E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА
Определение антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала человека.
- Экстренная диагностика
- Прост в применении
- Сверхчувствительный
Экспресс-тест «E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски (в комплектах 4-6 тест-полоска помещена в пластиковую кассету) при наличии в исследуемом образце антигенов кишечной палочки E. coli O157:H7 в концентрации равной или выше пороговой – образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к кишечной палочке E. coli O157:H7, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к E. coli O157:H7, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочишенные антитела IgG мыши).
Если концентрация E. coli O157:H7 в анализируемом образце кала ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным средством диагностики острой кишечной инфекции.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять как вспомогательное средство для ранней диагностики острой кишечной инфекции с геморрагическим колитом и/или развитием гемолитико-уремического синдрома.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.
Рекомендуемый способ получения образцов кала
Образцы кала должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется производить отбор образцов для анализа в первую неделю после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество coli O157:H7 значительно уменьшается.
Снять крышку с пробирки-капельницы с буфером и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг кала. Если образец жидкий, отобрать ~2-3 капли (около 100 мкл) с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.
Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Для вариантов исполнения с тест-полоской (комплект 1-3)
Извлечь тест-полоску непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости.
Открутить крышку пробирки-капельницы с растворенным биоматериалом и опустить тест-полоску стрелками вниз до линии максимального погружения на 10 секунд.
Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 20 минут.
Для вариантов исполнения с тест-кассетой (комплект 4-6)
Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа и положить на чистую сухую горизонтальную поверхность лунками вверх, промаркировать, при необходимости.
Открутить или отломить кончик с крышки пробирки-капельницы с аппликатором и внести 2 капли (~80 мкл) образца в лунку «S» тест-кассеты.
Оценить результат через 5-10 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения образца.
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появление одной линии в контрольной области «С», в тестовой области «Т» линия отсутствует – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце антиген E. coli O157:H7 отсутствуют или его концентрация в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.
Положительный результат
Появление двух линий в контрольной области «С» и тестовой области «Т» любой интенсивности – это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствуют антигены E. coli O157:H7 в концентрации равной или выше пороговой.
Недействительный результат
Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого экспресс-теста.
Артикул | Номер
комплекта |
Кол-во
определений |
Форма
выпуска |
Тест-
кассета / тест- полоска |
Буферный
раствор (2,0 мл) |
Одноразовая
пипетка |
iBR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 |
iBR-012/10.2 | 2 | 10 | Тест-полоска | 10 | 10 | 10 |
iBR-012/20.3 | 3 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 |
iBR-012/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 |
iBR-012/10.5 | 5 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 |
iBR-012/20.6 | 6 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |
Выберите количество
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Купить |
---|---|---|---|---|---|---|---|
iBR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
iBR-012/10.2 | 2 | 10 | Тест-полоска | 10 | 10 | 10 | |
iBR-012/20.3 | 3 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | |
iBR-012/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
iBR-012/10.5 | 5 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | |
iBR-012/20.6 | 6 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |
Выберите продукт
Артикул | Номер комплекта | Кол-во определений | Форма выпуска | Тест-кассета / тест-полоска | Буферный раствор (2,0 мл) | Одноразовая пипетка | Спросить |
---|---|---|---|---|---|---|---|
iBR-012/1.1 | 1 | 1 | Тест-полоска | 1 | 1 | 1 | |
iBR-012/10.2 | 2 | 10 | Тест-полоска | 10 | 10 | 10 | |
iBR-012/20.3 | 3 | 20 | Тест-полоска | 20 | 20 | 20 | |
iBR-012/1.4 | 4 | 1 | Тест-кассета | 1 | 1 | 1 | |
iBR-012/10.5 | 5 | 10 | Тест-кассета | 10 | 10 | 10 | |
iBR-012/20.6 | 6 | 20 | Тест-кассета | 20 | 20 | 20 |