Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА

Воспалительные заболевания кишечника

РУ: РЗН 2023/20835 от 16.08.2023

Код вида МИ: 236720

Количество комплектов в РУ: 8

Определение белка лактоферрина в образце кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения белка лактоферрина в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для выявления наличия или отсутствия воспалительных заболеваний кишечника.

 

Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце лактоферрина он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против лактоферрина, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса. В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале лактоферрина. В том случае, если в анализируемом образце присутствует лактоферрин, на тест-полоске образуются две параллельные красные линии (тестовая, обозначенная буквой Т, и контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце лактоферрина на тест-полоске образуется одна красная контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным методом первичной диагностики воспалительных заболеваний кишечника.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательный метод диагностики воспалительных заболеваний кишечника.

 

Кратность применения медицинского изделия

Для однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °C до +25 °C) в течение 30 минут до вскрытия.

 

В случае использования биологического материала в твердом состоянии:

Открыть пробирку-капельницу с БР (1 мл). С помощью крышки-капельницы со стержнем для сбора образца собрать кал путем погружения резного кончика в три разные точки исследуемого образца. Поместить стрежень обратно в пробирку-капельницу с БР (1 мл), плотно завинтить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР (1 мл) так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

В случае использования биологического материала в жидком состоянии:

При невозможности забора образца кала с помощью стержня ввиду его жидкого состояния необходимо воспользоваться пипеткой для переноса жидкостей (Пастера). Следует также собрать образец с трех разных точек. Поместить содержимое пипетки для переноса жидкостей (Пастера) в пробирку-капельницу с БР (1 мл), плотно завинтить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР (1 мл) так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

 

Для комплектов 2, 3, 4, 6, 7, 8 рекомендуется маркировать пробирку капельницу с использованием наклеек для маркировки пробирок-капельниц с указанием на них сведений о пациенте сразу после внесения образца в пробирку-капельницу с БР (1 мл).

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для варианта исполнения с тест-полоской (комплект 1-4):

Вскройте упаковку тест-полоски, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-полоску на сухую горизонтальную поверхность.

Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР (1 мл) и исследуемым образцом. Внесите 8-10 капель (~500 мкл) тестируемой смеси в микропробирку.

Возьмите тест-полоску и опустите ее в микропробирку «стрелками вниз».

Оцените результат реакции визуально через 5-10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 5-8):

Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.

Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР (1 мл) и исследуемым образцом. Внесите 2 капли (80 мкл) тестируемой смеси в лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».

Оцените результат реакции визуально через 5-10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Для комплектов №№ 1-4

Отрицательный

результат

Положительный

результат

Недействительный

результат

Выявление в контрольной

зоне (С) тест-полоски

одной линии, в тестовой

зоне (Т) окрашивания

не происходит.

Выявление двух линий.

Одна линия должна

находиться в контрольной

зоне (С), другая – в

тестовой зоне (Т).

В контрольной зоне (С)

не появляется линии

независимо от наличия

линии в тестовой зоне (Т).

 

Для комплектов №№ 5-8

Отрицательный

результат

Положительный

результат

Недействительный

результат

Выявление в контрольной

зоне (С) тест-кассеты одной

линии, в тестовой зоне (Т)

окрашивания не

происходит.

Выявление двух линий.

Одна линия должна

находиться в контрольной

зоне (С), другая – в

тестовой зоне (Т).

В контрольной зоне (С)

не появляется линии

независимо от наличия

линии в тестовой зоне (Т).

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

полоска

/Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Пробирка Ложемент Наклейка

для

маркировки

iBR-006/1.1 1 1 Тест-полоска 1 1 1 1 ̶ ̶
iBR-006/2.5 2 5 Тест-полоска 5 5 5 5 ̶ 5
iBR-006/3.10 3 10 Тест-полоска 10 10 10 10 1 10
iBR-006/4.20 4 20 Тест-полоска 20 20 20 20 1 20
iBR-006/5.1 5 1 Тест-кассета 1 1 1 ̶ ̶ ̶
iBR-006/6.5 6 5 Тест-кассета 5 5 5 ̶ ̶ 5
iBR-006/7.10 7 10 Тест-кассета 10 10 10 ̶ ̶ 10
iBR-006/8.20 8 20 Тест-кассета 20 20 20 ̶ ̶ 20
×

Выберите количество

×

Где купить?