РОТА-ИМБИАН-ИХА
Определение антигенов ротавируса в фекалиях человека.Экспресс-тест
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «РОТА-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов ротавируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью первичной диагностики ротавирусной инфекции.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах №№ 3-4 тест-полоска встроена в пластиковую кассету). При наличии в исследуемом образце ротавируса в концентрации выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ротавирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ротавирусу, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).
Если концентрация ротавируса в анализируемом образце фекалий ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики ротавирусной инфекции.
Показания
Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики ротавирусной инфекции.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов фекалий
Образцы фекалий в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется осуществлять отбор образцов для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается.
Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки капельницы с встроенным аппликатором, отобрать и внести 100 мкл образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с аппликатором и буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):
Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.
Открутить крышку с пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску вертикально стрелками вниз до линии максимального погружения в пробирку-капельницу на 10 секунд.
Через 10-15 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 30 минут.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
С помощью пробирки-капельницы внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку.
Оценить результат через 10-15 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появление одной линии в контрольной области (С), в тестовой области (Т) линия отсутствует – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце ротавирус отсутствует или концентрация ротавируса в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.
Положительный результат
Появление двух линий в контрольной области (С) и тестовой области (Т) любой интенсивности – это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует ротавирус в концентрации равной или выше пороговой.
Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / тест- полоска |
Буферный
раствор (2,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
| iВR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 |
| iВR-003/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 |
| iВR-003/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iВR-003/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iВR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-002/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iВR-002/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-002/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iВR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-002/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iВR-002/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-002/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |