Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА

Экзокринная недостаточность поджелудочной железы

РУ: РЗН 2023/20747 от 07.08.2023

Код вида МИ: 343520

Количество комплектов в РУ: 2

Определение панкреатической эластазы в образце кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения панкреатической эластазы (эластазы 1) в образце кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для выявления экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

 

Нанесенная проба мигрирует по мембране из нитрата целлюлозы, покрытой захватывающим реагентом. Проба проходит через поглощающее устройство, конъюгат меченных красителем антител (моноклональные мышиные антитела к панкреатической эластазе 1 с частицами коллоидного золота) связывает панкреатическую эластазу 1 из исследуемого образца, образуя комплекс антитело-антиген.

Этот иммунный комплекс мигрирует по мембране и, при наличии в образце кала панкреатической эластазы 1, он связывается с антителами к панкреатической эластазе 1 (моноклональные мышиные антитела к панкреатической эластазе 1 человека) в реакционной зоне и образует цветную линию в тестовой зоне «Т». Цветная линия в тестовой зоне «Т» указывает на положительный результат экспресс-теста, ее отсутствие – на отрицательный.

Несвязанные компоненты продолжают движение по мембране и связываются в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела козы к IgG мыши), образуя видимую окрашенную линию. Цветная линия в контрольной зоне «С» является показателем того, что процедура анализа выполнена верно, пробы нанесены в нужном объеме и распределены правильно.

 

Функциональное назначение

Набор является вспомогательным средством для выявления экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

 

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство для выявления экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

 

Кратность применения медицинского изделия

Для однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Соберите образец кала в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты.

 

Подготовка образца для дальнейшего исследования

Жидкий кал Твердый кал
1. Открутите крышку пробирки-капельницы, не выливая буферный раствор

из неё.

2. С помощью Пипетки Пастера

отберите приблизительно 150-

200 мкл кала пипеткой (пипетка

должна быть заполнена более,

чем наполовину).

Трижды погрузите аппликатор,

встроенный в крышку пробирки-

капельницы, в три различные области

образца кала. На аппликаторе должно

остаться небольшое количество

(приблизительно 150-200 мг) кала.

3. Перенесите исследуемый образец в пробирку-капельницу.
4. Закрутите крышку пробирки-капельницы и несколько раз встряхните её

для перемешивания образца и буферного раствора.

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

Встряхните пробирку-капельницу с пробой, подготовленной, как указано в п. Исследуемые образцы.

Отломите или отрежьте кончик пробирки-капельницы и внесите последовательно 3 капли (90 мкл) полученной суспензии в круглое отверстие тест-кассеты, промаркированное знаком «S». Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку-капельницу и отдельную тест-кассету!

Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5 минут, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Выявление в контрольной зоне (С) тест-кассеты одной линии, в тестовой зоне (Т) окрашивания не происходит.

 

Положительный результат

Выявление двух линий. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая – в тестовой зоне (Т).

 

Недействительный результат

В контрольной зоне (С) не появляется линии независимо от наличия линии в тестовой зоне (Т).

 

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

Буферный

раствор

(1,0 мл)

Одноразовая

пипетка

Наклейка

для

маркировки

iВR-005/1 1 1 Тест-кассета 1 1 1
iВR-005/25 2 25 Тест-кассета 25 1 25 25
×

Выберите количество

×

Где купить?