РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА

Острая кишечная инфекция

РУ: РЗН 2024/21969 от 02.02.2024

Код вида МИ: 196620

Количество комплектов в РУ: 2

Определение антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство в диагностике вирусного гастроэнтерита всех групп населения.

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, встроенной в пластиковую кассету. При наличии в исследуемом образце ротавируса/ аденовируса/астровируса в концентрации выше пороговой образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к ротавирусу/аденовирусу/астровирусу, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к ротавирусу/аденовирусу/астровирусу, иммобилизованными на мембране, образуя линии в тестовых зонах экспресс-теста (Т). Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне (С) (афинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).

Если концентрация ротавируса/аденовируса/астровируса в анализируемом образце фекалий ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки (С); линии (Т) должны отсутствовать. Выявление в тестовой зоне одной линии (Т) свидетельствует о положительном результате на соответствующие показатели – ротавирус/аденовирус/астровирус.

 

Функциональное назначение

Тест используется как вспомогательное средство в диагностике вирусного гастроэнтерита всех групп населения.

 

Показания

Тест является вспомогательным методом диагностики вирусного гастроэнтерита всех групп населения.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.

 

Рекомендуемый способ получения образцов фекалий

Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.

Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки капельницы с встроенным аппликатором, отобрать и внести 100 мкл образца с помощью устройства для переноса жидкости (пипетки Пастера), после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести по 2 капли (~80 мкл) образца в каждую лункупромаркированную знаком «S».

Оценить результат через 10-15 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Положительный результат

  • Положительный результат на антигены ротавируса в образце кала человека. Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Rota, в зонах Aden, Astro выявлены только контрольные линии «С».
  • Положительный результат на антигены аденовируса в образце кала человека. Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Aden, в зонах Rota, Astro выявлены только контрольные линии «С».
  • Положительный результат на антигены астровируса в образце кала человека. Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Astro, в зонах Rota, Aden выявлены только контрольные линии «С».
  • Положительный результат на антигены ротавируса, аденовируса, астровируса в образце кала человека. Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зонах Rota, Aden, Astro.

 

Отрицательный результат

Отрицательный результат на антигены ротавируса, аденовируса, астровируса в образце кала человека. Выявление только контрольных линий «С» в зонах Rota, Aden, Astro.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовых «Т» линий в зонах Rota, Aden и Astro означает, что тестирование выполнено неправильно.

Необходимо повторить тестирование с использованием новой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форм

а выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Одноразовая

пипетка

iВR-017/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1
iВR-017/25.2 2 25 Тест-кассета 25 25 ̶
×

Выберите количество

×

Где купить?