β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА
Определение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче у женщин.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче у женщин репродуктивного возраста методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью диагностики беременности на раннем сроке.
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах 4-6, 13-15, 19, 20 тестовая полоска встроена в пластиковую кассету, в комплектах 7-9, 16-18 в пластиковый планшет с защитным колпачком). При наличии в исследуемом образце ХГЧ в концентрации выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).
Если концентрация ХГЧ в анализируемом образце мочи ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Является вспомогательным методом диагностики беременности на раннем сроке.
Показания
Для ранней диагностики беременности.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа экспресс-тесты и исследуемые образцы мочи следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 30 мин.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1, 2, 3, 10, 11, 12)
Извлечь тест-полоску из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости, и опустить вертикально стрелками вниз в ёмкость с мочой до линии (МАХ) на 10 секунд.
Извлечь тест-полоску из ёмкости с мочой и положить на сухую горизонтальную поверхность.
Оценить результат через 1–5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 10 минут после внесения образца мочи.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 4, 5, 6, 14, 15, 19, 20)
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
С помощью пипетки внести 5 капель (~100 мкл) образца в лунку.
Оценить результат через 1–5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 10 минут после внесения образца мочи.
Для вариантов исполнения со струйным тестом (комплект 7, 8, 9, 16, 17, 18)
Извлечь струйный тест из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа.
Снять защитный колпачок, держа за рукоятку, направить приемную часть теста под струю мочи на 5 секунд, либо поместить в образец мочи, собранный в сухую чистую ёмкость на 10 секунд до полного увлажнения.
Надеть защитный колпачок. Положить тест на сухую горизонтальную поверхность окошком вверх.
Оценить результат через 1–5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 10 минут после внесения образца мочи.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ДЛЯ ТЕСТ-ПОЛОСКИ
Отрицательный результат
Появление одной полосы в контрольной зоне (С) и отсутствие полосы в тестовой зоне (Т) свидетельствует об отрицательном результате: «Вы не беременны». Это означает, что концентрация ХГЧ в моче ниже, чем чувствительность теста.
Рекомендация: для подтверждения результата повторно проведите анализ через 3-5 дней.
Положительный результат
Появление двух полос в тестовой (Т) и контрольной (С) зоне, появление даже очень слабой полосы в тестовой зоне свидетельствует о положительном результате: «Вы беременны» Это означает, что концентрация ХГЧ в моче равна или выше, чем чувствительность теста.
Недействительный результат
Отсутствие полосы в контрольной зоне (С) с одновременным присутствием полосы в тестовой зоне (Т), а также отсутствие полос в тестовой зоне (Т) и контрольной зоне (С) свидетельствуют о недействительном результате, тест не сработал.
Рекомендация: следует повторить анализ, используя новую тест-полоску.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ДЛЯ ТЕСТ-КАССЕТЫ
Отрицательный результат
Появление одной полосы в контрольной зоне (С) и отсутствие полосы в тестовой зоне (Т) свидетельствует об отрицательном результате: «Вы не беременны». Это означает, что концентрация ХГЧ в моче ниже, чем чувствительность теста.
Рекомендация: для подтверждения результата повторно проведите анализ через 3-5 дней.
Положительный результат
Появление двух полос в тестовой (Т) и контрольной (С) зоне, появление даже очень слабой полосы в тестовой зоне свидетельствует о положительном результате: «Вы беременны». Это означает, что концентрация ХГЧ в моче равна или выше, чем чувствительность теста.
Недействительный результат
Отсутствие полосы в контрольной зоне (С) с одновременным присутствием полосы в тестовой зоне (Т), а также отсутствие полос в тестовой зоне (Т) и контрольной зоне (С) свидетельствуют о недействительном результате, тест не сработал.
Рекомендация: следует повторить анализ, используя новую тест-кассету.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ДЛЯ СТРУЙНОГО ТЕСТА
Отрицательный результат
Появление одной полосы в контрольной зоне (С) и отсутствие полосы в тестовой зоне (Т) свидетельствует об отрицательном результате: «Вы не беременны». Это означает, что концентрация ХГЧ в моче ниже, чем чувствительность теста*.
