РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА
Определение антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью первичной диагностики рота- и аденовирусных инфекций.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах №№ 3-4 тест-полоска встроена в пластиковую кассету). При наличии в исследуемом образце ротавируса (R) и/или аденовируса (A) в концентрации выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ротавирусу и/или аденовирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ротавирусу (R) и/или аденовирусу (A), иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовой зоне экспресс-теста (R и A соответственно). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне «С».
Если концентрация ротавируса и/или аденовируса в анализируемом образце фекалий ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С», линии «А» и «R» отсутствуют. Выявление в тестовой зоне одной линии «А» или «R» или двух линий «А» и «R» свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели – аденовирус (А) и/или ротавирус (R).
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики рота- и аденовирусных инфекций.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять для ранней диагностики рота- и аденовирусной инфекции.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до 25 °С в течение не менее 15 – 30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов фекалий
Образцы фекалий, в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется отбор образцов для анализа проводить в первые 1-2 дня после появления симптомов.
Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки с встроенным аппликатором, отобрать и внести 3-4 капли (~100 мкл) образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с встроенным аппликатором и буферным раствором и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 1-2):
Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.
Открутить крышку с пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску вертикально стрелками вниз до линии максимального погружения в пробирку-капельницу на 10 секунд.
Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 3-4):
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку.
Оценить результат через 5-10 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
| Отрицательный
результат |
Положительный
результат на ротавирус |
Положительный
результат на аденовирус |
Положительный результат
на рота- и аденовирус |
| Появление одной линии
в контрольной области (С), отсутствие линий (R) и (A) в тестовой области – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце рота- и аденовирусы отсутствуют или их концентрация в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста. |
Появление двух линий:
в контрольной области (С) и в тестовой области линии (R) любой интенсивности, линия (А) отсутствует – это свидетельствует о положительном результате анализа на ротавирус и означает, что в анализируемом образце присутствует ротавирус в концентрации равной или выше пороговой. |
Появление двух линий:
в контрольной области (С) и в тестовой области линии (А) любой интенсивности, линия (R) отсутствует – свидетельствует о положительном результате анализа на аденовирус и означает, что в анализируемом образце присутствует аденовирус в концентрации равной или выше пороговой. |
Появление трех линий:
в контрольной области (С) и двух линий (R) и (A) в тестовой области любой интенсивности – это свидетельствует о положительном результате анализа на рота- и аденовирус и означает, что в анализируемом образце присутствуют рота- и аденовирус в концентрации равной или выше пороговой. |
|
Недействительный результат |
|||
| Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линий (R) и (A) в тестовой зоне
свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого экспресс-теста. |
|||
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / тест- полоска |
Буферный
раствор (2,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
| iВR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 |
| iВR-003/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 |
| iВR-003/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iВR-003/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iВR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-003/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iВR-003/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-003/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iВR-003/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-003/2.25 | 2 | 25 | Тест-полоска | 25 | 25 | 25 | |
| iВR-003/3.1 | 3 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iВR-003/4.25 | 4 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 |