HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА
Определение поверхностного антигена вируса Гепатита B и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита B (HBsAg) и общих антител (IgM и/или IgG) к вирусу Гепатита С (антиHCV) в сыворотке крови, плазме (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия в качестве антикоагулянта) или цельной венозной крови (полученные из пробирок с использованием гепарина лития и гепарина натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА) человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Область тестовой линии HBsAg определяет наличие антигена HBsAg (субтипы ayw2, ayw3, adw2) в исследуемом образце: мембрана предварительно покрыта антителами к HBsAg в области линии «T2» кассеты. Во время тестирования образец цельной венозной крови, сыворотки или плазмы вступает в реакцию с антителами против HBsAg, конъюгированными с коллоидным золотом. Смесь хроматографически перемещается вверх по мембране под действием капилляров, вступая в реакцию с антителами против HBsAg на мембране и образуя окрашенную линию. Наличие этой цветной линии в тестируемой области указывает на положительный результат HBsAg, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда должна отображаться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло просачивание мембраны.
Область тестовой линии антиHCV определяет наличие антител (классов IgM и/или IgG) к вирусу гепатита С в исследуемом образце: мембрана предварительно покрыта рекомбинантным антигеном HCV в области линии «T1» кассеты. Во время тестирования образец цельной венозной крови, сыворотки или плазмы вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном HCV, конъюгированным с коллоидным золотом. Смесь хроматографически перемещается вверх по мембране под действием капилляров, вступая в реакцию с рекомбинантным антигеном HCV на мембране и образуя окрашенную линию. Наличие этой цветной линии указывает на положительный результат антиHCV, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат.
В качестве процедурного контроля в области контрольной линии должна отображаться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца, и произошло просачивание мембраны.
Функциональное назначение
Предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro поверхностного антигена вируса Гепатита B и общих антител (IgM и/или IgG) к вирусу Гепатита С при профессиональном применении для всех групп населения.
Показания
Для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro поверхностного антигена вируса Гепатита B и общих антител (IgM и/или IgG) к вирусу Гепатита С.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °C в течение 30 минут до вскрытия.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Сыворотка, плазма:
Внесите с помощью пипетки 3 капли сыворотки или плазмы (не менее 50 мкл) в лунку тест-кассеты с маркировкой «S».
Добавьте 2 капли (~80 мкл) буферного раствора в ту же лунку «S».
Через 15 минут визуально оцените результаты. Не оценивайте результат позднее, чем через 30 минут.
Венозная кровь:
Внесите с помощью пипетки 5 капель венозной крови (не менее 100 мкл) в лунку тест-кассеты с маркировкой «S».
После того, как кровь впитается, добавьте 2 капли (~80 мкл) буферного раствора в ту же лунку «S».
Через 15 минут визуально оцените результаты. Не оценивайте результат позднее, чем через 30 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
| Положительный результат | Отрицательный
результат |
||
| Выявлено
наличие антител к ВГС, отсутствие антигенов HBsAg: Выявление только контрольной «С» и тестовой «Т1» линий. |
Выявлено
наличие антигенов HBsAg, отсутствие антител к ВГС: Выявление только контрольной «С» и тестовой «Т2» линий. |
Выявлено наличие
антител к ВГС и антигенов HBsAg: Выявление контрольной «С», тестовых «Т1» и «Т2» линий. |
Отрицательный
результат на наличие антител к ВГС и антигенов HBsAg: Выявление контрольной «С» линии при отсутствии тестовых «Т1» и «Т2» линий. |
| Недействительный результат | |||
| Недействительный результат на наличие антител к ВГС и антигенов к HBsAg:
Отсутствие контрольной «С» линии независимо от наличия или отсутствия тестовых «Т1» и «Т2» линий свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты. |
|||
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Буферный
раствор (3,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
| iVR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
| iVR-002/25.2 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | ̶ |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iVR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iVR-002/25.2 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | - |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Буферный раствор (3,0 мл) | Одноразовая пипетка | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iVR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
| iVR-002/25.2 | 25 | 25 | Тест-кассета | 25 | 1 | - |