Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА
Определение белка кальпротектина в образцах кала человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для выявления воспалительных заболеваний кишечника.
Нанесенная проба мигрирует по мембране из нитрата целлюлозы, покрытой захватывающим реагентом.
Проба проходит через поглощающее устройство и абсорбируется. При наличии в образце биоматериала искомого аналита он вступает в реакцию с мечеными красителем антителами (моноклональные мышиные антитела против белка кальпротектина с частицами коллоидного золота) и, образуя комплекс антиген-антитело, продолжает движение с потоком жидкости.
Этот иммунный комплекс мигрирует по мембране и, при наличии в образце кала белка кальпротектина, связывается с моноклональными антителами к антигену кальпротектина (моноклональные мышиные антитела) в реакционной зоне и образует цветную линию в тестовой зоне «Т». В контрольный зоне «С» иммунный комплекс образует окрашенную линию с нанесенными аффинноочищенными антителами козы к IgG мыши вне зависимости от того, присутствует кальпротектин в образце биоматериала или нет. Цветная линия в контрольной зоне «С» является показателем того, что процедура анализа выполнена верно, пробы нанесены в нужном объеме и распределены правильно.
Для комплектов 1, 2, 3, 4, 5: В том случае, если в анализируемом образце белок кальпротектин отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/мл, в контрольной зоне образуется одна контрольная линия «С» – отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце концентрация белка кальпротектина больше или равна 50 нг/мл, то в тестовой и контрольной зонах образуются две линии (тестовая «Т» и контрольная «С») – положительный результат тестирования.
Для комплектов 6, 7, 8, 9, 10: В том случае, если в анализируемом образце белок кальпротектин отсутствует или его концентрация ниже 140 нг/мл, в контрольной зоне образуется одна контрольная линия «С» — отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце концентрация белка кальпротектина больше или равна 140 нг/мл, то в тестовой и контрольной зонах образуются две линии (тестовая «Т» и контрольная «С») – положительный результат тестирования.
Для комплектов 11, 12, 13, 14, 15: В том случае, если в анализируемом образце белок кальпротектин отсутствует или его концентрация ниже 200 нг/мл, в контрольной зоне образуется одна контрольная линия «С» – отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце концентрация белка кальпротектина больше или равна 200 нг/мл, то в тестовой и контрольной зонах образуются две линии (тестовая «Т» и контрольная «С») – положительный результат тестирования.
Для комплектов 16, 17, 18, 19, 20: В том случае, если в анализируемом образце белок кальпротектин отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/мл, в контрольной зоне образуется одна контрольная линия «С» – отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце присутствует белок кальпротектин в концентрации от 50 до 200 нг/мл, то в тестовой и контрольной зонах образуются две линии (тестовая «Т1» и контрольная «С») – положительный результат тестирования. Если в анализируемом образце присутствует белок кальпротектин в концентрации от 200 нг/мл и выше, то в тестовой и контрольной зонах образуются три линии (тестовые «Т1», «Т2» и контрольная «С») – положительный результат тестирования.
Для комплектов 21, 22, 23, 24, 25: В том случае, если в анализируемом образце белок кальпротектин отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/мл, в обеих контрольных зонах образуется по одной контрольной линии «С» — отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце присутствует белок кальпротектин в концентрации от 50 до 200 нг/мл, то в левой тестовой и контрольной зонах образуются две линии (тестовая «Т1» и контрольная «С») – положительный результат тестирования. В правой контрольной зоне образуется одна контрольная линия «С» — отрицательный результат тестирования. Если в анализируемом образце присутствует белок кальпротектин в концентрации от 200 нг/мл и выше, то в левой контрольной зоне образуется две линии (тестовая «Т1» и контрольная «С») – положительный результат тестирования. В правой тестовой и контрольной зонах образуется две линии (тестовая «Т2» и контрольная «С») – положительный результат тестирования.
Функциональное назначение
Тест используется при профессиональном применении как вспомогательное средство для выявления воспалительных заболеваний кишечника.
Показания
Тест рекомендуется применять как вспомогательное средство для выявления воспалительных заболеваний кишечника.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °C) в течение 30 минут до вскрытия.
Открыть пробирку-капельницу с БР. С помощью крышки-капельницы со стержнем для сбора образца собрать кал путем погружения резного кончика в три разные точки исследуемого образца. Поместить стрежень обратно в пробирку-капельницу с БР, плотно завинтить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.
При невозможности забора образца кала с помощью стержня ввиду его жидкого состояния воспользоваться пипеткой для переноса жидкостей (Пастера). Следует также собрать образец с трех разных точек. Поместить содержимое пипетки для переноса жидкостей (Пастера) в пробирку-капельницу с БР плотно завинтить крышку-капельницу. Встряхнуть пробирку-капельницу с БР так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.
Подписать ФИО/номер пациента, а затем оклеить пробирку-капельницу с БР с исследуемым образцом наклейкой для маркировки пробирок-капельниц.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Проведение тестирования для комплектов 1-15
Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.
Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР с исследуемым образцом.
Внесите 2 капли (80 мкл) тестируемой смеси в лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».
Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения пробы.
Проведение тестирования для комплектов 16-20
Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.
Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР с исследуемым образцом.
Внесите 2 капли (80 мкл) тестируемой смеси в лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».
Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения пробы.
Проведение тестирования комплектами 21-25
Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.
Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки-капельницы с БР с исследуемым образцом.
Внесите по 2 капли (80 мкл) тестируемой смеси в каждую лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».
Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 15 минут после внесения пробы.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов для комплектов 1-15.
Положительный результат
Белок кальпротектин в кале обнаружен, при появлении двух линий (контрольной «С» и тестовой «Т»).
Для комплектов 1, 2, 3, 4, 5 – концентрация кальпротектина в кале равна или выше 50 нг/мл.
Для комплектов 6, 7, 8, 9, 10 – концентрация кальпротектина в кале равна или выше 140 нг/мл.
Для комплектов 11, 12, 13, 14, 15 – концентрация кальпротектина в кале равна или выше 200 нг/мл.
Отрицательный результат
Кальпротектин в кале не обнаружен, при появлении только одной контрольной линии «С».
Для комплектов 1, 2, 3, 4, 5 – кальпротектин в кале отсутствует, либо его концентрация ниже 50 нг/мл.
Для комплектов 6, 7, 8, 9, 10 – кальпротектин в кале отсутствует, либо его концентрация ниже 140 нг/мл.
Для комплектов 11, 12, 13, 14, 15 – кальпротектин в кале отсутствует, либо его концентрация ниже 200 нг/мл.
Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовой линии «Т» — тестирование выполнено неправильно.
Необходимо повторить тестирование с использованием нового экспресс-теста.
Интерпретация результатов для комплектов 16-20.
Положительный результат
Выявление тестовой линии «Т1» и контрольной «С» — концентрация кальпротектина в кале равна или выше 50 нг/мл, но меньше 200 нг/мл.
Выявление тестовых линий «Т1», «Т2» и контрольной «С» — концентрация кальпротектина в кале равна или выше 200 нг/мл (вне зависимости от интенсивности цвета).
Отрицательный результат
Выявление только контрольной линии «С» — кальпротектин в кале не обнаружен, либо его концентрация ниже 50 нг/мл.
Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовых «Т1», «Т2» — тестирование выполнено неправильно.
Необходимо повторить тестирование с использованием нового экспресс-теста.
Интерпретация результатов для комплектов 21-25.
Положительный результат
Выявление контрольной линии «С» и выявление тестовой линии «Т1» (левое окошко) – концентрация кальпротектина в кале от 50 нг/мл до 200 нг/мл.
Выявление контрольной линии «С» и тестовых линий «Т1» и «Т2» в обоих окошках — концентрация кальпротектина в кале 200 нг/мл или больше (вне зависимости от интенсивности цвета).
Отрицательный результат
Выявление по одной контрольной линии «С» в обоих тестовых окошках. Кальпротектин в кале не обнаружен, либо его концентрация ниже 50 нг/мл.
Недействительный результат
Отсутствие одной или обоих контрольных линий «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовых линий «Т1» и «Т2» – тестирование выполнено неправильно.
Необходимо повторить тестирование с использованием нового экспресс-теста.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (1,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
Наклейка
для маркировки |
| iBR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iВR-001/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iВR-001/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iВR-001/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iВR-001/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
| iВR-001/6.1 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iВR-001/7.5 | 7 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iВR-001/8.10 | 8 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iВR-001/9.20 | 9 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iВR-001/10.25 | 10 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
| iВR-001/11.1 | 11 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iВR-001/12.5 | 12 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iВR-001/13.10 | 13 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iВR-001/14.20 | 14 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iВR-001/15.25 | 15 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
| iВR-001/16.1 | 16 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iВR-001/17.5 | 17 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iВR-001/18.10 | 18 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iВR-001/19.20 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iВR-001/20.25 | 20 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
| iВR-001/21.1 | 21 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iВR-001/22.5 | 22 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 |
| iВR-001/23.10 | 23 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 |
| iВR-001/24.20 | 24 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 |
| iВR-001/25.25 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Наклейка для маркировки | 50 нг/мл | 140 нг/мл | 200 нг/мл | 50 нг/мл + 200 нг/мл | 50 нг/мл и 200 нг/мл | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/6.1 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/7.5 | 7 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/8.10 | 8 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/9.20 | 9 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/10.25 | 10 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/11.1 | 11 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/12.5 | 12 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/13.10 | 13 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/14.20 | 14 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/15.25 | 15 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/16.1 | 16 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/17.5 | 17 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/18.10 | 18 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/19.20 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/20.25 | 20 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/21.1 | 21 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/22.5 | 22 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/23.10 | 23 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/24.20 | 24 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/25.25 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | - | + |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (1,0 мл) | Одноразовая пипетка | Наклейка для маркировки | 50 нг/мл | 140 нг/мл | 200 нг/мл | 50 нг/мл + 200 нг/мл | 50 нг/мл и 200 нг/мл | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iBR-001/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/2.5 | 2 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/3.10 | 3 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/4.20 | 4 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/5.25 | 5 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | + | - | - | - | - | |
| iВR-001/6.1 | 6 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/7.5 | 7 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/8.10 | 8 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/9.20 | 9 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/10.25 | 10 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | + | - | - | - | |
| iВR-001/11.1 | 11 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/12.5 | 12 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/13.10 | 13 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/14.20 | 14 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/15.25 | 15 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | + | - | - | |
| iВR-001/16.1 | 16 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/17.5 | 17 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/18.10 | 18 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/19.20 | 19 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/20.25 | 20 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | + | - | |
| iВR-001/21.1 | 21 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/22.5 | 22 | 5 | Тест-кассета | 5 | 5 | 5 | 5 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/23.10 | 23 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/24.20 | 24 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | - | - | + | |
| iВR-001/25.25 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 25 | 25 | - | - | - | - | + |