Норовирус-ИМБИАН-ИХА
Определение Норовируса в кале человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Норовирус-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения антигенов норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы в кале человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике гастроэнтерита.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.
Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на норовирус 1-й и/или 2-й геногруппы, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Набор является вспомогательным методом диагностики норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы.
Показания
Рекомендуется применять для выявления антигенов норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы в кале человека, являющихся причиной возникновения гастроэнтеритов.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С в течение не менее 15-30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов фекалий:
Образцы фекалий, в количестве 1-2 г твердого образца или 1-2 мл жидкого образца, должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется проводить отбор образцов для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов.
Твердые образцы фекалий: снять крышку с пробирки-капельницы (далее по тексту – пробирки) с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг фекалий.
Жидкие образцы фекалий: снять крышку с пробирки капельницы с встроенным аппликатором, отобрать и внести 100 мкл образца с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с буферным раствором и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца и оставить пробирку в вертикальном положении на 2 минуты для осаждения частиц кала.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
С помощью пробирки-капельницы внести 3 капли (~120 мкл) образца в лунку.
Оценить результат через 10-12 минут. Не интерпретировать результаты позднее 12 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для комплектов 1-6
| Отрицательный результат | Положительный результат | Недействительный результат |
| Появляется только
контрольная линия C, цветная линия Т отсутствует. Результат на антигены норовируса 1-й и 2-й геногруппы отрицательный. |
Появляются две линии,
контрольная линия С и тестовая линия Т. Результат на антигены норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы положительный. |
Отсутствие
в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовой линии. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты. |
Для комплектов 7-12
| Отрицательный
результат |
Положительный
результат |
Недействительный
результат |
| Появляется только
контрольная линия C, цветные линии Т1 и Т2 отсутствуют. Результат на антигены норовируса 1-й и 2-й геногруппы отрицательный. |
Появляются две линии,
контрольная линия С и тестовая линия Т1. Результат на антиген норовируса 1-й геногруппы положительный. Появляются две линии, контрольная линия С и тестовая линия Т2. Результат на антиген норовируса 2-й геногруппы положительный. Появляются три линии, контрольная линия С и тестовые линии Т1, Т2. Результат на антигены норовируса 1-й и 2-й геногруппы положительный. |
Отсутствие в
контрольной зоне тест- кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
|
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (1,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Наклейка
для маркировки |
| iBR-008/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iBR-008/5.2 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iBR-008/10.3 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iBR-008/15.4 | 4 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 |
| iBR-008/20.5 | 5 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iBR-008/25.6 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
| iBR-008/1.7 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iBR-008/5.8 | 8 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iBR-008/10.9 | 9 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iBR-008/15.10 | 10 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 |
| iBR-008/20.11 | 11 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iBR-008/25.12 | 12 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Наклейка для маркировки | GI и GII | GI/GII | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-008/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | |
| iBR-008/5.2 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | + | - | |
| iBR-008/10.3 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | + | - | |
| iBR-008/15.4 | 4 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 | + | - | |
| iBR-008/20.5 | 5 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | + | - | |
| iBR-008/25.6 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | + | - | |
| iBR-008/1.7 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | |
| iBR-008/5.8 | 8 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | + | |
| iBR-008/10.9 | 9 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | + | |
| iBR-008/15.10 | 10 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 | - | + | |
| iBR-008/20.11 | 11 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | + | |
| iBR-008/25.12 | 12 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | + |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Наклейка для маркировки | GI и GII | GI/GII | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-008/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | |
| iBR-008/5.2 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | + | - | |
| iBR-008/10.3 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | + | - | |
| iBR-008/15.4 | 4 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 | + | - | |
| iBR-008/20.5 | 5 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | + | - | |
| iBR-008/25.6 | 6 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | + | - | |
| iBR-008/1.7 | 7 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | |
| iBR-008/5.8 | 8 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | + | |
| iBR-008/10.9 | 9 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | + | |
| iBR-008/15.10 | 10 | 15 | Тест-кассета | 15 | 15 | 15 | 15 | - | + | |
| iBR-008/20.11 | 11 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | + | |
| iBR-008/25.12 | 12 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | + |