E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА

Колибактериоз

РУ: РЗН 2023/21330 от 12.10.2023

Код вида МИ: 335810

Количество комплектов в РУ: 6

Определение антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала человека.

  • Экстренная диагностика
  • Прост в применении
  • Сверхчувствительный

Экспресс-тест «E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

 

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах 4-6 тест-полоска помещена в пластиковую кассету) при наличии в исследуемом образце антигенов кишечной палочки E. coli O157:H7 в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к кишечной палочке E. coli O157:H7, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к E. coli O157:H7, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши).

Если концентрация E. coli O157:H7 в анализируемом образце кала ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.

 

 

Функциональное назначение

Экспресс-тест является вспомогательным средством диагностики острой кишечной инфекции.

 

Показания

Экспресс-тест рекомендуется применять как вспомогательное средство для ранней диагностики острой кишечной инфекции с геморрагическим колитом и/или развитием гемолитико-уремического синдрома.

 

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.

 

Рекомендуемый способ получения образцов кала

Образцы кала должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется производить отбор образцов для анализа в первую неделю после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество coli O157:H7 значительно уменьшается.

Снять крышку с пробирки-капельницы с буфером и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг кала. Если образец жидкий, отобрать ~2-3 капли (около 100 мкл) с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца

 

 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

 

Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1-3)

Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.

Открутить крышку пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску стрелками вниз до линии максимального погружения на 10 секунд.

Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 20 минут.

 

Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 4-6)

Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.

Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку «S» тест-кассеты.

Оценить результат через 5-10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения образца.

 

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

 

Отрицательный результат

Появление одной линии в контрольной области «С», в тестовой области «Т» линия отсутствует – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце антиген E. coli O157:H7 отсутствуют или его концентрация в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.

 

Положительный результат

Появление двух линий в контрольной области «С» и тестовой области «Т» любой интенсивности – это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствуют антигены E. coli O157:H7 в концентрации равной или выше пороговой.

 

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого экспресс-теста.

Артикул Номер

комплекта

Кол-во

определений

Форма

выпуска

Тест-

кассета

/ тест-

полоска

Буферный

раствор

(2,0 мл)

Одноразовая

пипетка

iBR-012/1.1 1 1 Тест-полоска 1 1 1
iBR-012/10.2 2 10 Тест-полоска 10 10 10
iBR-012/20.3 3 20 Тест-полоска 20 20 20
iBR-012/1.4 4 1 Тест-кассета 1 1 1
iBR-012/10.5 5 10 Тест-кассета 10 10 10
iBR-012/20.6 6 20 Тест-кассета 20 20 20
×

Выберите количество

×

Где купить?