плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1), при разрыве плодных оболочек во влагалищных выделениях беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
При наличии в исследуемом образце ПАМГ-1 в концентрации 5,0 мг/мл и выше он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к ПАМГ-1, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к ПАМГ-1 с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии Т указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антивидовыми антителами в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия ПАМГ-1 в образце.
Функциональное назначение
Определение РПО в организме беременной женщины.
Показания
Обследование беременных женщин с целью определения подтекания околоплодных вод при:
- обильных и водянистых выделениях;
- изменениях характера выделений после травмы/падения;
- схваткообразных болях и/или кровянистых выделениях;
- многоплодной беременности;
- наличии инфекционного процесса у беременной.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие предназначено для однократного применения по назначению.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 °C до +30 °С не менее 30 мин. Пакет/тубу с тест-кассетой/тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!
Сбор образцов
Для забора образцов влагалищных выделений предназначен стерильный тампон-зонд для отбора, транспортировки и хранения биологических проб.
- Вскройте флакон/пробирку с буферным раствором, промаркируйте его в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и поместите в отверстие на пачке (для комплекта № 1) или в ложемент (для комплектов №№ 3-5); в случае использования комплекта № 2 поставьте флакон на ровную горизонтальную поверхность.
- Вскройте упаковку тампона-зонда.
- Взяв тампон за середину стержня осторожно введите его во влагалище лежащей на спине пациентки на глубину 5–7 см.
- Выдержите тампон-зонд во влагалище в течение 30 секунд, затем извлеките его и поместите во флакон/пробирку с буферным раствором.
- Совершите вращательные движения тампоном в течение 30 секунд, прижмите его ко дну и стенкам флакона/пробирки.
- Извлеките тампон-зонд, сдавливая стенки флакона/пробирки, и удалите в отходы.
- Закройте флакон/пробирку и тщательно перемешайте содержимое.
Анализ влагалищных выделений рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца.
Рекомендуется избегать большого количества слизи, так как образец не войдет в реакционную зону.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Извлеките тест-кассету/тест-полоску из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность;
Внесите 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора с образцом соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты (для комплекта № 1) или 4 капли (~ 160 мкл) в зону внесения образца тест-полоски (для комплектов №№ 2-5);
Оцените результат реакции визуально спустя 5 минут, но не позднее 20 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интенсивность окраски тестовой линии может меняться в зависимости от концентрации ПАМГ-1 в исследуемом образце.
Положительный результат |
Отрицательный результат |
Недействительный результат |
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест
-кассета / Тест- полоска |
Буферный
раствор (0,3 мл) |
Тампон-
зонд |
Ложемент |
WR-005/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | — |
WR-005/1.1 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | — |
WR-005/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | 1 |
WR-005/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 |
WR-005/50.1 | 5 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (0,3 мл) | Тампон-зонд | Ложемент | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
WR-005/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | |
WR-005/1.1 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | - | |
WR-005/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | 1 | |
WR-005/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 | |
WR-005/50.1 | 5 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Буферный раствор (0,3 мл) | Тампон-зонд | Ложемент | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
WR-005/1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | - | |
WR-005/1.1 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | - | |
WR-005/25 | 3 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | 1 | |
WR-005/50 | 4 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 | |
WR-005/50.1 | 5 | 50 | Тест-полоска | 50 | 50 | 50 | 2 |