Гонорея-ИМБИАН-ИХА
Определение Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «Гонорея-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения in vitro возбудителя гонореи Neisseria gonorrhoeae методом иммунохроматографического анализа (ИХА) в биологических образцах человека (соскоб со слизистых цервикального канала у женщин, уретры у мужчин и женщин).
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в образце Neisseria gonorrhoeae, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к Neisseria gonorrhoeae, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты (зоны Т). Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне (С).
Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты (Т) свидетельствует о положительном результате на Neisseria gonorrhoeae, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты (Т) – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне (С). В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне (С) будет всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Изделие рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике гонореи.
Показания
Рекомендуется применять как вспомогательное средство диагностики гонореи.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Взятие цервикальной пробы
Используйте тампоны, не входящие в комплект изделия. Можно также использовать любые стерильные вискозные или дакроновые тампоны. Не используйте хлопковые или кальций-альгинатные тампоны, тампоны на деревянных палочках, с активированным углем или транспортной средой, содержащей агар или желатин.
Удалите излишки слизи из канала шейки матки тампоном и выбросьте его.
Введите зонд в канал шейки матки почти на всю длину. Возьмите мазок, вращая тампон в течение 15-30 секунд, и затем извлеките зонд, не прикасаясь им к стенкам влагалища. Зонд с мазком можно хранить и транспортировать в сухом виде в пластмассовой пробирке (в комплект изделия не входит).
Тестирование рекомендуется выполнять немедленно после взятия пробы. Если же это невозможно, зонд с мазком следует поместить в сухую пластмассовую пробирку и хранить в холодильнике (при температуре от +2 до +8°С) не более 72 часов. Не замораживать!
Взятие пробы из уретры
Для взятия проб из уретры используется зонд, входящий в комплект. Следует воздержаться от мочеиспускания в течение 1 часа перед взятием мазка.
Введите зонд в уретру на 2-4 см, возьмите мазок, вращая его 3-5 секунд, и затем извлеките.
Хранение и транспортировка мазков из уретры осуществляется также, как и цервикальных мазков.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
После забора мазка вставьте зонд в пробирку-капельницу с реагентом № 1, сожмите дно пробирки и поверните зонд 15 раз. Дайте постоять 2 минуты.
Держите флакон с реагентом № 2 вертикально, добавьте 6 капель реагента 2 (около 250 мкл) в пробирку-капельницу с реагентом № 1. Раствор станет мутным. Сожмите дно пробирки и вращайте зонд 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с легким зеленым или синим оттенком. Если мазок кровавый, цвет станет желтым или коричневым. Дайте постоять 1 минуту.
Добавьте 3 полные капли экстрагированного раствора (примерно 100 мкл) в лунку для образцов тест-кассеты S. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца.
Через 10 минут после начала реакции проведите оценку результата тестирования. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появление одной линии в области контрольной зоны С. Отсутствует линия в области тестовой зоны T.
Положительный результат
Появление цветной линии в контрольной области С и появление одной линии в тестовой зоне T указывает на положительный результат.
Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне T.
| Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета |
Реагент
№ 1 (0,3 мл) |
Реагент
№ 2 (10,0 мл) |
Зонд
урогенитальный |
| iUR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 |
| iUR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 1 | 25 |
Выберите количество
Где купить?
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Реагент № 1 (0,3 мл) | Реагент № 2 (10,0 мл) | Зонд урогенитальный | Купить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iUR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iUR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 1 | 25 |
Выберите продукт
| Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета | Реагент № 1 (0,3 мл) | Реагент № 2 (10,0 мл) | Зонд урогенитальный | Спросить |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| iUR-002/1.1 | 1 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| iUR-002/25.2 | 2 | 25 | Тест-кассета | 25 | 25 | 1 | 25 |