СРБ-ИМБИАН-ИХА

Воспалительные заболевания, сердечно-сосудистые патологии

РУ: РЗН 2022/19180 от 24.07.2024

Код вида МИ: 116110

Количество комплектов в РУ: 9

Определение С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «СРБ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения С-реактивного белка (СРБ) с целью диагностики различных воспалительных заболеваний, хронических или системных ревматических заболеваний, осложнений в хирургии, генерализованных инфекций и различных активных воспалительных состояний, а также с целью выявления риска сердечно-сосудистых патологий в сыворотке, плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином, цитратом натрия 3,2 % и 3,8 %) и цельной венозной и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

При наличии в исследуемом образце СРБ в концентрации от 1,0 мг/л и выше он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к СРБ, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (зона Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране поликлональными антителами к СРБ с образованием комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата».

 

Функциональное назначение

Полуколичественное определение СРБ в исследуемом образце с целью диагностики различных воспалительных заболеваний, хронических или системных ревматических заболеваний, осложнений в хирургии, генерализованных инфекций и различных активных воспалительных состояний, а также с целью выявления риска сердечно-сосудистых патологий в сыворотке, плазме.

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять для:

  • контроля эффективности антибактериальной терапии;
  • диагностики возможных инфекционных осложнений после хирургического вмешательства;
  • контроля хронических воспалительных заболеваний;
  • изучения состояния пациента после коронарного шунтирования;
  • определения степени риска возникновения осложнений на фоне сахарного диабета и атеросклероза;
  • выявления инфекционных заболеваний;
  • контроля качества лечения сердечно-сосудистых патологий.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие предназначено для однократного применения по назначению.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа вскрыть упаковку экспресс-теста и извлечь все компоненты. Выдержать компоненты экспресс-теста при температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 мин. Пакет с тест-кассетой/тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!

Все реагенты готовы к применению.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 1, 2, 4, 6):

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца (при необходимости) и положите на ровную горизонтальную поверхность.

 

Сыворотка, плазма

Внесите c помощью пипетки (дозатора) 1 каплю (~ 20 мкл) сыворотки/плазмы в отверстие S тест-кассеты.

Затем добавьте 1 каплю (~ 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы/пробирки-капельницы в то же отверстие.

В зависимости от концентрации СРБ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная венозная кровь

Внесите c помощью пипетки (дозатора) 2 капли (~ 40 мкл) венозной крови в отверстие S тест-кассеты.

Затем добавьте 1 каплю (~ 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы/пробирки-капельницы в то же отверстие.

В зависимости от концентрации СРБ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная капиллярная кровь

Тщательно протрите подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси и сняв.

Проколите ланцетом подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги.

Сотрите первую каплю выступившей крови ватным тампоном.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над отверстием S тест-кассеты.

Дайте 1 капле крови (не более 40 мкл) упасть в отверстие S тест-кассеты.

Затем внесите в то же отверстие 1 каплю буферного раствора (~ 40 мкл) из флакона-капельницы/пробирки-капельницы.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 3, 5, 7-9):

Вскройте тест-полоску, промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца (при необходимости) и положите на ровную горизонтальную поверхность.

 

Сыворотка, плазма

Внесите c помощью дозатора 40 мкл сыворотки/плазмы в зону внесения образца тест-полоски.

Затем добавьте 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в ту же зону.

В зависимости от концентрации СРБ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная венозная кровь

Внесите c помощью дозатора 80 мкл венозной крови в зону внесения образца тест-полоски.

Затем добавьте 2 капли (~ 80 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в ту же зону.

В зависимости от концентрации СРБ в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

Цельная капиллярная кровь

Тщательно протрите подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой.

Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси и сняв.

Проколите ланцетом подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги.

Сотрите первую каплю выступившей крови ватным тампоном.

Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над зоной внесения образца тест-полоски и дайте 2 каплям крови (не более 80 мкл) упасть в зону внесения образца  или внесите с помощью дозатора 80 мкл капиллярной крови в зону внесения образца.

Затем внесите в ту же зону 2 капли буферного раствора (~ 80 мкл) из флакона-капельницы.

В зависимости от концентрации КК-MB в образце положительный результат можно наблюдать уже через 5 минут. Однако, для подтверждения отрицательного результата необходимо дождаться 10 минут. Не считывайте результат позднее 30 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Для комплектов №№ 1, 4 и 6 Для комплектов №№ 2, 3, 5, 7-9
Концентрация СРБ ниже 1 мг/л (отрицательный результат)
Появление контрольной линии «С»

при отсутствии тестовых линий.

Отсутствие линии «Т» при появлении линий «R» и «C»

любой интенсивности.

Концентрация СРБ в диапазоне 1–3 мг/л
Появление контрольной «C» и тестовой «T1» линий. Интенсивность окрашивания линии «Т» слабее

или такая же, как линия «R».

Концентрация СРБ в диапазоне 3-10 мг/л
Появление контрольной «C» и тестовых «T1» и «T2» линий.

 

Интенсивность окрашивания линии «Т» сильнее,

чем линия «R», но слабее или такая же, как линия «С».

Концентрация СРБ выше 10 мг/л
Появление контрольной «C» и тестовых «T1», «T2» и «T3» линий. Интенсивность окрашивания линии «Т» сильнее,

чем линия «С».

Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости

от наличия тестовых «T1», «T2» и «T3» линий.

Появление двух линий «T» и «R» или «T» и «C»,

или появление только линии «Т»,

или полное отсутствие линий.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ Тест-

полоска

Буферный

раствор

(разн

объем)

Одноразовая

пипетка

Скарификатор Салфетка

спиртовая

GR-002/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 1 1
GR-002/10.2 2 10 Тест-кассета 10 1 10 10 10
GR-002/20.3 3 20 Тест-полоска 20 1 ̶̶ ̶̶ ̶̶
GR-002/20.4 4 25 Тест-кассета 25 1 20 20 20
GR-002/25.5 5 25 Тест-полоска 25 1 ̶ ̶ ̶
GR-002/25.6 6 25 Тест-кассета 25 1 25 25 25
GR-002/50.7 7 50 Тест-полоска 50 2 ̶ ̶ ̶
GR-002/100.8 8 100 Тест-полоска 100 1 ̶ ̶ ̶
GR-002/100.9 9 100 Тест-полоска 100 1 ̶ ̶ ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?