Рекомендация: для подтверждения результата повторно проведите анализ через 3-5 дней.
Положительный результат
Появление двух полос в тестовой (Т) и контрольной (С) зоне, появление даже очень слабой полосы в тестовой зоне свидетельствует о положительном результате: «Вы беременны». Это означает, что концентрация ХГЧ в моче равна или выше, чем чувствительность теста.
Недействительный результат
Отсутствие полосы в контрольной зоне (С) с одновременным присутствием полосы в тестовой зоне (Т), а также отсутствие полос в тестовой зоне (Т) и контрольной зоне (С) свидетельствуют о недействительном результате, тест не сработал.
Рекомендация: следует повторить анализ, используя новый струйный тест.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / Тест- полоска |
Чувствительность |
WR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/1.2 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-полоска | 1 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/1.5 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/1.6 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/1.7 | 7 | 1 | Струйный тест | 1 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/1.8 | 8 | 1 | Струйный тест | 1 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/1.9 | 9 | 1 | Струйный тест | 1 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/2.10 | 10 | 2 | Тест-полоска | 2 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/2.11 | 11 | 2 | Тест-полоска | 2 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/2.12 | 12 | 2 | Тест-полоска | 2 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/2.13 | 13 | 2 | Тест-кассета | 2 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/2.14 | 14 | 2 | Тест-кассета | 2 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/2.15 | 15 | 2 | Тест-кассета | 2 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/2.16 | 16 | 2 | Струйный тест | 2 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/2.17 | 17 | 2 | Струйный тест | 2 | 15 мМЕ/мл |
WR-009/2.18 | 18 | 2 | Струйный тест | 2 | 25 мМЕ/мл |
WR-009/20.19 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 10 мМЕ/мл |
WR-009/50.20 | 20 | 50 | Тест-кассета | 50 | 10 мМЕ/мл |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Чувствительность | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|
WR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.2 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-полоска | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.5 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.6 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/1.7 | 7 | 1 | Струйный тест | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.8 | 8 | 1 | Струйный тест | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.9 | 9 | 1 | Струйный тест | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.10 | 10 | 2 | Тест-полоска | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.11 | 11 | 2 | Тест-полоска | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.12 | 12 | 2 | Тест-полоска | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.13 | 13 | 2 | Тест-кассета | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.14 | 14 | 2 | Тест-кассета | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.15 | 15 | 2 | Тест-кассета | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.16 | 16 | 2 | Струйный тест | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.17 | 17 | 2 | Струйный тест | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.18 | 18 | 2 | Струйный тест | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/20.19 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/50.20 | 20 | 50 | Тест-кассета | 50 | 10 мМЕ/мл |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / Тест-полоска | Чувствительность | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|
WR-009/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.2 | 2 | 1 | Тест-полоска | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.3 | 3 | 1 | Тест-полоска | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.5 | 5 | 1 | Тест-кассета | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.6 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/1.7 | 7 | 1 | Струйный тест | 1 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/1.8 | 8 | 1 | Струйный тест | 1 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/1.9 | 9 | 1 | Струйный тест | 1 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.10 | 10 | 2 | Тест-полоска | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.11 | 11 | 2 | Тест-полоска | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.12 | 12 | 2 | Тест-полоска | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.13 | 13 | 2 | Тест-кассета | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.14 | 14 | 2 | Тест-кассета | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.15 | 15 | 2 | Тест-кассета | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/2.16 | 16 | 2 | Струйный тест | 2 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/2.17 | 17 | 2 | Струйный тест | 2 | 15 мМЕ/мл | |
WR-009/2.18 | 18 | 2 | Струйный тест | 2 | 25 мМЕ/мл | |
WR-009/20.19 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 10 мМЕ/мл | |
WR-009/50.20 | 20 | 50 | Тест-кассета | 50 | 10 мМЕ/мл |