Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА

Воспалительные заболевания кишечника

РУ: РЗН 2023/21151 от 22.09.2023

Код вида МИ: 120930

Количество комплектов в РУ: 2

Определение гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного качественного раздельного определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа.

 

Тестовое устройство включает три мембранных стрипа, на каждый из которых нанесены 2 полосы: моноклональные антитела мыши (тестовые линии «Hb» – антитела к гемоглобину, «Tf» – антитела к трансферрину, «Calp» – антитела к кальпротектину) и аффинноочищенные антитела козы к IgG мыши (контрольные линии «С»). До внесения образца линии в окнах результатов не видны.

При добавлении образца в окно для образцов «S», искомый аналит реагируют с конъюгатом моноклональных антител мыши и частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс в процессе реакции мигрируют вдоль стрипа до тестовой зоны, в случае наличия в образце кала искомого аналита в концентрации выше предела обнаружения, в окне результатов формируется видимая глазом окрашенная линия (тестовая линия).

Антитела, которые не вступили в реакцию с образцом кала, проходят через тестовую зону и образуют окрашенную контрольную линию «С», что свидетельствует о концентрации аналита в анализируемом образце ниже предела обнаружения. Контрольная линия «С» должна быть всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

 

Функциональное назначение

Тест используется как вспомогательное средство в диагностике кровотечений ЖКТ.

 

Показания

Предварительная диагностика функциональных расстройств ЖКТ.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 30 минут до вскрытия.

Все компоненты экспресс-теста готовы к применению. Для каждого образца кала следует использовать отдельный буферный раствор.

 

Подготовка исследуемого образца к тестированию

Открыть пробирку-капельницу с буферным раствором, с помощью крышки со встроенным аппликатором собрать кал путем погружения резного кончика в три разные точки исследуемого образца. Поместить стержень обратно в буферный раствор, плотно завинтить крышку со встроенным аппликатором. Встряхнуть пробирку с буферным раствором и образцом так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

При невозможности забора образца кала с помощью крышки со встроенным аппликатором ввиду его жидкого состояния воспользоваться пипеткой Пастера. Следует также собрать образец с трех разных точек. Поместить содержимое пипетки Пастера в буферный раствор, плотно завинтить крышку. Встряхнуть пробирку с буферным раствором с образцом так, чтобы кал хорошо перемешался с буферным раствором.

Подписать ФИО/номер пациента, а затем оклеить буферный раствор с исследуемым образцом наклейкой для маркировки пробирки-капельницы для комплекта 2.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Вскройте упаковку тест-кассеты, разрывая ее вдоль прорези. Извлеките и положите тест-кассету на сухую горизонтальную поверхность.

Отломите или отрежьте кончик крышки пробирки с буферным раствором и образцом кала.

Внесите 2 капли (~50 мкл) тестируемой смеси в каждую лунку для образца тест-кассеты, промаркированную знаком «S».

Оцените результат реакции визуально через 5 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 15 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Положительный результат

  • Положительный результат на скрытую кровь (гемоглобин) в образце кала человека.

Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Hb, в зонах Tf, Calp выявлены только контрольные линии «С».

  • Положительный результат на трансферрин в образце кала человека.

Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Tf, в зонах Hb, Calp выявлены только контрольные линии «С».

  • Положительный результат на кальпротектин в образце кала человека.

Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зоне Calp, в зонах Hb, Tf выявлены только контрольные линии «С».

  • Положительный результат на скрытую кровь (гемоглобин), трансферрин, кальпротектин в образце кала человека.

Выявление тестовой «Т» и контрольной «С» линий в зонах Hb, Tf, Calp.

 

Отрицательный результат

Отрицательный результат на скрытую кровь (гемоглобин), трансферрин, кальпротектин в образце кала человека. Выявление только контрольных линий «С» в зонах Hb, Tf, Calp.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии «С» вне зависимости от наличия или отсутствия тестовых линий в зонах Hb, Tf и Calp означает, что тестирование выполнено неправильно.
Необходимо повторить тестирование с использованием новой тест-кассеты.

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(2,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Наклейка

для

маркировки

iBR-016/1.1 1 1 Тест-кассета 1 1 1 ̶
iBR-016/25.2 2 25 Тест-кассета 25 25 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?