IgE-ИМБИАН-ИХА

Аллергия и паразитарные инвазии

РУ: РЗН 2023/21209 от 27.09.2023

Код вида МИ: 334520

Количество комплектов в РУ: 2

Определение общего иммуноглобулина IgЕ в сыворотке и плазме крови человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «IgE-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения общего иммуноглобулина IgЕ в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, встроенной в тест-кассету. В случае наличия в образце общего IgE в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к иммуноглобулину E, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к IgE, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с IgE, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).

Если концентрация общего IgE в анализируемом образце ниже предела обнаружения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; если концентрация общего IgE равна или превышает предел обнаружения, образуется линия на уровне маркировки «Т».

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики аллергии и паразитарных инфекций.

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять в качестве вспомогательного средства для лабораторной диагностики аллергии и паразитарных инфекций.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы сыворотки или плазмы крови следует выдержать при комнатной температуре от +15 °С до +30 °С не менее 30 мин.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх. Все компоненты готовы к применению.

С помощью пипетки для внесения образца внести 3 капли (~60 мкл) сыворотки (плазмы) в круглое окошко тест-кассеты. Внести 1 каплю буферного раствора (~40-60 мкл) из флакона с буферным раствором в ту же область тест-кассеты.

Оценить результат реакции визуально не раннее чем через 5-10 минут, но не позднее 30 минут. Не интерпретировать результаты позднее 30 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Выявление в тестовой зоне только одной линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует о том, что в анализируемом образце концентрация общего IgE ниже порогового значения.

 

Положительный результат

Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок Т (тестовая зона) и С (контрольная зона) двух линий любой интенсивности свидетельствует о том, что концентрация общего IgE в анализируемом образце равна или выше порогового значения.

 

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне линии на уровне маркировки С (контрольная зона) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(5,0 мл)

Одноразовая

пипетка

iЕR-001/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1
iЕR-001/20 2 20 Тест-кассета 20 1 20
×

Выберите количество

×

Где купить?